中国成人人群阻塞性睡眠呼吸暂停和呼吸道炎症风险的社区研究
我们旨在调查阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 风险与通过呼出气冷凝物 (EBC) 白细胞介素 6 IL-6 和血浆 SP-D 评估的呼吸道炎症之间的关系,基于柏林问卷 (BQ) 筛选值成人,中国北京的城市社区。
从北京市中心的什刹海社区招募了 40 岁以上的志愿者。 记录他们的一般信息和病史。 使用 BQ 评估 OSA 风险。 EBC和血浆SP-D中的IL-6通过酶联免疫分析法(ELISA)通过空腹采集的标本进行检测。 比较OSA高危组与低危组IL-6、SP-D含量差异,分析影响其含量的因素。
研究概览
详细说明
科目
志愿者是从中国北京什刹海社区招募的居民。 纳入标准包括年龄≥40 岁、在社区居住至少 3 年并提供知情同意的个人。
相比之下,排除标准为患有已知严重疾病不能配合研究的患者,如严重精神疾病、慢性肝病、心力衰竭、自身免疫性疾病和慢性肾病;肺叶切除术或肺移植史;药物滥用或酒精成瘾。
问卷调查与体检 调查社区志愿者的一般资料(姓名、性别、年龄、身高、体重等)、既往常见病史、用药情况、吸烟史、饮酒史、职业。 所有调查都填写在研究的病例报告表中。 BQ 的中文翻译用于将参与者分类为 OSA 的高风险和低风险。 COPD 通过便携式肺活量计 (Vitalograph copd-6) 进行诊断。 其他调查的疾病由参与者根据先前的诊断自我报告。 身体检查包括测量血压、身高和体重。
样品采集和储存 在禁食 >10 小时后,在上午 9 点至 12 点之间采集静脉血和 EBC。 采集于EDTA抗凝采血管中的血浆,2000g离心15min分离,-80℃保存。 EBC收集使用EBC收集器(型号,EBC-5;专利号,ZL 2019 2 1297152.7, 中国)。
EBC 收集如下进行:休息 15 分钟并用水清洁口腔后,指示参与者戴上鼻夹并通过带有单向阀的咬嘴平静地呼吸,该咬嘴连接到电容器。 参与者被要求通过该装置呼吸 15 分钟,以获得 0.5 至 1.5 毫升的冷凝液。 冷凝液经0.25 L/min 氩气预处理10 min 后,立即分装转移至专用管中-80℃保存。 EBC 设备、收集程序和保存符合欧洲呼吸学会关于呼吸分析的标准。
生物标志物的测量酶联免疫吸附测定 (ELISA) 试剂盒用于测量 EBC 和血浆中的生物标志物。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Beijing、中国、100034
- Jing Ma, Pro.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 纳入标准包括年龄≥40 岁、在社区居住至少 3 年并提供知情同意的个人。
排除标准:
- 排除标准为患有严重精神疾病、慢性肝病、心力衰竭、自身免疫性疾病、慢性肾病等已知严重疾病不能配合研究的患者,有肺叶切除或肺移植病史和药物滥用史或酒精成瘾。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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OSA 的低危人群
BQ 的中文翻译用于将受试者分为 OSA 的高风险和低风险。
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OSA高危人群
BQ 的中文翻译用于将受试者分为 OSA 的高风险和低风险。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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OSA 风险与炎症之间的相关性
大体时间:通过学习完成,平均3年
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ELISA检测EBC IL-6和血浆SP-D水平。
比较了高和低 OSA 风险组之间的 EBC IL-6 和血浆 SP-D 水平。
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通过学习完成,平均3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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合并症、炎症和睡眠呼吸暂停的风险
大体时间:通过学习完成,平均3年
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探讨了 OSA 高风险组与低风险组相比高血压、冠心病和糖尿病的患病率。
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通过学习完成,平均3年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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