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脊髓损伤退伍军人的定制就业 (ACCESS-Vets)

2024年1月31日 更新者:VA Office of Research and Development

通过专业服务实现有竞争力的定制就业 - 退伍军人:ACCESS-VETS

进行这项研究的原因是了解帮助脊髓损伤 (SCI) 退伍军人获得有意义就业的最佳方法。 脊髓损伤是一种医学上复杂的残疾,对退伍军人的就业构成了独特的障碍。 脊髓损伤后重返工作岗位可以改善健康和生活质量,进而可以降低这一高危人群的自杀风险。 因此,退伍军人事务部 (VA) 支持采取干预措施,帮助患有 SCI 的退伍军人重返工作岗位并可能预防自杀。

定制就业 (CE) 是一种创新战略,用于定制职业服务以满足复杂残疾人的需求。 为了解决患有 SCI 的退伍军人面临的就业障碍,本研究将评估在非 VA 环境中使用的定制就业干预是否可以作为 SCI 医疗康复的一部分被 VA 使用。 研究目标是评估对脊髓损伤退伍军人 (ACCESS-Vets) 的 CE 干预如何帮助他们发现自己的优势,从而在社区中找到并保持有竞争力的综合就业。 本研究将 ACCESS-Vets 与通常的循证支持就业计划(称为个人安置和支持 (IPS))进行比较。

选择参加本研究的 SCI 退伍军人将被随机选择(即偶然)与职业康复专家一起工作,作为 ACCESS-Vets 干预或通常的 IPS 就业计划的一部分,为期约 8 个月。 研究参与者将在参与就业干预之前、期间和之后完成研究问卷。 一些退伍军人和他们的医疗康复提供者将接受采访,了解他们在就业干预方面的经验。

该研究预计会发现参加 ACCESS-Vets 的退伍军人将比参加 IPS 的人有更好的就业和生活质量。 该研究将提供有关 ACCESS-Vets 和 IPS 干预措施中用于解决就业障碍的策略的信息。 最终,这项研究可能会提供一个模型,使 VA 职业服务为患有 SCI 的退伍军人提供更有效和可持续的服务。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

这项随机临床试验 (RCT) 将测试定制就业 (CE) 干预的有效性,通过专业服务 (ACCESS-Vets) 实现有竞争力的定制就业,以补充脊髓损伤 (SCI) 退伍军人的临床服务并改善他们的就业结果。

背景:恢复就业是 SCI 退伍军人的重要康复目标,因为就业会影响生活质量 (QOL) 和寿命。 然而,由于 SCI 的医疗复杂性,这些退伍军人面临着独特的就业障碍,目前的退伍军人事务部 (VA) 职业服务部门无法充分解决这些障碍。 为患有 SCI 的退伍军人提供的职业服务需要解决这些就业障碍,这些障碍与身体健康、财务、求职时间和照顾者问题有关。 定制就业是一种定制职业服务以满足复杂残疾人个人需求的创新策略,可适用于 SCI 康复。 这项研究将评估 CE 干预,以帮助患有 SCI 的退伍军人发现他们的优势,定制就业计划,并在他们的社区找到有竞争力的综合就业。 拟议的干预措施 ACCESS 是一项用户驱动的标准化 CE 计划,由经过培训的就业专家提供,对非临床的、基于社区的成年残疾人群体有效。 需要这项研究来测试 ACCESS 作为临床定义人群临床服务的补充,并评估 CE 在 VA 中后续实施的潜力。

研究计划:ACCESS-Vets 的有效性将通过 100 名脊髓损伤退伍军人的随机对照试验进行测试。 该研究将采用滚动登记期,干预期为 26 个月。 ACCESS-Vets 通常在 8 个月内完成,包括以下要素:发现、CE 规划、工作发展、CE 谈判以及住宿和工作保留支持。 Individual Placement and Support (IPS),也称为循证支持就业,将作为与往常治疗一致的主动控制组。 ACCESS-Vets 和 IPS 将比较就业成就的变化。 调查人员预测,参加 ACCESS-Vets 的退伍军人的就业率将高于接受 IPS 的退伍军人。 在获得就业的退伍军人中,调查人员预测那些接受 ACCESS-Vets 的人将报告更高的工作满意度、工资和保留率。 调查人员预测,与未就业的退伍军人相比,获得就业的退伍军人在自给自足、生活质量和参与生活角色方面将表现出统计学上的显着改善。 最后,对退伍军人及其提供者的定性访谈将确定 IPS 和 ACCESS-Vets 中用于解决就业障碍的策略,以及从业者如何调整 ACCESS-Vets 干预以用于 VA 临床环境。

意义:本研究回应了退伍军人报告的对个性化职业康复服务的渴望,以及强调以退伍军人为中心、以社区为基础的护理方法的现代化计划和使命法案。 该提案的目标与心理健康和自杀预防办公室的转型计划一致,该计划优先考虑基于证据的社区就业服务。 认识到 CE 在州和联邦机构中的迅速采用,VA 正在与残疾和就业政策办公室(美国 劳工部)介绍和培训 VA 职业人员关于 CE 作为一种有前途的做法;但是,尚未实施将 CE 整合到标准 VA 临床服务中。 为了支持 VA 帮助退伍军人实现有竞争力的就业和重返平民生活的努力,该提案将在现有 VA 职业服务的背景下评估 CE。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Florida
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • 招聘中
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Lisa Ottomanelli, PhD
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23249
        • 招聘中
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

退伍军人入选标准

  • 居住在社区、讲英语的退伍军人
  • 18-65岁
  • 想在他们的社区找到工作
  • 已收到或正在收到 IPS VA 提供者纳入标准
  • SCI 跨学科团队的 CE 提供者和其他临床提供者以及其他利益相关者。

排除标准:

退伍军人排除标准

  • 住在离VAMC一个多小时车程的地方
  • 进行性脊髓疾病或终末诊断,例如多发性硬化症
  • 从急性康复出院时,中度至重度创伤性脑损伤或 Rancho 水平为 6 或更低,
  • 过去 6 个月内精神病的诊断或治疗记录
  • 未经治疗的物质使用障碍
  • 视力、听力或认知障碍阻止同意或参与干预 VA 提供者排除标准的基本要素的能力
  • 不符合纳入标准的提供者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:访问兽医干预组
该群体将接受 ACCESS-Vets,这是一种定制的就业干预措施,适用于 VA 医疗保健。
ACCESS-Vets 是一种定制的就业干预措施,适用于 VA 医疗保健,以帮助患有 SCI 的退伍军人实现有竞争力的综合就业。 ACCESS-Vets 包括以下要素:发现、定制的就业规划、工作发展、定制的就业谈判以及住宿和工作保留支持。
有源比较器:IPS(常规护理)组
该群体将获得 IPS(个人安置和支持),这是弗吉尼亚州通常的基于证据的支持就业计划。
IPS 是一种以证据为基础的支持性就业实践,可帮助残疾人找到并维持综合竞争性就业。 IPS 遵循八项标准化原则:零排斥、综合服务、快速求职、竞争性就业、员工偏好、系统性工作发展、福利计划和无限时间支持。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
就业状况的变化
大体时间:6、9 12个月
该调查问卷由研究人员管理,并记录是否实现了有竞争力的综合就业。
6、9 12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
就业满意度、工资、保留率的变化
大体时间:6、9、12个月
员工满意度调查和就业问卷由研究人员管理,以记录工作满意度、工资和保留率。 调查人员将继续为受雇组收集数据,直到调查人员将有 3 个就业后时间点或直到数据收集期结束
6、9、12个月
生活质量的改变——参与社会角色和活动的能力 (SRA)
大体时间:基线、6、9 12 个月
SCI-QOL 量表子集评估参与社会角色和活动(简表 - 10 项)。 项目响应范围从 1(从不)到 5(总是),最低得分为 10,最高得分为 50。 分数越高表示参与 SRA 的能力的 QOL 越高。
基线、6、9 12 个月
生活质量的变化——对 SRA 的满意度
大体时间:基线、6、9、12 个月
SCI-QOL 量表子集评估对社会角色和活动 (SRA) 的满意度。 (SF -10 项)项目响应范围从 1(完全没有)到 5(非常多),最低得分为 10,最高得分为 50。 分数越高表示对 SRA 的满意度越高。
基线、6、9、12 个月
生活质量的变化——独立
大体时间:基线、6、9、12 个月
SCI-QOL 量表子集评估独立性(SF - 8 项)。 项目响应范围从 1(从不)到 5(总是),最低得分为 8,最高得分为 40。 分数越高表示独立性方面的 QOL 越高。
基线、6、9、12 个月
生活质量的改变——积极的影响和幸福感
大体时间:基线、6、9、12 个月
SCI-QOL 量表子集将积极影响和情绪健康的结构整合到 SCI 研究和临床实践中(SF-10 项)。 项目响应范围从 1(从不)到 5(总是),最低得分为 10,最高得分为 50。 分数越高表示积极影响和幸福感的 QOL 越高。
基线、6、9、12 个月
生活质量的变化——自尊
大体时间:基线、6、9、12 个月
SCI-QOL 量表子集评估自我的认知、情感和评价性感知(SF-8 项)。 项目响应范围从 1(从不)到 5(总是),最低得分为 8,最高得分为 40。 分数越高表示自尊方面的 QOL 越高。
基线、6、9、12 个月
自给自足的变化 - 就业希望量表 (EHS) SF-14
大体时间:基线、6、9、12 个月
EHS 是一项包含 14 项的心理赋权(4 项)、未来式自我激励(2 项)、技能和资源的利用(4 项)以及职业成就的目标导向(4 项)的措施。 项目从 0(非常不同意)到 10(非常同意)进行排序。 最低分数为 0,最高分数为 140。 得分越高表示就业希望越大。
基线、6、9、12 个月
自给自足感障碍量表 (PEBS) 的变化
大体时间:基线、6、9、12 个月
PEBS 是一个包含 27 个项目的李克特量表,评估求职者认为各种障碍限制找工作能力的程度。 项目的评分从 1(不是障碍)到 5(强障碍),最低得分为 27 分,最高得分为 135 分。 得分越高表明对限制找工作能力的障碍的认识增加。
基线、6、9、12 个月
对生活质量和参与的影响的变化——定性访谈资深参与者
大体时间:基线、6 个月和 12 个月
定性访谈将包含关于干预在解决 QOL 和参与方面的感知价值的开放式问题。
基线、6 个月和 12 个月
就业障碍的变化-就业问卷
大体时间:6、9、12个月
就业问卷中关于住宿、支持、交通和工作障碍的开放式问题。
6、9、12个月
就业障碍的变化-定性访谈-资深参与者
大体时间:基线、6 个月和 12 个月
定性访谈包含关于干预在解决就业障碍方面的感知价值的开放式问题。
基线、6 个月和 12 个月
干预措施的适应性——质量检查表 (BQC) 的基准
大体时间:第 12、18、24 和 30 个月学习。
质量检查表基准 (BQC) 是一种结构化的 CE 提供商表格,用于记录 ACCESS 遗漏、修改和改编。 雇佣过程的每一项都被评为已完成、未完成或部分完成。 此表格包含供工作人员描述对干预措施的调整的部分。 在研究的第 12、18、24 和 30 个月,定性研究人员将审查每个研究参与者完成的 BQC,以确定干预措施如何适用于 VA。
第 12、18、24 和 30 个月学习。
对生活质量和参与的影响的变化 - 定性访谈提供者参与者
大体时间:干预开始后,采访将在以下3个时间段进行:0-9个月、10-21个月和22-33个月
与提供者的定性访谈将包含关于干预在解决 QOL 和参与方面的感知价值的开放式问题。
干预开始后,采访将在以下3个时间段进行:0-9个月、10-21个月和22-33个月
就业障碍的变化 - 定性访谈 - 供应商参与者
大体时间:干预开始后,采访将在以下3个时间段进行:0-9个月、10-21个月和22-33个月
与提供者的定性访谈包含关于干预在解决就业障碍方面的感知价值的开放式问题。
干预开始后,采访将在以下3个时间段进行:0-9个月、10-21个月和22-33个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lisa Ottomanelli, PhD、James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月14日

初级完成 (估计的)

2024年9月1日

研究完成 (估计的)

2025年6月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月1日

首次发布 (实际的)

2021年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月31日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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使用权的临床试验

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