Um estudo comunitário do risco de apneia obstrutiva do sono e inflamação respiratória em uma população chinesa adulta
Nosso objetivo foi investigar a relação entre o risco de apneia obstrutiva do sono (AOS) e a inflamação respiratória avaliada pelo condensado do ar exalado （EBC）interleucina-6 IL-6 e plasma SP-D, com base nos valores de triagem do questionário de Berlim (BQ) em um adulto, comunidade urbana em Pequim, China.
Voluntários com mais de 40 anos foram recrutados na comunidade de Shichahai, no centro de Pequim. Suas informações gerais e história da doença foram registradas. O risco de AOS foi avaliado usando o BQ. A IL-6 no CEP e a SP-D plasmática foram detectadas por imunoensaio enzimático (ELISA) por meio de espécimes coletados em jejum. As diferenças nos conteúdos de IL-6 e SP-D entre grupos de alto e baixo risco para AOS foram comparadas e os fatores que afetam seus conteúdos foram analisados.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
assuntos
Os voluntários foram recrutados residentes da comunidade Shi Cha Hai de Pequim, China. Os critérios de inclusão incluíram indivíduos com idade ≥40 anos que permaneceram na comunidade por pelo menos 3 anos e que forneceram consentimento informado.
Em contraste, os critérios de exclusão foram pacientes com doenças graves conhecidas que não poderiam cooperar com o estudo, como doenças psiquiátricas graves, doença hepática crônica, insuficiência cardíaca, doença autoimune e doença renal crônica; história de lobectomia pulmonar ou transplante de pulmão; e abuso de drogas ou dependência de álcool.
Inquérito por questionário e exame físico Voluntários comunitários foram entrevistados para informações gerais (nome, sexo, idade, altura, peso, etc.), história de doenças comuns anteriores, uso de medicamentos, história de tabagismo, história de consumo de álcool e ocupação. Todos os questionários foram preenchidos no formulário de relato de caso do estudo. Uma tradução chinesa do BQ foi usada para classificar os participantes como de alto risco e baixo risco de AOS. A DPOC foi diagnosticada por um espirômetro portátil (Vitalograph copd-6). As demais doenças investigadas foram autorreferidas pelos participantes com base no diagnóstico prévio. O exame físico incluiu medidas de pressão arterial, altura e peso.
Coleta e armazenamento de amostras O sangue venoso e o CEP foram coletados entre 9h e 12h após jejum de >10 horas. O plasma coletado em tubos de coleta de sangue anticoagulado com EDTA foi separado por centrifugação a 2.000 g por 15 min e armazenado a -80 ℃. A coleta de EBC foi realizada usando um coletor EBC (número do modelo, EBC-5; número da patente, ZL 2019 2 1297152.7, China).
A coleta do CEP foi realizada da seguinte forma: após 15 minutos de repouso e limpeza da cavidade oral com água, os participantes foram instruídos a usar um clipe nasal e respirar calmamente por meio de um bocal com válvula unidirecional, conectado a um condensador elétrico. Os participantes foram solicitados a respirar pelo aparelho por 15 minutos para obter entre 0,5 e 1,5 ml de condensado. Após ser pré-processado com fluxo de argônio de 0,25 L/min por 10 minutos, o condensado foi imediatamente embalado fracionado e transferido para tubos especiais e armazenado a -80℃. O equipamento EBC, os procedimentos de coleta e a preservação cumpriram os padrões da European Respiratory Society em análises de respiração.
Medição de biomarcadores Os kits de ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) foram usados para medir os biomarcadores tanto no EBC quanto no plasma.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing, China, 100034
- Jing Ma, Pro.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão incluíram indivíduos com idade ≥40 anos que permaneceram na comunidade por pelo menos 3 anos e que forneceram consentimento informado.
Critério de exclusão:
- os critérios de exclusão foram pacientes com doenças graves conhecidas que não puderam colaborar no estudo, como doenças psiquiátricas graves, doença hepática crônica, insuficiência cardíaca, doença autoimune e doença renal crônica e história de lobectomia pulmonar ou transplante pulmonar e abuso de drogas ou alcoolismo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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o grupo de baixo risco para AOS
Uma tradução chinesa do BQ foi usada para classificar os indivíduos em alto risco e baixo risco para AOS.
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o grupo de alto risco para AOS
Uma tradução chinesa do BQ foi usada para classificar os indivíduos em alto risco e baixo risco para AOS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre risco de AOS e inflamação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Os níveis de EBC IL-6 e plasma SP-D foram detectados por ELISA.
Os níveis de EBC IL-6 e plasma SP-D entre os grupos de alto e baixo risco de AOS foram comparados.
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comorbidades, inflamação e risco de apneia do sono
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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A prevalência de hipertensão, doença cardíaca coronária e diabetes no grupo de alto risco para OSA do que no grupo de baixo risco foi explorada.
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-116
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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