ZILRETTA™ do leczenia idiopatycznego zlepionego zapalenia torebki

Adhezyjne zapalenie torebki stawowej jest bolesnym schorzeniem barku charakteryzującym się stopniową utratą biernego i czynnego zakresu ruchu w wyniku zmian zapalnych i ewentualnego zwłóknienia i przykurczu torebki stawu barkowego. Występuje u około 2% do 5% populacji, a większość pacjentów to kobiety. Prawdziwa przyczyna tego stanu pozostaje niejasna, jednak zaproponowano, że początkowe zapalenie błony maziowej stymuluje rozwój kaskady włóknistej. Rozwój adhezyjnego zapalenia torebki jest związany z cukrzycą, dysfunkcją tarczycy, przykurczami Dupuytrena, chorobami autoimmunologicznymi i leczeniem niektórych nowotworów. Adhezyjne zapalenie torebki stawowej przechodzi przez cztery przewidywalne fazy, określone przez objawy, badanie fizykalne, wygląd artroskopowy i biopsje.

Niezależnie od stadium, podstawą leczenia adhezyjnego zapalenia torebki stawu ramiennego jest leczenie zachowawcze, nastawione głównie na fizjoterapię połączoną z programem ćwiczeń w domu, niezależnie od stadium. Środki farmakologiczne są często stosowane jako uzupełnienie fizjoterapii i obejmują niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), doustne kortykosteroidy i dostawowe wstrzyknięcia kortykosteroidów. Chociaż duży odsetek pacjentów we wczesnych stadiach choroby dobrze reaguje na leczenie zachowawcze, ci, u których leczenie i iniekcje zawodzą, mogą wymagać interwencji chirurgicznej, w tym artroskopii z lizą zrostów i/lub manipulacji w znieczuleniu.

Liczne badania oceniały wpływ i powodzenie zastrzyków w połączeniu ze standardową fizjoterapią w przypadku adhezyjnego zapalenia torebki stawu ramiennego. Ogólnie stwierdzono, że dostawowe wstrzyknięcie kortykosteroidów jest lepsze niż doustne podawanie kortyzonu i co najmniej równoważne manipulacji w samym znieczuleniu. Wykazano, że zastrzyki szybciej zmniejszają ból i powodują wcześniejszy powrót zakresu ruchu. Niskie dawki sterydów wydają się równie skuteczne jak dawki wyższe. Wykazano również, że iniekcje sterowane obrazem, czy to zastrzyki kierowane ultrasonograficznie, czy za pomocą fluoroskopii, są bardziej skuteczne niż iniekcje ślepe.

Niepowodzenie wstrzyknięcia i terapii przynoszącej ulgę skutkuje albo powtórzeniem wstrzyknięcia pod kontrolą obrazu, albo interwencją chirurgiczną, z których oba wiążą się ze znacznymi kosztami i potencjalną chorobowością. W związku z tym istniałaby znacząca potencjalna wartość długo działającego dostawowego wstrzyknięcia steroidu o przedłużonym uwalnianiu do leczenia adhezyjnego zapalenia torebki stawu ramiennego. Zilretta®, zawiesina o przedłużonym uwalnianiu acetonidu triamcynolonu, 32 mg, to mikrosferyczny preparat steroidu do wstrzykiwań, który jest zatwierdzony przez FDA i okazał się obiecujący w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Ten długo działający steroid może mieć kilka ważnych zalet w leczeniu zrostowego zapalenia torebki stawu ramiennego. Może nasilać i przedłużać działanie przeciwzapalne steroidu i potencjalnie uniknąć konieczności kosztownych dodatkowych iniekcji sterowanych obrazem lub kosztownej i potencjalnie chorobowej operacji. Dodatkową potencjalną korzyścią jest mniejszy wzrost poziomu glukozy we krwi obwodowej u diabetyków, znane powikłanie tradycyjnych zastrzyków steroidowych, które, jak wykazano, można złagodzić stosując preparat o przedłużonym uwalnianiu.

Głównym celem tego badania jest ocena zgłaszanego przez pacjentów bólu i wyników u pacjentów z idiopatycznym adhezyjnym zapaleniem torebki stawu ramiennego po 3, 6 i 12 miesiącach po pojedynczym wstrzyknięciu leku ZILRETTA pod kontrolą obrazu.