ZILRETTA™ pour le traitement de la capsulite adhésive idiopathique

La capsulite adhésive est une affection douloureuse de l'épaule caractérisée par une perte progressive de l'amplitude des mouvements passifs et actifs en raison de changements inflammatoires et d'une éventuelle fibrose et contracture de la capsule articulaire de l'épaule. Il survient chez environ 2 à 5 % de la population et la majorité des patients sont des femmes. La véritable cause de la maladie reste incertaine, cependant, il a été proposé que la synovite initiale stimule le développement d'une cascade fibrotique. Le développement de la capsulite rétractile a été associé au diabète sucré, au dysfonctionnement de la thyroïde, aux contractures de Dupuytrens, aux maladies auto-immunes et aux traitements de certains cancers. La capsulite adhésive progresse en quatre phases prévisibles, définies par les symptômes, l'examen physique, l'aspect arthroscopique et les biopsies.

Quel que soit le stade, le pilier du traitement de la capsulite rétractile de l'épaule est conservateur, axé principalement sur la kinésithérapie associée à un programme d'exercices à domicile, quel que soit le stade. Les agents pharmacologiques sont souvent utilisés en complément de la physiothérapie et comprennent les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les corticostéroïdes oraux et les injections intra-articulaires de corticostéroïdes. Bien qu'un grand pourcentage de patients aux premiers stades de la maladie répondent bien aux traitements conservateurs, ceux qui échouent au traitement et aux injections peuvent nécessiter une intervention chirurgicale, y compris une arthroscopie avec lyse des adhérences et/ou manipulation sous anesthésie.

De nombreuses études ont étudié l'effet et le succès des injections associées à une thérapie physique standard pour la capsulite rétractile de l'épaule. En général, l'injection intra-articulaire de corticostéroïdes s'est avérée supérieure à l'administration de cortisone orale et au moins équivalente à la manipulation sous anesthésie seule. Il a été démontré que les injections réduisent la douleur plus rapidement et entraînent un retour plus rapide de l'amplitude des mouvements. De faibles doses de stéroïdes semblent tout aussi efficaces que des doses plus élevées. Les injections guidées par l'image, qu'il s'agisse d'injections guidées par ultrasons ou par fluoroscopie, se sont également révélées plus efficaces que les injections en aveugle.

L'échec d'une injection et d'une thérapie à fournir un soulagement entraîne soit une injection guidée par image répétée soit une intervention chirurgicale, qui ont toutes deux un coût associé important et une morbidité potentielle. Ainsi, il y aurait une valeur potentielle significative à une injection intra-articulaire de stéroïdes à libération prolongée et à action prolongée pour le traitement de la capsulite rétractile de l'épaule. Zilretta®, suspension à libération prolongée d'acétonide de triamcinolone 32 mg, est une formulation de microsphères de stéroïde injectable qui est approuvée par la FDA et qui s'est révélée très prometteuse pour le traitement de l'arthrose du genou. Ce stéroïde à action prolongée pourrait avoir plusieurs avantages importants dans le traitement de la capsulite rétractile de l'épaule. Il peut potentialiser et prolonger l'effet anti-inflammatoire du stéroïde et éviter potentiellement la nécessité d'injections guidées par imagerie supplémentaires coûteuses ou d'une intervention chirurgicale coûteuse et potentiellement morbide. Un avantage potentiel supplémentaire est une moindre élévation de la glycémie périphérique chez les diabétiques, une complication connue des injections de stéroïdes traditionnelles dont il a été démontré qu'elle est atténuée à l'aide d'une formulation à libération prolongée.

Notre objectif principal dans cette étude est d'évaluer la douleur signalée par les patients et les résultats chez les patients atteints de capsulite adhésive idiopathique de l'épaule à 3, 6 et 12 mois après une injection unique de ZILRETTA guidée par l'image.