Eine Gemeinschaftsstudie zum Risiko für obstruktive Schlafapnoe und Atemwegsentzündungen bei einer erwachsenen chinesischen Bevölkerung
Unser Ziel war es, den Zusammenhang zwischen dem Risiko einer obstruktiven Schlafapnoe (OSA) und einer Atemwegsentzündung zu untersuchen, bewertet anhand des ausgeatmeten Atemkondensats (EBC), Interleukin-6 IL-6 und Plasma SP-D, basierend auf den Screening-Werten des Berliner Fragebogens (BQ) in einem Erwachsene, städtische Gemeinschaft in Peking, China.
Freiwillige über 40 Jahre wurden aus der Shichahai-Gemeinde im Zentrum Pekings rekrutiert. Ihre allgemeinen Informationen und ihre Krankheitsgeschichte wurden aufgezeichnet. Das OSA-Risiko wurde mithilfe des BQ bewertet. IL-6 in EBC und Plasma-SP-D wurde durch Enzymimmunoassay (ELISA) anhand von beim Fasten entnommenen Proben nachgewiesen. Die Unterschiede im IL-6- und SP-D-Gehalt zwischen Gruppen mit hohem und niedrigem Risiko für OSA wurden verglichen und die Faktoren, die ihren Gehalt beeinflussen, wurden analysiert.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Fächer
Bei den Freiwilligen handelte es sich um rekrutierte Bewohner der Shi Cha Hai-Gemeinde in Peking, China. Die Einschlusskriterien umfassten Personen im Alter von ≥ 40 Jahren, die mindestens drei Jahre in der Gemeinschaft geblieben waren und eine Einverständniserklärung abgegeben hatten.
Im Gegensatz dazu waren die Ausschlusskriterien Patienten mit bekannten schweren Krankheiten, die nicht an der Studie teilnehmen konnten, wie z. B. schwere psychiatrische Erkrankungen, chronische Lebererkrankungen, Herzinsuffizienz, Autoimmunerkrankungen und chronische Nierenerkrankungen; eine Vorgeschichte von Lungenlobektomie oder Lungentransplantation; und Drogenmissbrauch oder Alkoholsucht.
Fragebogenumfrage und körperliche Untersuchung Freiwillige aus der Gemeinde wurden zu allgemeinen Informationen (Name, Geschlecht, Alter, Größe, Gewicht usw.), Vorgeschichte früherer häufiger Krankheiten, Medikamenteneinnahme, Rauchergeschichte, Alkoholkonsum in der Vorgeschichte und Beruf befragt. Alle Umfragen wurden im Fallberichtsformular der Studie ausgefüllt. Eine chinesische Übersetzung des BQ wurde verwendet, um die Teilnehmer in ein hohes und ein niedriges OSA-Risiko einzuteilen. COPD wurde mit einem tragbaren Spirometer (Vitalograph copd-6) diagnostiziert. Andere untersuchte Krankheiten wurden von den Teilnehmern aufgrund einer früheren Diagnose selbst gemeldet. Die körperliche Untersuchung umfasste Blutdruck-, Größen- und Gewichtsmessungen.
Probenentnahme und -lagerung Venöses Blut und EBC wurden zwischen 9 und 12 Uhr nach mehr als 10-stündigem Fasten entnommen. Das in mit EDTA antikoagulierten Blutsammelröhrchen gesammelte Plasma wurde durch 15-minütige Zentrifugation bei 2.000 g abgetrennt und bei -80 °C gelagert. Die EBC-Sammlung wurde mit einem EBC-Kollektor (Modellnummer EBC-5; Patentnummer ZL 2019 2 1297152.7) durchgeführt. China).
Die EBC-Sammlung wurde wie folgt durchgeführt: Nach 15-minütiger Ruhepause und Reinigung der Mundhöhle mit Wasser wurden die Teilnehmer angewiesen, eine Nasenklammer zu tragen und ruhig durch ein Mundstück mit Einwegventil zu atmen, das an einen elektrischen Kondensator angeschlossen war. Die Teilnehmer wurden gebeten, 15 Minuten lang durch das Gerät zu atmen, um zwischen 0,5 und 1,5 ml Kondensat zu erhalten. Nach der Vorbehandlung mit einem Argonstrom von 0,25 l/min für 10 Minuten wurde das Kondensat sofort fraktioniert gepackt, in Spezialrohre überführt und bei -80 °C gelagert. EBC-Geräte, Sammelverfahren und Aufbewahrung entsprachen den Standards der European Respiratory Society für Atemanalysen.
Messung von Biomarkern Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA)-Kits wurden verwendet, um die Biomarker sowohl in EBC als auch im Plasma zu messen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing, China, 100034
- Jing Ma, Pro.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Einschlusskriterien umfassten Personen im Alter von ≥ 40 Jahren, die mindestens drei Jahre in der Gemeinschaft geblieben waren und eine Einverständniserklärung abgegeben hatten.
Ausschlusskriterien:
- Die Ausschlusskriterien waren Patienten mit bekannten schweren Krankheiten, die nicht an der Studie teilnehmen konnten, wie z. B. schwere psychiatrische Erkrankungen, chronische Lebererkrankungen, Herzinsuffizienz, Autoimmunerkrankungen und chronische Nierenerkrankungen sowie eine Vorgeschichte von Lungenlobektomie oder Lungentransplantation und Drogenmissbrauch oder Alkoholsucht.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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die Gruppe mit geringem Risiko für OSA
Eine chinesische Übersetzung des BQ wurde verwendet, um Probanden in OSA mit hohem und niedrigem Risiko zu klassifizieren.
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die Hochrisikogruppe für OSA
Eine chinesische Übersetzung des BQ wurde verwendet, um Probanden in OSA mit hohem und niedrigem Risiko zu klassifizieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammenhang zwischen Risiko für OSA und Entzündung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Jahre
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Die Konzentrationen von EBC IL-6 und Plasma SP-D wurden durch ELISA nachgewiesen.
Die Spiegel von EBC IL-6 und Plasma SP-D zwischen den Gruppen mit hohem und niedrigem OSA-Risiko wurden verglichen.
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Komorbiditäten, Entzündungen und Risiko einer Schlafapnoe
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Jahre
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Es wurde die Prävalenz von Bluthochdruck, koronarer Herzkrankheit und Diabetes in der Hochrisikogruppe für OSA im Vergleich zur Niedrigrisikogruppe untersucht.
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-116
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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