Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En gemenskapsstudie av risken för obstruktiv sömnapné och luftvägsinflammation hos en vuxen kinesisk befolkning

21 oktober 2024 uppdaterad av: Jing MA, Peking University First Hospital

Vi syftade till att undersöka sambandet mellan risk för obstruktiv sömnapné (OSA) och luftvägsinflammation utvärderad av kondensatet utandningsluft (EBC) interleukin-6 IL-6 och plasma SP-D, baserat på screeningvärdena för Berlin-enkäten (BQ) i en vuxen, urban gemenskap i Peking, Kina.

Volontärer i åldern >40 år rekryterades från Shichahai-gemenskapen i centrala Peking. Deras allmänna information och sjukdomshistoria registrerades. OSA-risken bedömdes med BQ. IL-6 i EBC och plasma SP-D detekterades genom enzymkopplad immunanalys (ELISA) genom prover som tagits vid fasta. Skillnaderna i IL-6- och SP-D-innehåll mellan högrisk- och lågriskgrupper för OSA jämfördes och de faktorer som påverkar deras innehåll analyserades.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ämnen

Volontärerna rekryterades invånare från Shi Cha Hai-gemenskapen i Peking, Kina. Inklusionskriterierna inkluderade individer i åldern ≥40 år som hade vistats i samhället i minst 3 år och som hade lämnat informerat samtycke.

Däremot var uteslutningskriterierna patienter med kända allvarliga sjukdomar som inte kunde samarbeta med studien, såsom svåra psykiatriska sjukdomar, kronisk leversjukdom, hjärtsvikt, autoimmun sjukdom och kronisk njursjukdom; en historia av lunglobektomi eller lungtransplantation; och drogmissbruk eller alkoholberoende.

Enkätundersökning och fysisk undersökning Samhällsvolontärer undersöktes för allmän information (namn, kön, ålder, längd, vikt, etc.), historia av tidigare vanliga sjukdomar, medicinanvändning, historia av rökning, historia av alkoholkonsumtion och yrke. Alla undersökningar fylldes i i studiens fallrapportformulär. En kinesisk översättning av BQ användes för att klassificera deltagare som hög risk och låg risk för OSA. KOL diagnostiserades av en bärbar spirometer (Vitalograph copd-6). Andra undersökta sjukdomar var självrapporterade av deltagarna baserat på tidigare diagnos. Fysisk undersökning innefattade mätningar av blodtryck, längd och vikt.

Provtagning och förvaring Venöst blod och EBC uppsamlades mellan 09:00 och 12:00 efter fasta i >10 timmar. Plasman som samlats upp i EDTA-antikoagulerade bloduppsamlingsrör separerades genom centrifugering vid 2 000 g under 15 minuter och lagrades vid -80 ℃. EBC-insamlingen utfördes med en EBC-uppsamlare (modellnummer, EBC-5; patentnummer, ZL 2019 2 1297152.7, Kina).

EBC-insamlingen genomfördes enligt följande: Efter att ha vilat i 15 minuter och rengjort munhålan med vatten, instruerades deltagarna att bära en näsklämma och andas lugnt genom ett munstycke med envägsventil, som var anslutet till en elektrisk kondensor. Deltagarna ombads att andas genom enheten i 15 minuter för att få mellan 0,5 och 1,5 ml kondensat. Efter att ha förbehandlats med argonflöde på 0,25 l/min under 10 minuter, fraktionerades kondensatet omedelbart fraktioneras och överfördes till speciella rör och lagrades vid -80 ℃. EBC-utrustning, insamlingsprocedurer och konservering överensstämde med European Respiratory Societys standarder för andningsanalyser.

Mätning av biomarkörer Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kit användes för att mäta biomarkörerna i både EBC och plasma.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1270

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beijing, Kina, 100034
        • Jing Ma, Pro.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Volontärerna rekryterades invånare från Shi Cha Hai-gemenskapen i Peking, Kina.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierna inkluderade individer i åldern ≥40 år som hade vistats i samhället i minst 3 år och som hade lämnat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • uteslutningskriterierna var patienter med kända allvarliga sjukdomar som inte kunde samarbeta i studien, såsom allvarliga psykiatriska sjukdomar, kronisk leversjukdom, hjärtsvikt, autoimmun sjukdom och kronisk njursjukdom, och en historia av lunglobektomi eller lungtransplantation och drogmissbruk eller alkoholberoende.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
lågriskgruppen för OSA
En kinesisk översättning av BQ användes för att klassificera försökspersoner i hög risk och låg risk för OSA.
högriskgruppen för OSA
En kinesisk översättning av BQ användes för att klassificera försökspersoner i hög risk och låg risk för OSA.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan risk för OSA och inflammation
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
Nivåerna av EBC IL-6 och plasma SP-D detekterades med ELISA. Nivåerna av EBC IL-6 och plasma SP-D mellan hög- och låg-OSA-riskgrupperna jämfördes.
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samsjukligheter, inflammationer och risk för sömnapné
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
Prevalensen av högt blodtryck, kranskärlssjukdom och diabetes i högriskgruppen för OSA än i lågriskgruppen undersöktes.
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2021

Första postat (Faktisk)

6 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera