Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En samfunnsstudie av risikoen for obstruktiv søvnapné og luftveisbetennelse i en voksen kinesisk befolkning

1. april 2021 oppdatert av: Jing MA, Peking University First Hospital

Vi hadde som mål å undersøke sammenhengen mellom obstruktiv søvnapné (OSA) risiko og respiratorisk betennelse evaluert av utåndet pust kondensat (EBC) interleukin-6 IL-6 og plasma SP-D, basert på Berlin spørreskjema (BQ) screeningverdier i en voksent, urbant samfunn i Beijing, Kina.

Frivillige i alderen >40 år ble rekruttert fra Shichahai-samfunnet i sentrale Beijing. Deres generelle informasjon og sykdomshistorie ble registrert. OSA-risiko ble vurdert ved hjelp av BQ. IL-6 i EBC og plasma SP-D ble påvist ved enzymkoblet immunoassay (ELISA) gjennom prøver tatt ved faste. Forskjellene i IL-6- og SP-D-innhold mellom høyrisiko- og lavrisikogrupper for OSA ble sammenlignet, og faktorene som påvirker innholdet deres ble analysert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Emner

De frivillige ble rekruttert innbyggere fra Shi Cha Hai-samfunnet i Beijing, Kina. Inklusjonskriteriene inkluderte personer i alderen ≥40 år som hadde oppholdt seg i samfunnet i minst 3 år og som hadde gitt informert samtykke.

I motsetning til dette var eksklusjonskriteriene pasienter med kjente alvorlige sykdommer som ikke kunne samarbeide med studien, slik som alvorlige psykiatriske sykdommer, kronisk leversykdom, hjertesvikt, autoimmun sykdom og kronisk nyresykdom; en historie med lungelobektomi eller lungetransplantasjon; og narkotikamisbruk eller alkoholavhengighet.

Spørreskjemaundersøkelse og fysisk undersøkelse Samfunnsfrivillige ble spurt for generell informasjon (navn, kjønn, alder, høyde, vekt, etc.), historie med tidligere vanlige sykdommer, medisinbruk, historie med røyking, historie med alkoholforbruk og yrke. Alle undersøkelsene ble fylt ut i studiens case-rapportskjema. En kinesisk oversettelse av BQ ble brukt for å klassifisere deltakere som høy risiko og lav risiko for OSA. KOLS ble diagnostisert av et bærbart spirometer (Vitalograph copd-6). Andre undersøkte sykdommer ble selvrapportert av deltakerne basert på tidligere diagnose. Fysisk undersøkelse inkluderte målinger av blodtrykk, høyde og vekt.

Prøvetaking og oppbevaring Venøst ​​blod og EBC ble tatt mellom kl. 09.00 og 12.00 etter faste i >10 timer. Plasmaet samlet i EDTA-antikoagulerte blodoppsamlingsrør ble separert ved sentrifugering ved 2000 g i 15 minutter og lagret ved -80 ℃. EBC-innsamlingen ble utført ved bruk av en EBC-samler (modellnummer, EBC-5; patentnummer, ZL 2019 2 1297152.7, Kina).

EBC-samlingen ble utført på følgende måte: Etter å ha hvilet i 15 minutter og renset munnhulen med vann, ble deltakerne instruert om å bruke en neseklemme og puste rolig gjennom et munnstykke med enveisventil, som var koblet til en elektrisk kondensator. Deltakerne ble bedt om å puste gjennom enheten i 15 minutter for å oppnå mellom 0,5 og 1,5 ml kondensat. Etter å ha blitt forbehandlet med argonstrøm på 0,25 l/min i 10 minutter, ble kondensatet umiddelbart fraksjonert pakket og overført til spesielle rør og lagret ved -80 ℃. EBC-utstyr, innsamlingsprosedyrer og konservering var i samsvar med European Respiratory Society-standarder for pusteanalyser.

Måling av biomarkører Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) sett ble brukt til å måle biomarkørene i både EBC og plasma.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1270

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beijing, Kina, 100034
        • Jing Ma, Pro.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De frivillige ble rekruttert innbyggere fra Shi Cha Hai-samfunnet i Beijing, Kina.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriteriene inkluderte personer i alderen ≥40 år som hadde oppholdt seg i samfunnet i minst 3 år og som hadde gitt informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • eksklusjonskriteriene var pasienter med kjente alvorlige sykdommer som ikke kunne samarbeide i studien, slik som alvorlige psykiatriske sykdommer, kronisk leversykdom, hjertesvikt, autoimmun sykdom og kronisk nyresykdom, og en historie med lungelobektomi eller lungetransplantasjon og narkotikamisbruk eller alkoholavhengighet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
lavrisikogruppen for OSA
En kinesisk oversettelse av BQ ble brukt til å klassifisere forsøkspersoner i høy risiko og lav risiko for OSA.
høyrisikogruppen for OSA
En kinesisk oversettelse av BQ ble brukt til å klassifisere forsøkspersoner i høy risiko og lav risiko for OSA.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom risiko for OSA og betennelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
Nivåene av EBC IL-6 og plasma SP-D ble påvist ved ELISA. Nivåene av EBC IL-6 og plasma SP-D mellom høy- og lav-OSA-risikogruppene ble sammenlignet.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komorbiditeter, betennelser og risiko for søvnapné
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
Prevalensen av hypertensjon, koronar hjertesykdom og diabetes i høyrisikogruppen for OSA enn i lavrisikogruppen ble undersøkt.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere