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Une étude communautaire sur le risque d'apnée obstructive du sommeil et d'inflammation respiratoire dans une population chinoise adulte

21 octobre 2024 mis à jour par: Jing MA, Peking University First Hospital

Notre objectif était d'étudier la relation entre le risque d'apnée obstructive du sommeil (AOS) et l'inflammation respiratoire évaluée par le condensat expiré (EBC) interleukine-6 ​​IL-6 et la SP-D plasmatique, sur la base des valeurs de dépistage du questionnaire de Berlin (BQ) dans un adulte, communauté urbaine de Pékin, Chine.

Des volontaires âgés de plus de 40 ans ont été recrutés dans la communauté Shichahai du centre de Pékin. Leurs informations générales et l'historique de leur maladie ont été enregistrés. Le risque d'AOS a été évalué à l'aide du BQ. L'IL-6 dans l'EBC et la SP-D plasmatique ont été détectées par dosage immunoenzymatique (ELISA) à travers des échantillons prélevés à jeun. Les différences de teneur en IL-6 et SP-D entre les groupes à haut risque et à faible risque d'AOS ont été comparées et les facteurs affectant leur teneur ont été analysés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Sujets

Les volontaires ont été recrutés parmi les résidents de la communauté Shi Cha Hai de Pékin, en Chine. Les critères d'inclusion incluaient les personnes âgées de ≥ 40 ans qui étaient restées dans la communauté pendant au moins 3 ans et qui avaient donné leur consentement éclairé.

En revanche, les critères d'exclusion étaient les patients atteints de maladies graves connues qui ne pouvaient pas coopérer avec l'étude, telles que les maladies psychiatriques graves, les maladies chroniques du foie, l'insuffisance cardiaque, les maladies auto-immunes et les maladies rénales chroniques ; des antécédents de lobectomie pulmonaire ou de transplantation pulmonaire ; et la toxicomanie ou la dépendance à l'alcool.

Enquête par questionnaire et examen physique Les volontaires communautaires ont été interrogés pour obtenir des informations générales (nom, sexe, âge, taille, poids, etc.), les antécédents de maladies courantes, l'utilisation de médicaments, les antécédents de tabagisme, les antécédents de consommation d'alcool et la profession. Toutes les enquêtes ont été remplies dans le formulaire de rapport de cas de l'étude. Une traduction chinoise du BQ a été utilisée pour classer les participants comme étant à haut risque et à faible risque d'OSA. La MPOC a été diagnostiquée par un spiromètre portable (Vitalograph copd-6). D'autres maladies étudiées ont été autodéclarées par les participants sur la base d'un diagnostic antérieur. L'examen physique comprenait des mesures de la pression artérielle, de la taille et du poids.

Prélèvement et conservation des échantillons Le sang veineux et l'EBC ont été prélevés entre 9 h et 12 h après un jeûne > 10 heures. Le plasma recueilli dans des tubes de prélèvement sanguin anticoagulés EDTA a été séparé par centrifugation à 2 000 g pendant 15 min et stocké à -80 ℃. La collecte EBC a été réalisée à l'aide d'un collecteur EBC (numéro de modèle, EBC-5 ; numéro de brevet, ZL 2019 2 1297152.7, Chine).

La collecte EBC s'est déroulée comme suit : après un repos de 15 minutes et un nettoyage de la cavité buccale avec de l'eau, les participants ont été invités à porter un pince-nez et à respirer calmement à travers un embout buccal avec une valve unidirectionnelle, qui était connectée à un condensateur électrique. Les participants ont été invités à respirer à travers l'appareil pendant 15 minutes pour obtenir entre 0,5 et 1,5 ml de condensat. Après avoir été prétraité avec un débit d'argon de 0,25 L/min pendant 10 minutes, le condensat a été immédiatement emballé de manière fractionnée et transféré dans des tubes spéciaux et stocké à -80℃. L'équipement EBC, les procédures de collecte et la conservation étaient conformes aux normes de l'European Respiratory Society sur les analyses d'haleine .

Mesure des biomarqueurs Des kits ELISA (Enzyme-linked immunosorbent assay) ont été utilisés pour mesurer les biomarqueurs dans l'EBC et le plasma.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1270

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine, 100034
        • Jing Ma, Pro.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les volontaires ont été recrutés parmi les résidents de la communauté Shi Cha Hai de Pékin, en Chine.

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion incluaient les personnes âgées de ≥ 40 ans qui étaient restées dans la communauté pendant au moins 3 ans et qui avaient donné leur consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • les critères d'exclusion étaient des patients atteints de maladies graves connues qui ne pouvaient pas coopérer à l'étude, telles que des maladies psychiatriques graves, une maladie hépatique chronique, une insuffisance cardiaque, une maladie auto-immune et une maladie rénale chronique, et des antécédents de lobectomie pulmonaire ou de transplantation pulmonaire et de toxicomanie ou la dépendance à l'alcool.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
le groupe à faible risque d'OSA
Une traduction chinoise du BQ a été utilisée pour classer les sujets en haut risque et faible risque d'OSA.
le groupe à haut risque d'OSA
Une traduction chinoise du BQ a été utilisée pour classer les sujets en haut risque et faible risque d'OSA.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre le risque d'AOS et l'inflammation
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
Les niveaux d'EBC IL-6 et de SP-D plasmatique ont été détectés par ELISA. Les niveaux d'EBC IL-6 et de SP-D plasmatique entre les groupes à haut et à faible risque d'AOS ont été comparés.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comorbidités, inflammation et risque d'apnée du sommeil
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
La prévalence de l'hypertension, des maladies coronariennes et du diabète dans le groupe à haut risque d'AOS par rapport au groupe à faible risque a été explorée.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2021

Première publication (Réel)

6 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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