急性褪黑激素补充对交感神经激活的心血管反应的影响
研究概览
详细说明
在 IRB 批准后,实验将在俄克拉荷马大学诺曼校区健康与运动系的人体循环研究实验室进行。 所有受试者将完成总共 3 次访问。 第一个是筛选访问,以提供知情同意并确保潜在参与者符合所有纳入标准且没有排除标准。 一旦同意并注册,参与者将熟悉实验方案。 在不同的日子(访问 2 和 3),参与者将以随机顺序、单盲、平衡设计完成安慰剂 (PLA) 和褪黑激素 (MEL)。 PLA 或 MEL 处理将在测试前 30 分钟进行,以最大限度地吸收循环(Bartoli,2013 年)。
所有实验 (PLA/MEL) 都将从受试者仰卧 5 分钟安静休息开始,在此进行基线测量,然后激活下半身负压 (LBNP) 装置,导致 -20 mmHg 的吸力。 接下来的 LBNP 参与者将获得 10 分钟的休息时间,以将所有变量恢复到 LBNP 之前的值。 之后,参与者将获得一个手握力计,以 20% MVC 的强度完成 7 分钟的运动,以 1 秒的收缩到 2 秒的放松周期,由节拍器控制。 在 7 分钟锻炼的最后 2 分钟,LBNP 设备将再次激活至 -20mmHg,这样参与者将在有节奏的握力锻炼期间完成 LBNP。 运动完成后,受试者保持仰卧10分钟。 然后将执行总不稳定信号 (TLS) 程序。 使用血压袖带将实验肢体封闭 5 分钟。 然后袖带迅速放气。 记录闭塞期间测得的最低氧合血红蛋白。 在 TLS 程序之后,受试者将被解除仪器并离开实验室。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Jeremy M Kellawan, PhD
- 电话号码:405 325 9028
- 邮箱:kellawan@ou.edu
研究联系人备份
- 姓名:Yair Pincu
- 邮箱:ypincu@ou.edu
学习地点
-
-
Oklahoma
-
Norman、Oklahoma、美国、73019
- 招聘中
- Department of Health and Exercise Science
-
接触:
- Michael Bemben, PhD
- 电话号码:405-325-5211
- 邮箱:mgbemben@ou.edu
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接触:
- Jeremy M Kellawan, PhD
- 电话号码:(405) 325-9028
- 邮箱:kellawan@ou.edu
-
首席研究员:
- Jeremy M Kellawan, PhD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 健康的男人和女人
- 女性必须是绝经前且月经周期规律(26-30 天)
排除标准:
- 自主神经功能障碍史
- 心血管疾病
- 糖尿病
- 烟草/尼古丁使用
- 收缩压 >= 130 毫米汞柱
- 舒张压 >= 85 mmHg
- 定期使用褪黑激素 >= 1 次/周
- 对褪黑激素过敏
- 心脏代谢药物的使用(例如 抗高血压药,胰岛素增敏剂,他汀类药物)
- 性激素替代医疗用途(例如 睾酮、雌激素、孕酮)
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:安慰剂
安慰剂 (PLA) 是 10 次稀释(1 微升/29 毫升过滤水)薄荷提取物的舌下喷雾剂。
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10 次稀释的薄荷提取物喷雾。
这模仿了褪黑激素喷雾的感觉和味道
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实验性的:褪黑素
舌下含服 5 毫克市售褪黑激素 (MEL) 喷雾剂。
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将舌下含服 5 毫克剂量的褪黑激素喷剂。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉组织氧合
大体时间:休息 7 分钟,运动 7 分钟
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前臂屈指深肌的总血红蛋白、含氧血红蛋白和脱氧血红蛋白的浓度
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休息 7 分钟,运动 7 分钟
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平均动脉压
大体时间:休息 7 分钟,运动 7 分钟
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动脉内的平均压力
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休息 7 分钟,运动 7 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
脑氧合
大体时间:休息 7 分钟,运动 7 分钟
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大脑前额叶皮层的总血红蛋白、含氧血红蛋白和脱氧血红蛋白的浓度
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休息 7 分钟,运动 7 分钟
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心率
大体时间:休息 7 分钟,运动 7 分钟
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每分钟心跳次数
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休息 7 分钟,运动 7 分钟
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呼吸频率
大体时间:休息 7 分钟,运动 7 分钟
|
每分钟呼吸次数
|
休息 7 分钟,运动 7 分钟
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心输出量
大体时间:休息 7 分钟,运动 7 分钟
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心脏每分钟泵出的血量
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休息 7 分钟,运动 7 分钟
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每搏量
大体时间:休息 7 分钟,运动 7 分钟
|
心脏每次心跳泵出的血液量
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休息 7 分钟,运动 7 分钟
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总外周阻力
大体时间:休息 7 分钟,运动 7 分钟
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影响整个循环系统血流阻力的力量
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休息 7 分钟,运动 7 分钟
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心率变异性
大体时间:休息 7 分钟,运动 7 分钟
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测量每次心跳之间的时间变化
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休息 7 分钟,运动 7 分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jeremy M Kellawan、University of Oklahoma
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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安慰剂的临床试验
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