特発性癒着性関節包炎治療用ジルレッタ™

癒着性関節包炎は、炎症変化と最終的な肩関節包の線維化および拘縮により、受動的可動域と能動的可動域の両方が徐々に失われることを特徴とする痛みを伴う肩の症状です。 人口の約2%から5%に発生し、患者の大部分は女性です。 この状態の本当の原因は不明のままですが、初期の滑膜炎が線維性カスケードの発生を刺激すると考えられています。 癒着性関節包炎の発症は、糖尿病、甲状腺機能不全、デュピュイトラン拘縮、自己免疫疾患、および特定の癌の治療と関連しています。 癒着性関節包炎は、症状、身体検査、関節鏡検査、生検によって定義される 4 つの予測可能な段階を経て進行します。

癒着性肩関節包炎の治療の主流は保存的であり、ステージに関係なく、主に理学療法と家庭での運動プログラムを組み合わせたものに焦点を当てています。 薬物は理学療法の補助として使用されることが多く、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID)、経口コルチコステロイド、コルチコステロイドの関節内注射などがあります。 疾患の初期段階にある患者の大部分は保存的治療によく反応しますが、治療や注射が効果のない患者には、癒着溶解を伴う関節鏡検査や麻酔下での操作などの外科的介入が必要になる場合があります。

癒着性肩関節包炎に対する標準的な理学療法と注射を組み合わせた効果と成功について、多くの研究が行われています。 一般に、コルチコステロイドの関節内注射は、経口コルチゾンの投与よりも優れており、少なくとも麻酔のみによる操作と同等であることがわかっています。 注射は痛みをより早く軽減し、可動域の早期回復をもたらすことが示されています。 低用量のステロイドは、高用量と同様に効果があるようです。 超音波または蛍光透視による画像誘導注射は、盲検注射よりも効果的であることも示されています。

注射や治療で症状を軽減できない場合は、画像に基づいた注射を繰り返すか外科的介入を行うことになりますが、どちらも多額の費用と潜在的な罹患率を伴います。 したがって、肩の癒着性関節包炎の治療のための長時間作用性徐放性関節内ステロイド注射には、重大な潜在的価値があるであろう。 Zilretta®、トリアムシノロン アセトニド徐放性懸濁液 32 mg は、FDA の承認を受けており、変形性膝関節症の治療に大きな期待が寄せられている注射用ステロイドのマイクロスフェア製剤です。 この長時間作用型ステロイドには、肩癒着性関節包炎の治療においていくつかの重要な利点がある可能性があります。 それはステロイドの抗炎症効果を増強し、持続させる可能性があり、費用のかかる追加の画像誘導注射や、高価で潜在的に病的な手術の必要性を回避できる可能性があります。 追加の潜在的な利点は、従来のステロイド注射の既知の合併症である糖尿病患者の末梢血糖の上昇が少ないことですが、徐放性製剤を使用すると軽減されることが実証されています。

この研究の主な目的は、画像誘導による ZILRETTA 注射を 1 回行ってから 3、6、12 か月後に特発性癒着性肩関節包炎の患者が報告した痛みと転帰を評価することです。