Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społeczne badanie ryzyka obturacyjnego bezdechu sennego i zapalenia dróg oddechowych u dorosłej populacji chińskiej

21 października 2024 zaktualizowane przez: Jing MA, Peking University First Hospital

Naszym celem było zbadanie związku między ryzykiem obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) a stanem zapalnym dróg oddechowych ocenianym przez kondensat wydychanego powietrza (EBC) interleukiny-6 IL-6 i SP-D w osoczu, w oparciu o wartości przesiewowe kwestionariusza berlińskiego (BQ) w dorosła społeczność miejska w Pekinie w Chinach.

Ochotnicy w wieku powyżej 40 lat byli rekrutowani ze społeczności Shichahai w środkowym Pekinie. Zapisano ich ogólne informacje i historię choroby. Ryzyko OSA oceniono za pomocą BQ. IL-6 w EBC i SP-D w osoczu wykryto za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) w próbkach pobranych na czczo. Porównano różnice w zawartości IL-6 i SP-D pomiędzy grupami wysokiego i niskiego ryzyka OBS oraz przeanalizowano czynniki wpływające na ich zawartość.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przedmioty

Wolontariuszami byli mieszkańcy społeczności Shi Cha Hai w Pekinie w Chinach. Kryteria włączenia obejmowały osoby w wieku ≥40 lat, które przebywały w społeczności przez co najmniej 3 lata i które wyraziły świadomą zgodę.

Natomiast kryteriami wykluczającymi byli pacjenci ze znanymi ciężkimi chorobami, którzy nie mogli współpracować z badaniem, takimi jak ciężkie choroby psychiczne, przewlekła choroba wątroby, niewydolność serca, choroba autoimmunologiczna i przewlekła choroba nerek; historia lobektomii płucnej lub przeszczepu płuc; oraz nadużywanie narkotyków lub uzależnienie od alkoholu.

Kwestionariusz i badanie fizykalne Wolontariusze ze społeczności zostali przebadani pod kątem ogólnych informacji (imię i nazwisko, płeć, wiek, wzrost, waga itp.), historii wcześniejszych powszechnych chorób, zażywania leków, historii palenia tytoniu, historii spożywania alkoholu i zawodu. Wszystkie ankiety zostały wypełnione w formie opisu przypadku badania. Chińskie tłumaczenie BQ zostało wykorzystane do sklasyfikowania uczestników jako wysokiego i niskiego ryzyka OSA. POChP diagnozowano za pomocą przenośnego spirometru (Vitalograph copd-6). Inne badane choroby zostały zgłoszone przez uczestników na podstawie wcześniejszej diagnozy. Badanie fizykalne obejmowało pomiary ciśnienia krwi, wzrostu i masy ciała.

Pobieranie i przechowywanie próbek Krew żylną i EBC pobierano między 9:00 a 12:00 po poście trwającym >10 godzin. Osocze zebrane w antykoagulowanych probówkach do pobierania krwi z EDTA oddzielono przez wirowanie przy 2000 g przez 15 minut i przechowywano w temperaturze -80°C. Pobieranie EBC przeprowadzono za pomocą kolektora EBC (nr modelu EBC-5; nr patentu ZL 2019 2 1297152.7, Chiny).

Pobieranie EBC przebiegało w następujący sposób: Po 15 minutach odpoczynku i oczyszczeniu jamy ustnej wodą uczestnicy zostali poinstruowani o założeniu klipsa na nos i spokojnym oddychaniu przez ustnik z zaworem jednokierunkowym, który był podłączony do kondensatora elektrycznego. Uczestnicy zostali poproszeni o oddychanie przez urządzenie przez 15 minut w celu uzyskania od 0,5 do 1,5 ml kondensatu. Po wstępnej obróbce z przepływem argonu 0,25 l/min przez 10 minut, kondensat był natychmiast pakowany frakcyjnie i przenoszony do specjalnych probówek i przechowywany w -80℃. Sprzęt EBC, procedury pobierania i przechowywania były zgodne ze standardami Europejskiego Towarzystwa Chorób Płuc w zakresie analiz oddechu.

Pomiar biomarkerów Zestawy do testu immunoenzymatycznego (ELISA) zastosowano do pomiaru biomarkerów zarówno w EBC, jak iw osoczu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1270

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny, 100034
        • Jing Ma, Pro.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wolontariuszami byli mieszkańcy społeczności Shi Cha Hai w Pekinie w Chinach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia obejmowały osoby w wieku ≥40 lat, które przebywały w społeczności przez co najmniej 3 lata i które wyraziły świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • kryteriami wykluczającymi byli pacjenci ze znanymi ciężkimi chorobami, którzy nie mogli współpracować w badaniu, takimi jak ciężkie choroby psychiczne, przewlekła choroba wątroby, niewydolność serca, choroba autoimmunologiczna i przewlekła choroba nerek oraz przebyty lobektomia płuc lub przeszczep płuc i nadużywanie leków lub uzależnienie od alkoholu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
grupa niskiego ryzyka OBS
Chińskie tłumaczenie BQ zostało wykorzystane do sklasyfikowania osób o wysokim i niskim ryzyku OSA.
grupa wysokiego ryzyka OBS
Chińskie tłumaczenie BQ zostało wykorzystane do sklasyfikowania osób o wysokim i niskim ryzyku OSA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między ryzykiem OBS a stanem zapalnym
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Poziomy EBC IL-6 i SP-D w osoczu wykrywano metodą ELISA. Porównano poziomy EBC IL-6 i SP-D w osoczu pomiędzy grupami wysokiego i niskiego ryzyka OSA.
do ukończenia studiów, średnio 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Choroby współistniejące, stany zapalne i ryzyko bezdechu sennego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Zbadano częstość występowania nadciśnienia tętniczego, choroby niedokrwiennej serca i cukrzycy w grupie wysokiego ryzyka OBS niż w grupie niskiego ryzyka.
do ukończenia studiów, średnio 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj