ZILRETTA™ voor de behandeling van idiopathische adhesieve capsulitis

Adhesieve capsulitis is een pijnlijke schouderaandoening die wordt gekenmerkt door een geleidelijk verlies van zowel passief als actief bewegingsbereik als gevolg van ontstekingsveranderingen en uiteindelijke fibrose en contractuur van het schoudergewrichtskapsel. Het komt voor bij ongeveer 2% tot 5% van de bevolking en de meerderheid van de patiënten is vrouw. De ware oorzaak van de aandoening blijft onduidelijk, maar er is gesuggereerd dat de initiële synovitis de ontwikkeling van een fibrotische cascade stimuleert. De ontwikkeling van adhesieve capsulitis is in verband gebracht met diabetes mellitus, schildklierdisfunctie, contracturen van Dupuytrens, auto-immuunziekten en behandelingen voor bepaalde vormen van kanker. Adhesieve capsulitis verloopt via vier voorspelbare fasen, gedefinieerd door symptomen, lichamelijk onderzoek, arthroscopisch uiterlijk en biopsieën.

Ongeacht het stadium is de steunpilaar van de behandeling van adhesieve capsulitis van de schouder conservatief, voornamelijk gericht op fysiotherapie in combinatie met een thuisoefenprogramma, ongeacht het stadium. Farmacologische middelen worden vaak gebruikt als aanvulling op fysiotherapie en omvatten niet-steroïde ontstekingsremmende medicijnen (NSAID's), orale corticosteroïden en intra-articulaire injecties van corticosteroïden. Hoewel een groot percentage van de patiënten in de vroege stadia van de ziekte goed reageert op conservatieve behandelingen, kunnen degenen bij wie de therapie en injecties niet slagen, chirurgische ingrepen nodig hebben, waaronder artroscopie met lysis van verklevingen en/of manipulatie onder narcose.

Talrijke studies hebben het effect en het succes van injecties in combinatie met standaard fysiotherapie voor adhesieve capsulitis van de schouder onderzocht. Over het algemeen is gevonden dat intra-articulaire injectie van corticosteroïden superieur is aan toediening van orale cortison en op zijn minst gelijkwaardig is aan manipulatie onder alleen anesthesie. Het is aangetoond dat injecties de pijn sneller verminderen en resulteren in een snellere terugkeer van het bewegingsbereik. Lage doses steroïden lijken even effectief als hogere doses. Beeldgestuurde injecties, of het nu gaat om echografie of fluoroscopisch geleide injecties, bleken ook effectiever te zijn dan geblindeerde injecties.

Het falen van een injectie en therapie om verlichting te bieden, resulteert ofwel in een herhaalde beeldgeleide injectie of chirurgische ingreep, die beide gepaard gaan met aanzienlijke kosten en potentiële morbiditeit. Er zou dus een aanzienlijke potentiële waarde zijn voor een langwerkende intra-articulaire steroïde-injectie met langdurige afgifte voor de behandeling van adhesieve capsulitis van de schouder. Zilretta®, triamcinolonacetonide suspensie met verlengde afgifte 32 mg, is een formulering in microbolletjes van injecteerbare steroïden die door de FDA is goedgekeurd voor en die veelbelovend is gebleken voor de behandeling van artrose van de knie. Deze langwerkende steroïde zou verschillende belangrijke voordelen kunnen hebben bij de behandeling van adhesieve capsulitis in de schouder. Het kan het ontstekingsremmende effect van de steroïde versterken en verlengen, en mogelijk de noodzaak van dure extra beeldgestuurde injecties of dure en mogelijk morbide operaties voorkomen. Een bijkomend potentieel voordeel is minder verhoging van de perifere bloedglucose bij diabetici, een bekende complicatie van traditionele steroïde-injecties waarvan is aangetoond dat deze wordt verzacht met behulp van een formulering met verlengde afgifte.

Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van door de patiënt gerapporteerde pijn en uitkomsten bij patiënten met idiopathische adhesieve capsulitis van de schouder 3, 6 en 12 maanden na een enkelvoudige, beeldgestuurde ZILRETTA-injectie.