ZILRETTA™ idiopaattisen tarttuvan kapselitulehduksen hoitoon

Liimakapseliitti on kivulias olkapään sairaus, jolle on ominaista sekä passiivisen että aktiivisen liikeradan asteittainen menetys tulehduksellisten muutosten ja mahdollisen olkanivelkapselin fibroosin ja supistumisen vuoksi. Sitä esiintyy noin 2–5 prosentilla väestöstä, ja suurin osa potilaista on naisia. Tilan todellinen syy on edelleen epäselvä, mutta on ehdotettu, että alkuperäinen ninoviitti stimuloi fibroottisen kaskadin kehittymistä. Adhesiivisen kapselitulehduksen kehittyminen on yhdistetty diabetekseen, kilpirauhasen vajaatoimintaan, Dupuytrensin kontraktuureihin, autoimmuunisairauksiin ja tiettyjen syöpien hoitoon. Adhesiivinen kapsulitulehdus etenee neljän ennustettavan vaiheen läpi, jotka määritellään oireiden, fyysisen tutkimuksen, artroskopian ulkonäön ja biopsioiden perusteella.

Vaiheesta riippumatta olkapään tartuntakapselitulehduksen hoitomuoto on konservatiivinen, ja se keskittyy pääasiassa fysioterapiaan yhdistettynä kotiharjoitusohjelmaan vaiheesta riippumatta. Farmakologisia aineita käytetään usein fysioterapian lisäaineina, ja niihin kuuluvat ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), oraaliset kortikosteroidit ja nivelensisäiset kortikosteroidi-injektiot. Vaikka suuri osa taudin alkuvaiheessa olevista potilaista reagoi hyvin konservatiivisiin hoitoihin, ne, jotka epäonnistuvat terapiassa ja injektioissa, saattavat tarvita kirurgista toimenpidettä, mukaan lukien artroskopiaa, johon liittyy kiinnikkeiden hajoaminen ja/tai manipulointi anestesiassa.

Lukuisat tutkimukset ovat tutkineet olkapään liimakapsuliitin hoitoon yhdistettyjen injektioiden tehoa ja onnistumista tavanomaiseen fysioterapiaan. Yleisesti ottaen kortikosteroidien nivelensisäisen injektion on havaittu olevan parempi kuin oraalisen kortisonin antaminen ja vähintään vastaava kuin pelkkä nukutuksessa tapahtuva manipulointi. Injektioiden on osoitettu vähentävän kipua nopeammin ja johtavan liikeradan nopeampaan palautumiseen. Pienet steroidiannokset vaikuttavat yhtä tehokkailta kuin suuret annokset. Kuvaohjatut injektiot, olivatpa ne sitten ultraääni- tai fluoroskooppiset ohjatut injektiot, ovat myös osoittautuneet tehokkaammiksi kuin sokkoinjektiot.

Jos injektio ja hoito eivät tuota helpotusta, seurauksena on joko toistuva kuvaohjattu injektio tai kirurginen toimenpide, joilla molemmilla on merkittäviä kustannuksia ja mahdollista sairastuvuutta. Siten pitkävaikutteisella, pitkävaikutteisella nivelensisäisellä steroidi-injektiolla olisi merkittävä potentiaalinen arvo olkapään tarttuvan kapselitulehduksen hoidossa. Zilretta®, triamsinoloniasetonidi pitkitetysti vapauttava 32 mg suspensio, on injektoitavan steroidin mikropalloformulaatio, joka on FDA:n hyväksymä ja jolla on ollut merkittävä lupaus polven nivelrikon hoidossa. Tällä pitkävaikutteisella steroidilla voi olla useita tärkeitä etuja olkapään liimakapsuliitin hoidossa. Se voi voimistaa ja pidentää steroidin tulehdusta ehkäisevää vaikutusta ja mahdollisesti välttää kalliiden ylimääräisten kuvaohjattujen injektioiden tai kalliiden ja mahdollisesti sairaalloisten leikkausten tarpeen. Lisähyötynä on perifeerisen veren glukoositason nousu diabeetikoilla, mikä on perinteisten steroidi-injektioiden tunnettu komplikaatio, jota on osoitettu lieventävän hitaasti vapauttavalla formulaatiolla.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida potilaiden ilmoittamaa kipua ja seurauksia potilailla, joilla on idiopaattinen tarttuva kapselitulehdus 3, 6 ja 12 kuukauden iässä yhden kuvaohjatun ZILRETTA-injektion jälkeen.