急性声损伤诊断生物标志物的研究 (BIOTSA)
法国每年有超过 2000 起急性声损伤发生，在军事和民用环境中均有发生。
目前，急性声学创伤是一种病理学，没有经过验证的具体治疗方法，它是许多残疾情况的原因。 改善患者的未来需要更好地了解噪声引起的听力损伤的神经生理学机制。 它们是多重和纯音测听，唯一的参考检查，不允许区分它们。 此外，在急性听觉损伤后，纯音测听往往会自发改善，但这种恢复具有误导性，因为许多动物研究表明，不可逆转的损伤仍然存在。
本研究的假设是，可以识别特定于耳蜗病变类型的新实体，以阐明急性声损伤的诊断。 这些实体将通过分子（蛋白质组和基因组）、生理和行为数据的组合评估噪声引起的听力损伤来识别。 然后可以使用这些诊断细节来改进预防或治疗。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Guillaume ANDEOL, MD, PhD
- 电话号码：+33 178651207
- 邮箱：guillaume.andeol@intradef.gouv.fr
学习地点
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Angoulême、法国、16021
- 招聘中
- 102e Antenne Médicale
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接触：
- Jérémy LE BOHEC, MD
- 电话号码：+33 545224222
- 邮箱：jeremy.le-bohec@intradef.gouv.fr
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Bitche、法国、57230
- 招聘中
- 38e Antenne Médicale
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接触：
- Amandine BERCHER, MD
- 电话号码：+33 387063214
- 邮箱：amandine.bercher@intradef.gouv.fr
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Brest、法国、29240
- 招聘中
- Hôpital d'Instruction des Armées Clermont-Tonnerre
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接触：
- Alexis MAFFERT, MD
- 电话号码：+33 298437428
- 邮箱：alexis.maffert@intradef.gouv.fr
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Brétigny-sur-Orge、法国、91223
- 招聘中
- Laboratoire mobile d'Audition de l'Institut de Recherche Biomédicale des Armées
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接触：
- Guillaume ANDEOL, MD, PhD
- 电话号码：+33 178651207
- 邮箱：guillaume.andeol@intradef.gouv.fr
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Caylus、法国、82160
- 招聘中
- 171e Antenne Médicale
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接触：
- Gwenaëlle DEMONT, MD
- 电话号码：+33 563245100
- 邮箱：gwenaelle.demont@intradef.gouv.fr
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Clamart、法国、92140
- 招聘中
- Hôpital d'instruction des armées Percy
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接触：
- Salomé MARTY, MD
- 邮箱：salome.marty@intradef.gouv.fr
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Dieuze、法国、57260
- 招聘中
- 41e Antenne Médicale
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接触：
- Sara CHERRIER, MD
- 电话号码：+33 387058959
- 邮箱：sara.cherrier@intradef.gouv.fr
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Guer、法国、56381
- 招聘中
- 123e Antenne Médicale
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接触：
- Aurélie MAILLE, MD
- 电话号码：+33 290404072
- 邮箱：aurelie.maille@intradef.gouv.fr
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Marseille、法国、13013
- 招聘中
- Hôpital d'Instruction des Armées Laveran
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接触：
- Pauline PODEUR, MD
- 电话号码：+33 491617265
- 邮箱：pauline.podeur@intradef.gouv.fr
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Montlhéry、法国、91310
- 招聘中
- 13e Antenne Médicale
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接触：
- Lenaig LE VOT, MD
- 电话号码：+33 164923589
- 邮箱：lenaig.le-vot@intradef.gouv.fr
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Saint-Maixent-l'École、法国、79400
- 招聘中
- 109e Antenne Médicale
-
接触：
- Sylviane DE WILDE, MD
- 电话号码：+33 549765385
- 邮箱：sylviane.de-wilde@intradef.gouv.fr
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Sarrebourg、法国、57404
- 招聘中
- 43e Antenne Médicale
-
接触：
- Sébastien MUTIN, MD
- 电话号码：+33 387234564
- 邮箱：sebastien.mutin@intradef.gouv.fr
-
Toulon、法国、83000
- 尚未招聘
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
-
接触：
- Damien RIVIERE, MD
- 电话号码：+33 483162584
- 邮箱：damien.riviere@intradef.gouv.fr
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Valdahon、法国、25800
- 招聘中
- 60e Antenne Médicale
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接触：
- Jordan LACHAUX, MD
- 电话号码：+33 381267413
- 邮箱：jordan.lachaux@intradef.gouv.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 40 岁之间
- 健康个体：无听力病理
- 患者：72小时内诊断为急性声外伤
排除标准：
- 听力病理学史
- 严重头部外伤史
- 耳毒性药物治疗
- 耳镜检查和/或鼓室压测量异常
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康的人
该组由以前没有接触过噪音的健康人组成。
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听力测试由几项考试组成：
健康个体：听力测试将在入组时（第 0 天）进行。 患者：听力测试将在第 1 天、第 3 天、第 7 天和第 30 天进行。
参与者必须在注册时（第 0 天）填写一份关于他/她以前的噪音暴露的问卷。
健康个体：将在入组时（第 0 天）测量耳声发射。 患者：将在入组时（第 0 天）、第 1 天、第 3 天、第 7 天和第 30 天测量耳声发射。 健康个体：将在入组时（第 0 天）进行耳蜗电图检查。 患者：耳蜗电图将在第 30 天进行。 健康个体：将在入组时（第 0 天）进行噪音中的言语测听。 患者：将在登记（第 0 天）、第 1 天、第 3 天、第 7 天和第 30 天进行噪音中的言语测听。 健康个体：将在注册时（第 0 天）测量多频阻抗。 患者：将在第 30 天测量多频阻抗。
健康个体：将在入组时（第 0 天）收集血样。
患者：将在入组时（第 0 天）、第 1 天、第 3 天、第 7 天和第 30 天采集血样。
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急性声外伤患者
该组由患有急性听觉创伤的患者组成。
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听力测试由几项考试组成：
健康个体：听力测试将在入组时（第 0 天）进行。 患者：听力测试将在第 1 天、第 3 天、第 7 天和第 30 天进行。
参与者必须在注册时（第 0 天）填写一份关于他/她以前的噪音暴露的问卷。
健康个体：将在入组时（第 0 天）测量耳声发射。 患者：将在入组时（第 0 天）、第 1 天、第 3 天、第 7 天和第 30 天测量耳声发射。 健康个体：将在入组时（第 0 天）进行耳蜗电图检查。 患者：耳蜗电图将在第 30 天进行。 健康个体：将在入组时（第 0 天）进行噪音中的言语测听。 患者：将在登记（第 0 天）、第 1 天、第 3 天、第 7 天和第 30 天进行噪音中的言语测听。 健康个体：将在注册时（第 0 天）测量多频阻抗。 患者：将在第 30 天测量多频阻抗。
健康个体：将在入组时（第 0 天）收集血样。
患者：将在入组时（第 0 天）、第 1 天、第 3 天、第 7 天和第 30 天采集血样。
将在入组（第 0 天）、第 1 天、第 3 天、第 7 天和第 30 天使用视觉类比量表评估耳鸣严重程度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急性声损伤患者听力损伤诊断生物标志物的鉴定
大体时间：通过学习完成，平均3年
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将对收集到的全部数据进行机器学习分析，以确定诊断性生物标志物。
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通过学习完成，平均3年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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