Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En fællesskabsundersøgelse af risikoen for obstruktiv søvnapnø og luftvejsbetændelse i en voksen kinesisk befolkning

21. oktober 2024 opdateret af: Jing MA, Peking University First Hospital

Vi havde til formål at undersøge sammenhængen mellem risikoen for obstruktiv søvnapnø (OSA) og respiratorisk inflammation vurderet af udåndingskondensatet (EBC) interleukin-6 IL-6 og plasma SP-D, baseret på Berlin-spørgeskemaet (BQ) screeningsværdier i en voksent bysamfund i Beijing, Kina.

Frivillige i alderen >40 år blev rekrutteret fra Shichahai-samfundet i det centrale Beijing. Deres generelle oplysninger og sygdomshistorie blev registreret. OSA-risikoen blev vurderet ved hjælp af BQ. IL-6 i EBC og plasma SP-D blev påvist ved hjælp af enzym-linked immunoassay (ELISA) gennem prøver indsamlet ved faste. Forskellene i IL-6- og SP-D-indhold mellem højrisiko- og lavrisikogrupper for OSA blev sammenlignet, og de faktorer, der påvirker deres indhold, blev analyseret.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Emner

De frivillige blev rekrutteret beboere fra Shi Cha Hai-samfundet i Beijing, Kina. Inklusionskriterierne omfattede personer i alderen ≥40 år, som havde opholdt sig i samfundet i mindst 3 år, og som havde givet informeret samtykke.

I modsætning hertil var udelukkelseskriterierne patienter med kendte alvorlige sygdomme, som ikke kunne samarbejde med undersøgelsen, såsom alvorlige psykiatriske sygdomme, kronisk leversygdom, hjertesvigt, autoimmun sygdom og kronisk nyresygdom; en historie med lungelobektomi eller lungetransplantation; og stofmisbrug eller alkoholmisbrug.

Spørgeskemaundersøgelse og fysisk undersøgelse Frivillige i lokalsamfundet blev undersøgt med henblik på generel information (navn, køn, alder, højde, vægt osv.), historie med tidligere almindelige sygdomme, medicinbrug, historie med rygning, historie med alkoholforbrug og erhverv. Alle undersøgelser blev udfyldt i undersøgelsens caserapportformular. En kinesisk oversættelse af BQ blev brugt til at klassificere deltagere som høj risiko og lav risiko for OSA. KOL blev diagnosticeret med et bærbart spirometer (Vitalograph copd-6). Andre undersøgte sygdomme blev selvrapporteret af deltagerne baseret på tidligere diagnose. Fysisk undersøgelse omfattede målinger af blodtryk, højde og vægt.

Prøveindsamling og opbevaring Venøst ​​blod og EBC blev opsamlet mellem kl. 9 og kl. 12 efter faste i >10 timer. Plasmaet opsamlet i EDTA-antikoagulerede blodopsamlingsrør blev adskilt ved centrifugering ved 2.000 g i 15 minutter og opbevaret ved -80 ℃. EBC-indsamlingen blev udført ved hjælp af en EBC-opsamler (modelnummer, EBC-5; patentnummer, ZL 2019 2 1297152.7, Kina).

EBC-indsamlingen blev gennemført på følgende måde: Efter at have hvilet i 15 minutter og renset mundhulen med vand, blev deltagerne instrueret i at bære en næseklemme og trække vejret roligt gennem et mundstykke med envejsventil, som var forbundet til en elektrisk kondensator. Deltagerne blev bedt om at trække vejret gennem enheden i 15 minutter for at opnå mellem 0,5 og 1,5 ml kondensat. Efter at være blevet forbehandlet med argonstrøm på 0,25 l/min i 10 minutter, blev kondensatet straks fraktioneret pakket og overført til specielle rør og opbevaret ved -80 ℃. EBC-udstyr, indsamlingsprocedurer og konservering overholdt European Respiratory Society-standarder for åndedrætsanalyser.

Måling af biomarkører Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kits blev brugt til at måle biomarkørerne i både EBC og plasma.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1270

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beijing, Kina, 100034
        • Jing Ma, Pro.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De frivillige blev rekrutteret beboere fra Shi Cha Hai-samfundet i Beijing, Kina.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne omfattede personer i alderen ≥40 år, som havde opholdt sig i samfundet i mindst 3 år, og som havde givet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • eksklusionskriterierne var patienter med kendte alvorlige sygdomme, som ikke kunne samarbejde i undersøgelsen, såsom alvorlige psykiatriske sygdomme, kronisk leversygdom, hjertesvigt, autoimmun sygdom og kronisk nyresygdom og en historie med lungelobektomi eller lungetransplantation og stofmisbrug eller alkoholmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
lavrisikogruppen for OSA
En kinesisk oversættelse af BQ blev brugt til at klassificere forsøgspersoner i høj risiko og lav risiko for OSA.
højrisikogruppen for OSA
En kinesisk oversættelse af BQ blev brugt til at klassificere forsøgspersoner i høj risiko og lav risiko for OSA.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem risiko for OSA og inflammation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Niveauerne af EBC IL-6 og plasma SP-D blev påvist ved ELISA. Niveauerne af EBC IL-6 og plasma SP-D mellem høj- og lav-OSA-risikogrupperne blev sammenlignet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komorbiditeter, betændelse og risiko for søvnapnø
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Forekomsten af ​​hypertension, koronar hjertesygdom og diabetes i højrisikogruppen for OSA end i lavrisikogruppen blev undersøgt.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2021

Først opslået (Faktiske)

6. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Abonner