ZILRETTA™ para el tratamiento de la capsulitis adhesiva idiopática

La capsulitis adhesiva es una afección dolorosa del hombro que se caracteriza por una pérdida gradual del rango de movimiento tanto pasivo como activo debido a cambios inflamatorios y, finalmente, fibrosis y contractura de la cápsula articular del hombro. Ocurre en alrededor del 2% al 5% de la población, y la mayoría de los pacientes son mujeres. La verdadera causa de la condición sigue sin estar clara, sin embargo, se ha propuesto que la sinovitis inicial estimula el desarrollo de una cascada fibrótica. El desarrollo de capsulitis adhesiva se ha asociado con diabetes mellitus, disfunción tiroidea, contracturas de Dupuytrens, enfermedades autoinmunes y tratamientos para ciertos tipos de cáncer. La capsulitis adhesiva progresa a través de cuatro fases predecibles, definidas por síntomas, examen físico, aspecto artroscópico y biopsias.

Independientemente de la etapa, el pilar del tratamiento para la capsulitis adhesiva del hombro es conservador, centrado principalmente en la fisioterapia combinada con un programa de ejercicios en el hogar, independientemente de la etapa. Los agentes farmacológicos a menudo se usan como complementos de la fisioterapia e incluyen medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), corticosteroides orales e inyecciones intraarticulares de corticosteroides. Aunque un gran porcentaje de pacientes en las primeras etapas de la enfermedad responden bien a los tratamientos conservadores, aquellos que fracasan con la terapia y las inyecciones pueden requerir una intervención quirúrgica, incluida la artroscopia con lisis de adherencias y/o manipulación bajo anestesia.

Numerosos estudios han investigado el efecto y el éxito de las inyecciones combinadas con la fisioterapia estándar para la capsulitis adhesiva del hombro. En general, se ha encontrado que la inyección intraarticular de corticosteroides es superior a la administración de cortisona oral y al menos equivalente a la manipulación bajo anestesia sola. Se ha demostrado que las inyecciones reducen el dolor más rápido y dan como resultado una recuperación más temprana del rango de movimiento. Las dosis bajas de esteroides parecen tan efectivas como las dosis más altas. Las inyecciones guiadas por imágenes, ya sean inyecciones guiadas por ultrasonido o fluoroscopia, también han demostrado ser más efectivas que las inyecciones a ciegas.

El fracaso de una inyección y una terapia para proporcionar alivio da como resultado una inyección guiada por imagen repetida o una intervención quirúrgica, las cuales tienen un costo asociado significativo y una morbilidad potencial. Por lo tanto, habría un valor potencial significativo para una inyección intraarticular de esteroides de liberación sostenida y acción prolongada para el tratamiento de la capsulitis adhesiva del hombro. Zilretta®, suspensión de liberación prolongada de acetónido de triamcinolona de 32 mg, es una formulación de microesferas de esteroides inyectables que está aprobada por la FDA para el tratamiento de la osteoartritis de rodilla y se ha mostrado prometedora. Este esteroide de acción prolongada podría tener varias ventajas importantes en el tratamiento de la capsulitis adhesiva del hombro. Puede potenciar y prolongar el efecto antiinflamatorio del esteroide y potencialmente evitar la necesidad de costosas inyecciones adicionales guiadas por imágenes o cirugía costosa y potencialmente morbosa. Un beneficio potencial adicional es una menor elevación de la glucosa en sangre periférica en los diabéticos, una complicación conocida de las inyecciones de esteroides tradicionales que se ha demostrado que se mitiga usando una formulación de liberación sostenida.

Nuestro objetivo principal en este estudio es evaluar el dolor informado por los pacientes y los resultados en pacientes con capsulitis adhesiva idiopática del hombro a los 3, 6 y 12 meses después de una inyección única de ZILRETTA guiada por imágenes.