Un estudio comunitario del riesgo de apnea obstructiva del sueño e inflamación respiratoria en una población china adulta
Nuestro objetivo fue investigar la relación entre el riesgo de apnea obstructiva del sueño (AOS) y la inflamación respiratoria evaluada por el condensado de aliento exhalado (EBC) interleucina-6 IL-6 y plasma SP-D, según los valores de detección del cuestionario de Berlín (BQ) en un adulto, comunidad urbana en Beijing, China.
Se reclutaron voluntarios mayores de 40 años de la comunidad Shichahai del centro de Beijing. Se registró su información general y el historial de enfermedades. El riesgo de AOS se evaluó mediante el BQ. IL-6 en EBC y plasma SP-D fueron detectados por inmunoensayo ligado a enzimas (ELISA) a través de muestras recolectadas en ayunas. Se compararon las diferencias en los contenidos de IL-6 y SP-D entre los grupos de alto y bajo riesgo para AOS y se analizaron los factores que afectan a sus contenidos.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Asignaturas
Los voluntarios fueron reclutados residentes de la comunidad Shi Cha Hai de Beijing, China. Los criterios de inclusión incluyeron personas con edad ≥ 40 años que habían permanecido en la comunidad durante al menos 3 años y que habían dado su consentimiento informado.
En cambio, los criterios de exclusión fueron pacientes con enfermedades graves conocidas que no pudieran cooperar con el estudio, como enfermedades psiquiátricas graves, enfermedad hepática crónica, insuficiencia cardíaca, enfermedad autoinmune y enfermedad renal crónica; antecedentes de lobectomía pulmonar o trasplante de pulmón; y abuso de drogas o adicción al alcohol.
Encuesta por cuestionario y examen físico Se encuestó a voluntarios de la comunidad para obtener información general (nombre, sexo, edad, altura, peso, etc.), antecedentes de enfermedades comunes previas, uso de medicamentos, antecedentes de tabaquismo, antecedentes de consumo de alcohol y ocupación. Todas las encuestas se llenaron en el formulario de reporte de caso del estudio. Se utilizó una traducción al chino del BQ para clasificar a los participantes como de alto y bajo riesgo de AOS. La EPOC se diagnosticó mediante un espirómetro portátil (Vitalograph copd-6). Otras enfermedades investigadas fueron autoinformadas por los participantes en base a diagnósticos previos. El examen físico incluyó medidas de presión arterial, altura y peso.
Recolección y almacenamiento de muestras Se recolectaron sangre venosa y EBC entre las 9 am y las 12 am después de un ayuno de más de 10 horas. El plasma recogido en tubos de recogida de sangre anticoagulada con EDTA se separó mediante centrifugación a 2000 g durante 15 min y se almacenó a -80 ℃. La colección EBC se realizó utilizando un colector EBC (número de modelo, EBC-5; número de patente, ZL 2019 2 1297152.7, Porcelana).
La recolección de EBC se realizó de la siguiente manera: después de descansar durante 15 minutos y limpiar la cavidad bucal con agua, se les indicó a los participantes que usaran una pinza nasal y respiraran tranquilamente a través de una boquilla con válvula unidireccional, que estaba conectada a un condensador eléctrico. Se pidió a los participantes que respiraran a través del dispositivo durante 15 minutos para obtener entre 0,5 y 1,5 ml de condensado. Después de ser preprocesado con un flujo de argón de 0,25 L/min durante 10 minutos, el condensado se fracturó inmediatamente y se transfirió a tubos especiales y se almacenó a -80 ℃. El equipo EBC, los procedimientos de recolección y la conservación cumplieron con los estándares de la Sociedad Respiratoria Europea sobre análisis de aliento.
Medición de biomarcadores Se utilizaron kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) para medir los biomarcadores tanto en EBC como en plasma.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100034
- Jing Ma, Pro.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión incluyeron personas con edad ≥ 40 años que habían permanecido en la comunidad durante al menos 3 años y que habían dado su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- los criterios de exclusión fueron pacientes con enfermedades graves conocidas que no pudieran cooperar en el estudio, como enfermedades psiquiátricas graves, enfermedad hepática crónica, insuficiencia cardíaca, enfermedad autoinmune y enfermedad renal crónica, y antecedentes de lobectomía pulmonar o trasplante de pulmón y abuso de drogas o adicción al alcohol.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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el grupo de bajo riesgo para AOS
Se utilizó una traducción al chino del BQ para clasificar a los sujetos en alto y bajo riesgo de AOS.
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el grupo de alto riesgo para AOS
Se utilizó una traducción al chino del BQ para clasificar a los sujetos en alto y bajo riesgo de AOS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre el riesgo de AOS y la inflamación
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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Los niveles de EBC IL-6 y SP-D en plasma fueron detectados por ELISA.
Se compararon los niveles de EBC IL-6 y SP-D en plasma entre los grupos de alto y bajo riesgo de AOS.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comorbilidades, inflamación y riesgo de apnea del sueño
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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Se exploró la prevalencia de hipertensión, enfermedad coronaria y diabetes en el grupo de alto riesgo de AOS en comparación con el grupo de bajo riesgo.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Inflamación
- Apnea
Otros números de identificación del estudio
- 2021-116
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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