ZILRETTA™ para Tratamento de Capsulite Adesiva Idiopática

A capsulite adesiva é uma condição dolorosa do ombro caracterizada por uma perda gradual da amplitude de movimento passiva e ativa devido a alterações inflamatórias e eventual fibrose e contratura da cápsula articular do ombro. Ocorre em cerca de 2% a 5% da população, e a maioria dos pacientes é do sexo feminino. A verdadeira causa da condição permanece obscura, no entanto, foi proposto que a sinovite inicial estimula o desenvolvimento de uma cascata fibrótica. O desenvolvimento de capsulite adesiva tem sido associado a diabetes mellitus, disfunção tireoidiana, contraturas de Dupuytren, doenças autoimunes e tratamentos para certos tipos de câncer. A capsulite adesiva progride através de quatro fases previsíveis, definidas por sintomas, exame físico, aparência artroscópica e biópsias.

Independentemente do estágio, a base do tratamento da capsulite adesiva do ombro é conservadora, focada principalmente na fisioterapia combinada com um programa de exercícios domiciliares, independentemente do estágio. Os agentes farmacológicos são frequentemente usados ​​como adjuvantes da fisioterapia e incluem medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), corticosteróides orais e injeções intra-articulares de corticosteróides. Embora uma grande porcentagem de pacientes nos estágios iniciais da doença responda bem aos tratamentos conservadores, aqueles que falham com a terapia e injeções podem necessitar de intervenção cirúrgica, incluindo artroscopia com lise de aderências e/ou manipulação sob anestesia.

Numerosos estudos investigaram o efeito e o sucesso de injeções combinadas com fisioterapia padrão para capsulite adesiva do ombro. Em geral, a injeção intra-articular de corticosteróides é superior à administração de cortisona oral e, pelo menos, equivalente à manipulação apenas sob anestesia. Foi demonstrado que as injeções reduzem a dor mais rapidamente e resultam em um retorno mais precoce da amplitude de movimento. Doses baixas de esteróides parecem tão eficazes quanto doses mais altas. Injeções guiadas por imagem, sejam injeções guiadas por ultrassom ou fluoroscopia, também demonstraram ser mais eficazes do que injeções cegas.

A falha de uma injeção e terapia para fornecer alívio resulta em uma injeção guiada por imagem repetida ou intervenção cirúrgica, ambas com custo associado significativo e morbidade potencial. Assim, haveria um valor potencial significativo para uma injeção intra-articular de esteróide de ação prolongada e liberação sustentada para o tratamento da capsulite adesiva do ombro. Zilretta®, suspensão de liberação prolongada de acetonido de triancinolona 32 mg, é uma formulação de microesferas de esteróide injetável que é aprovada pela FDA e tem se mostrado uma promessa significativa para o tratamento da osteoartrite do joelho. Este esteróide de ação prolongada pode ter várias vantagens importantes no tratamento da capsulite adesiva do ombro. Pode potencializar e prolongar o efeito anti-inflamatório do esteróide e, potencialmente, evitar a necessidade de injeções guiadas por imagem adicionais caras ou cirurgia cara e potencialmente mórbida. Um benefício potencial adicional é a menor elevação da glicemia periférica em diabéticos, uma complicação conhecida das injeções tradicionais de esteróides que demonstrou ser mitigada usando uma formulação de liberação sustentada.

Nosso objetivo principal neste estudo é avaliar a dor relatada pelo paciente e os resultados em pacientes com capsulite adesiva idiopática do ombro em 3, 6 e 12 meses após injeção única de ZILRETTA guiada por imagem.