此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

中国成人人群阻塞性睡眠呼吸暂停和呼吸道炎症风险的社区研究

2024年10月21日 更新者:Jing MA、Peking University First Hospital

我们旨在调查阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 风险与通过呼出气冷凝物 (EBC) 白细胞介素 6 IL-6 和血浆 SP-D 评估的呼吸道炎症之间的关系,基于柏林问卷 (BQ) 筛选值成人,中国北京的城市社区。

从北京市中心的什刹海社区招募了 40 岁以上的志愿者。 记录他们的一般信息和病史。 使用 BQ 评估 OSA 风险。 EBC和血浆SP-D中的IL-6通过酶联免疫分析法(ELISA)通过空腹采集的标本进行检测。 比较OSA高危组与低危组IL-6、SP-D含量差异,分析影响其含量的因素。

研究概览

详细说明

科目

志愿者是从中国北京什刹海社区招募的居民。 纳入标准包括年龄≥40 岁、在社区居住至少 3 年并提供知情同意的个人。

相比之下,排除标准为患有已知严重疾病不能配合研究的患者,如严重精神疾病、慢性肝病、心力衰竭、自身免疫性疾病和慢性肾病;肺叶切除术或肺移植史;药物滥用或酒精成瘾。

问卷调查与体检 调查社区志愿者的一般资料(姓名、性别、年龄、身高、体重等)、既往常见病史、用药情况、吸烟史、饮酒史、职业。 所有调查都填写在研究的病例报告表中。 BQ 的中文翻译用于将参与者分类为 OSA 的高风险和低风险。 COPD 通过便携式肺活量计 (Vitalograph copd-6) 进行诊断。 其他调查的疾病由参与者根据先前的诊断自我报告。 身体检查包括测量血压、身高和体重。

样品采集和储存 在禁食 >10 小时后,在上午 9 点至 12 点之间采集静脉血和 EBC。 采集于EDTA抗凝采血管中的血浆,2000g离心15min分离,-80℃保存。 EBC收集使用EBC收集器(型号,EBC-5;专利号,ZL 2019 2 1297152.7, 中国)。

EBC 收集如下进行:休息 15 分钟并用水清洁口腔后,指示参与者戴上鼻夹并通过带有单向阀的咬嘴平静地呼吸,该咬嘴连接到电容器。 参与者被要求通过该装置呼吸 15 分钟,以获得 0.5 至 1.5 毫升的冷凝液。 冷凝液经0.25 L/min 氩气预处理10 min 后,立即分装转移至专用管中-80℃保存。 EBC 设备、收集程序和保存符合欧洲呼吸学会关于呼吸分析的标准。

生物标志物的测量酶联免疫吸附测定 (ELISA) 试剂盒用于测量 EBC 和血浆中的生物标志物。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1270

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beijing、中国、100034
        • Jing Ma, Pro.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

志愿者是从中国北京什刹海社区招募的居民。

描述

纳入标准:

  • 纳入标准包括年龄≥40 岁、在社区居住至少 3 年并提供知情同意的个人。

排除标准:

  • 排除标准为患有严重精神疾病、慢性肝病、心力衰竭、自身免疫性疾病、慢性肾病等已知严重疾病不能配合研究的患者,有肺叶切除或肺移植病史和药物滥用史或酒精成瘾。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
OSA 的低危人群
BQ 的中文翻译用于将受试者分为 OSA 的高风险和低风险。
OSA高危人群
BQ 的中文翻译用于将受试者分为 OSA 的高风险和低风险。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
OSA 风险与炎症之间的相关性
大体时间:通过学习完成,平均3年
ELISA检测EBC IL-6和血浆SP-D水平。 比较了高和低 OSA 风险组之间的 EBC IL-6 和血浆 SP-D 水平。
通过学习完成,平均3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
合并症、炎症和睡眠呼吸暂停的风险
大体时间:通过学习完成,平均3年
探讨了 OSA 高风险组与低风险组相比高血压、冠心病和糖尿病的患病率。
通过学习完成,平均3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年5月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究完成 (实际的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月1日

首次发布 (实际的)

2021年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月21日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅