ZILRETTA™ zur Behandlung der idiopathischen adhäsiven Kapsulitis

Adhäsive Kapsulitis ist eine schmerzhafte Schultererkrankung, die durch einen allmählichen Verlust sowohl des passiven als auch des aktiven Bewegungsbereichs aufgrund entzündlicher Veränderungen und schließlich einer Fibrose und Kontraktur der Schultergelenkskapsel gekennzeichnet ist. Sie tritt bei etwa 2 bis 5 % der Bevölkerung auf, wobei die Mehrheit der Patienten weiblich ist. Die wahre Ursache der Erkrankung bleibt unklar, es wurde jedoch vermutet, dass die anfängliche Synovitis die Entwicklung einer fibrotischen Kaskade stimuliert. Die Entwicklung einer adhäsiven Kapsulitis wurde mit Diabetes mellitus, Schilddrüsenfunktionsstörungen, Dupuytrens-Kontrakturen, Autoimmunerkrankungen und der Behandlung bestimmter Krebsarten in Verbindung gebracht. Die adhäsive Kapsulitis verläuft in vier vorhersehbaren Phasen, die durch Symptome, körperliche Untersuchung, arthroskopisches Erscheinungsbild und Biopsien definiert werden.

Unabhängig vom Stadium ist die Behandlung der adhäsiven Kapsulitis der Schulter im Wesentlichen konservativ und konzentriert sich unabhängig vom Stadium hauptsächlich auf Physiotherapie in Kombination mit einem Heimübungsprogramm. Pharmakologische Wirkstoffe werden häufig als Ergänzung zur Physiotherapie eingesetzt und umfassen nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs), orale Kortikosteroide und intraartikuläre Injektionen von Kortikosteroiden. Obwohl ein großer Prozentsatz der Patienten im Frühstadium der Erkrankung gut auf konservative Behandlungen anspricht, kann bei Patienten, bei denen Therapie und Injektionen versagen, möglicherweise ein chirurgischer Eingriff erforderlich sein, einschließlich Arthroskopie mit Auflösung von Adhäsionen und/oder Manipulation unter Narkose.

Zahlreiche Studien haben die Wirkung und den Erfolg von Injektionen in Kombination mit einer Standard-Physiotherapie bei adhäsiver Kapsulitis der Schulter untersucht. Im Allgemeinen wurde festgestellt, dass die intraartikuläre Injektion von Kortikosteroiden der Verabreichung von oralem Kortison überlegen ist und einer Manipulation unter Narkose allein mindestens gleichwertig ist. Es hat sich gezeigt, dass Injektionen die Schmerzen schneller lindern und zu einer früheren Wiederherstellung der Beweglichkeit führen. Niedrige Steroiddosen scheinen genauso wirksam zu sein wie höhere Dosen. Auch bildgesteuerte Injektionen, ob Ultraschall- oder fluoroskopisch gesteuerte Injektionen, haben sich als wirksamer erwiesen als blinde Injektionen.

Wenn eine Injektion und Therapie keine Linderung bringen, führt dies entweder zu einer wiederholten bildgesteuerten Injektion oder zu einem chirurgischen Eingriff, was beides mit erheblichen Kosten und potenzieller Morbidität verbunden ist. Daher wäre eine langwirksame intraartikuläre Steroidinjektion mit verzögerter Freisetzung für die Behandlung der adhäsiven Kapsulitis der Schulter von erheblichem potenziellem Wert. Zilretta®, eine Triamcinolonacetonid-Suspension mit verlängerter Freisetzung 32 mg, ist eine Mikrosphärenformulierung eines injizierbaren Steroids, die von der FDA zugelassen ist und sich als vielversprechend für die Behandlung von Knie-Arthrose erwiesen hat. Dieses langwirksame Steroid könnte mehrere wichtige Vorteile bei der Behandlung der adhäsiven Kapsulitis der Schulter haben. Es kann die entzündungshemmende Wirkung des Steroids verstärken und verlängern und möglicherweise die Notwendigkeit kostspieliger zusätzlicher bildgesteuerter Injektionen oder teurer und möglicherweise krankhafter chirurgischer Eingriffe vermeiden. Ein zusätzlicher potenzieller Vorteil ist ein geringerer Anstieg des peripheren Blutzuckers bei Diabetikern, eine bekannte Komplikation herkömmlicher Steroidinjektionen, die nachweislich durch eine Formulierung mit verzögerter Freisetzung gemildert werden kann.

Unser Hauptziel in dieser Studie ist die Beurteilung der von Patienten berichteten Schmerzen und Ergebnisse bei Patienten mit idiopathischer adhäsiver Kapsulitis der Schulter 3, 6 und 12 Monate nach einer einzelnen, bildgesteuerten ZILRETTA-Injektion.