Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön tutkimus obstruktiivisen uniapnean ja hengitysteiden tulehduksen riskistä aikuisilla kiinalaisilla ihmisillä

maanantai 21. lokakuuta 2024 päivittänyt: Jing MA, Peking University First Hospital

Pyrimme tutkimaan obstruktiivisen uniapnean (OSA) riskin ja hengitystietulehduksen välistä suhdetta, joka arvioitiin uloshengitetyn hengityksen kondensaatin (EBC) interleukiini-6 IL-6:n ja plasman SP-D:n avulla Berliinin kyselylomakkeen (BQ) seulontaarvojen perusteella. aikuinen kaupunkiyhteisö Pekingissä, Kiinassa.

Yli 40-vuotiaat vapaaehtoiset värvättiin Pekingin keskustan Shichahai-yhteisöstä. Heidän yleistietonsa ja sairaushistoriansa kirjattiin. OSA-riski arvioitiin käyttämällä BQ:ta. IL-6 EBC:ssä ja plasman SP-D havaittiin entsyymi-immunomäärityksellä (ELISA) paaston aikana kerätyistä näytteistä. OSA:n riskiryhmien IL-6- ja SP-D-pitoisuuksien eroja verrattiin ja niiden sisältöön vaikuttavia tekijöitä analysoitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiheet

Vapaaehtoiset olivat värvättyjä asukkaita Shi Cha Hai -yhteisöstä Pekingissä, Kiinassa. Osallistumiskriteerit sisälsivät ≥ 40-vuotiaat henkilöt, jotka olivat oleskelleet yhteisössä vähintään 3 vuotta ja jotka olivat antaneet tietoisen suostumuksen.

Sitä vastoin poissulkemiskriteerit olivat potilaat, joilla oli tunnettuja vakavia sairauksia, jotka eivät voineet tehdä yhteistyötä tutkimuksen kanssa, kuten vaikeat psykiatriset sairaudet, krooninen maksasairaus, sydämen vajaatoiminta, autoimmuunisairaus ja krooninen munuaissairaus; aiempi keuhkoloektomia tai keuhkonsiirto; ja huumeiden väärinkäyttö tai alkoholiriippuvuus.

Kyselykysely ja fyysinen tarkastus Yhteisön vapaaehtoisilta tutkittiin yleistä tietoa (nimi, sukupuoli, ikä, pituus, paino jne.), aikaisempien yleisten sairauksien historiaa, lääkkeiden käyttöä, tupakointihistoriaa, alkoholinkäyttöhistoriaa ja ammattia. Kaikki kyselyt täytettiin tutkimuksen tapausraporttilomakkeella. BQ:n kiinankielistä käännöstä käytettiin luokittelemaan osallistujat suuren ja pienen riskin OSA:lle. COPD diagnosoitiin kannettavalla spirometrillä (Vitalograph copd-6). Muut tutkitut sairaudet olivat osallistujien itsensä ilmoittamia aikaisemman diagnoosin perusteella. Fyysinen tarkastus sisälsi verenpaineen, pituuden ja painon mittaukset.

Näytteenotto ja varastointi Laskimoveri ja EBC kerättiin klo 9.00 - 12.00 välisenä aikana >10 tunnin paaston jälkeen. EDTA:lla antikoaguloituihin verenkeräysputkiin kerätty plasma erotettiin sentrifugoimalla 2 000 g:ssä 15 minuutin ajan ja säilytettiin -80 °C:ssa. EBC-keräys suoritettiin EBC-keräimellä (mallinumero, EBC-5; patenttinumero, ZL 2019 2 1297152.7, Kiina).

EBC-keräys suoritettiin seuraavasti: 15 minuutin lepäämisen ja suuontelon vedellä puhdistuksen jälkeen osallistujia ohjeistettiin käyttämään nenäklipsiä ja hengittämään rauhallisesti yksisuuntaisella venttiilillä varustetun suukappaleen kautta, joka oli kytketty sähkölauhduttimeen. Osallistujia pyydettiin hengittämään laitteen läpi 15 minuuttia saadakseen 0,5–1,5 ml kondensaattia. Kun kondensaatti oli esikäsitelty argonvirralla 0,25 l/min 10 minuutin ajan, se pakattiin välittömästi jakeisiin ja siirrettiin erityisiin putkiin ja säilytettiin -80 ℃:ssa. EBC-laitteet, keräysmenetelmät ja säilöntä täyttivät European Respiratory Societyn hengitysanalyysistandardit.

Biomarkkerien mittaaminen Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) -pakkauksia käytettiin biomarkkerien mittaamiseen sekä EBC:stä että plasmasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1270

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina, 100034
        • Jing Ma, Pro.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vapaaehtoiset olivat värvättyjä asukkaita Shi Cha Hai -yhteisöstä Pekingissä, Kiinassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerit sisälsivät ≥ 40-vuotiaat henkilöt, jotka olivat oleskelleet yhteisössä vähintään 3 vuotta ja jotka olivat antaneet tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • poissulkemiskriteerit olivat potilaat, joilla oli tunnettuja vakavia sairauksia, jotka eivät voineet osallistua tutkimukseen, kuten vakavat psykiatriset sairaudet, krooninen maksasairaus, sydämen vajaatoiminta, autoimmuunisairaus ja krooninen munuaissairaus, ja joilla oli keuhkoloektomia tai keuhkonsiirto ja huumeiden väärinkäyttö. tai alkoholiriippuvuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
OSA:n matalan riskin ryhmä
BQ:n kiinankielistä käännöstä käytettiin koehenkilöiden luokittelemiseen korkean riskin ja alhaisen OSA-riskin mukaan.
OSA:n riskiryhmä
BQ:n kiinankielistä käännöstä käytettiin koehenkilöiden luokittelemiseen korkean ja alhaisen OSA-riskin mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OSA-riskin ja tulehduksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
EBC IL-6:n ja plasman SP-D:n tasot havaittiin ELISA:lla. EBC IL-6:n ja plasman SP-D:n tasoja verrattiin korkean ja matalan OSA-riskin ryhmien välillä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liitännäissairaudet, tulehdukset ja uniapnean riski
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Tutkittiin verenpainetaudin, sepelvaltimotaudin ja diabeteksen esiintyvyyttä OSA:n korkean riskin ryhmässä kuin matalan riskin ryhmässä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa