Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальное трудоустройство ветеранов с травмой спинного мозга (ACCESS-Vets)

31 января 2024 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Достижение конкурентоспособной индивидуальной занятости с помощью специализированных услуг - ветераны: ACCESS-VETS

Причина проведения этого исследования состоит в том, чтобы узнать о лучших способах помочь ветеранам с травмой спинного мозга (SCI) получить достойную работу. Травма спинного мозга представляет собой сложный с медицинской точки зрения инвалидность, которая создает уникальные препятствия для трудоустройства ветеранов. Возвращение к работе после ТСМ улучшает здоровье и качество жизни, что, в свою очередь, может снизить риск самоубийства в этой группе высокого риска. Следовательно, Департамент по делам ветеранов (VA) поддерживает мероприятия, которые помогают ветеранам с ТСМ вернуться на работу и могут предотвратить самоубийство.

Индивидуальное трудоустройство (CE) — это инновационная стратегия адаптации профессиональных услуг для удовлетворения потребностей людей со сложными формами инвалидности. Чтобы устранить препятствия на пути к трудоустройству, с которыми сталкиваются ветераны с травмой спинного мозга, в этом исследовании будет оцениваться, может ли индивидуальное вмешательство в области занятости, используемое в условиях, не связанных с VA, быть адаптировано для использования VA в рамках медицинской реабилитации SCI. Цель исследования - оценить, как вмешательство CE для ветеранов с SCI (ACCESS-Vets) может помочь им раскрыть свои сильные стороны, чтобы найти и сохранить конкурентоспособную интегрированную работу в своих сообществах. В этом исследовании ACCESS-Vets будет сравниваться с обычной программой поддерживаемого трудоустройства, основанной на фактических данных, известной как индивидуальное трудоустройство и поддержка (IPS).

Ветераны с ТСМ, которые решили участвовать в этом исследовании, будут выбраны случайным образом (то есть случайно) для работы со специалистом по профессиональной реабилитации в рамках вмешательства ACCESS-Vets или обычной программы трудоустройства IPS в течение примерно 8 месяцев. Участники исследования будут заполнять анкеты исследования до, во время и после их участия в мероприятиях по трудоустройству. У некоторых ветеранов и их медицинских реабилитационных провайдеров будут опрошены об их опыте вмешательств по трудоустройству.

Ожидается, что исследование покажет, что ветераны, участвующие в ACCESS-Vets, будут иметь лучшую работу и качество жизни, чем те, кто участвует в IPS. Исследование предоставит информацию о стратегиях, используемых в программах ACCESS-Vets и IPS для устранения препятствий на пути к трудоустройству. В конечном счете, это исследование может предоставить модель для повышения эффективности и устойчивости профессиональных услуг VA для ветеранов с ТСМ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

В этом рандомизированном клиническом испытании (РКИ) будет проверена эффективность вмешательства по индивидуальному трудоустройству (CE) «Достижение конкурентоспособного индивидуального трудоустройства через специализированные службы» (ACCESS-Vets), чтобы дополнить клинические услуги для ветеранов с травмой спинного мозга (SCI) и улучшить их трудоустройство. результаты.

Предыстория: Восстановление занятости является важной целью реабилитации ветеранов с ТСМ, поскольку занятость влияет как на качество жизни (КЖ), так и на продолжительность жизни. Однако из-за медицинской сложности ТСМ эти ветераны сталкиваются с уникальными препятствиями при трудоустройстве, которые должным образом не решаются нынешними профессиональными службами Министерства по делам ветеранов (VA). Профессиональные услуги для ветеранов с травмой спинного мозга должны устранять эти барьеры в трудоустройстве, которые связаны с физическим здоровьем, финансами, временем на поиск работы и проблемами лиц, осуществляющих уход. Индивидуальная занятость, инновационная стратегия адаптации профессиональных услуг для удовлетворения индивидуальных потребностей людей со сложными формами инвалидности, может быть адаптирована для использования в реабилитации ТСМ. Это исследование оценит вмешательство CE, чтобы помочь ветеранам с травмой спинного мозга раскрыть свои сильные стороны, адаптировать планы трудоустройства и найти конкурентоспособную интегрированную работу в своих сообществах. Предлагаемое вмешательство, ACCESS, представляет собой ориентированную на пользователя стандартизированную программу ДО, проводимую обученным специалистом по трудоустройству, и является эффективным для неклинических групп взрослых с ограниченными возможностями, проживающих в сообществе. Это исследование необходимо для тестирования ACCESS в качестве дополнения к клиническим услугам для клинически определенной группы населения и для оценки потенциала CE для последующего внедрения в VA.

План исследования: Эффективность ACCESS-Vets будет проверена с помощью РКИ 100 ветеранов с ТСМ. В исследовании будет скользящий период регистрации с периодом вмешательства в 26 месяцев. ACCESS-Vets обычно завершается в течение 8 месяцев и включает в себя следующие элементы: обнаружение, планирование CE, продвижение по службе, переговоры по CE, а также приспособления и поддержку сохранения работы. Индивидуальное трудоустройство и поддержка (IPS), также известное как поддерживаемое трудоустройство, основанное на фактических данных, будет служить активной контрольной группой в соответствии с обычным лечением. ACCESS-Vets и IPS будут сравниваться по изменениям в занятости. Исследователи предсказывают, что ветераны, участвующие в ACCESS-Vets, будут иметь более высокий уровень занятости, чем ветераны, получающие IPS. Исследователи предсказывают, что среди ветеранов, получивших работу, те, кто получил ACCESS-Vets, будут сообщать о более высокой удовлетворенности работой, заработной плате и удержании. Исследователи предсказывают, что ветераны, получившие работу, продемонстрируют статистически значимое улучшение самодостаточности, качества жизни и участия в жизненных ролях по сравнению с теми, кто не получит работу. Наконец, качественные интервью с ветеранами и их провайдерами определят стратегии, используемые в IPS и ACCESS-Vets для устранения барьеров на пути к трудоустройству, и то, как практикующие врачи адаптируют вмешательство ACCESS-Vets для использования в клинических условиях VA.

Значимость: Это исследование отвечает заявленному ветеранами желанию получить индивидуальные услуги профессиональной реабилитации, а также Плану модернизации и Закону о МИССИИ, в которых особое внимание уделяется подходам к уходу, ориентированным на ветеранов и на уровне сообщества. Цели предложения соответствуют Плану преобразования Управления по охране психического здоровья и предотвращению самоубийств, в котором приоритет отдается службам трудоустройства, основанным на фактических данных, по месту жительства. Признавая быстрое внедрение CE в государственных и федеральных агентствах, VA сотрудничает с Управлением политики в отношении инвалидов и занятости (U.S. Министерство труда) для внедрения и обучения профессионального персонала VA по CE как перспективной практике; однако интеграция CE в стандартные клинические услуги VA еще не реализована. В поддержку усилий VA по оказанию помощи ветеранам в получении конкурентоспособной работы и реинтеграции в гражданскую жизнь, это предложение будет оценивать CE в контексте существующих профессиональных услуг VA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lisa Ottomanelli, PhD
  • Номер телефона: (813) 558-3917
  • Электронная почта: Lisa.ottomanelli@va.gov

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Areana Cruz, MSEd
  • Номер телефона: (813) 797-8969
  • Электронная почта: areana.cruz@va.gov

Места учебы

    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Рекрутинг
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
        • Контакт:
          • Areana Cruz, MSEd
          • Номер телефона: (813) 797-8969
          • Электронная почта: areana.cruz@va.gov
        • Контакт:
          • Lisa Ottomanelli, PhD
          • Номер телефона: 813-558-3917
          • Электронная почта: Lisa.ottomanelli@va.gov
        • Главный следователь:
          • Lisa Ottomanelli, PhD
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23249
        • Рекрутинг
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA
        • Контакт:
          • Scott McDonald, PhD
          • Номер телефона: 3633 804-675-5000
          • Электронная почта: scott.mcdonald@va.gov
        • Контакт:
          • Lance Goetz, MD
          • Номер телефона: 2475 8046755000
          • Электронная почта: lance.goetz@va.gov

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Критерии включения ветеранов

  • Общественное жилье, англоговорящие ветераны
  • 18-65 лет
  • Хочет найти работу в своем сообществе
  • Получили или в настоящее время получают критерии включения поставщика IPS VA
  • Поставщики CE и другие клинические поставщики в междисциплинарной команде SCI и другие заинтересованные стороны.

Критерий исключения:

Критерии исключения ветеранов

  • Жизнь более чем в часе езды от VAMC
  • Прогрессирующее заболевание спинного мозга или неизлечимый диагноз, например, рассеянный склероз
  • Черепно-мозговая травма средней или тяжелой степени или уровень Ранчо 6 или ниже при выписке из реабилитационного центра,
  • Диагноз или задокументированное лечение психоза в предыдущие 6 месяцев
  • Нелеченное расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
  • Зрительные, слуховые или когнитивные нарушения, препятствующие согласию или способности участвовать в основных элементах вмешательства Критерии исключения провайдера VA
  • Поставщики, не соответствующие критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства ACCESS-Vets
Эта группа получит ACCESS-Vets, индивидуальное вмешательство в области занятости, адаптированное для использования в системе здравоохранения VA.
ACCESS-Vets — это индивидуальное вмешательство в области трудоустройства, адаптированное для использования в системе здравоохранения ветеранов, чтобы помочь ветеранам с травмами спинного мозга получить конкурентоспособную интегрированную работу. ACCESS-Vets включает в себя следующие элементы: обнаружение, индивидуальное планирование занятости, продвижение по службе, индивидуальные переговоры о трудоустройстве, а также приспособления и поддержку сохранения работы.
Активный компаратор: Группа IPS (Обычный уход)
Эта группа получит IPS (индивидуальное размещение и поддержку), обычную научно обоснованную программу поддерживаемого трудоустройства в штате Вирджиния.
IPS — это основанная на фактических данных практика поддерживаемого трудоустройства, которая помогает людям с ограниченными возможностями находить и поддерживать интегрированную конкурентоспособную работу. IPS следует восьми стандартизированным принципам: нулевое исключение, интегрированные услуги, быстрый поиск работы, конкурентоспособная занятость, предпочтения работников, систематическое развитие рабочих мест, планирование льгот и неограниченная по времени поддержка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение статуса занятости
Временное ограничение: 6, 9 12 месяцев
Этот вопросник администрируется исследовательским персоналом и документирует, достигнута ли конкурентоспособная интегрированная занятость.
6, 9 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение удовлетворенности работой, заработной платы, удержания
Временное ограничение: 6, 9, 12 месяцев
Опрос удовлетворенности сотрудников и анкета по трудоустройству проводятся исследовательским персоналом для документирования удовлетворенности работой, заработной платы и удержания. Исследователи будут продолжать собирать данные для нанятой группы до тех пор, пока у исследователей не будет 3 временных точек после трудоустройства или пока не закончится период сбора данных.
6, 9, 12 месяцев
Изменение качества жизни — способность участвовать в социальных ролях и деятельности (SRA)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 9 12 месяцев
Подмножество шкалы SCI-QOL оценивает участие в социальных ролях и деятельности (краткая форма-10 пунктов). Ответы на вопросы варьируются от 1 (никогда) до 5 (всегда) с минимальным баллом 10 и максимальным баллом 50. Более высокий балл указывал на более высокое качество жизни для способности участвовать в SRA.
Исходный уровень, 6, 9 12 месяцев
Изменение качества жизни - удовлетворенность SRA
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 9, 12 месяцев
Подмножество шкалы SCI-QOL оценивает удовлетворенность социальными ролями и деятельностью (SRA). (SF -10 пунктов) Ответы на вопросы варьируются от 1 (совсем нет) до 5 (очень сильно) с минимальным баллом 10 и максимальным баллом 50. Более высокий балл указывал на более высокое качество жизни для удовлетворенности SRA.
Исходный уровень, 6, 9, 12 месяцев
Изменения в качестве жизни - независимость
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 9, 12 месяцев
Подмножество шкалы SCI-QOL оценивает независимость (SF - 8 пунктов). Ответы на вопросы варьируются от 1 (никогда) до 5 (всегда) с минимальным баллом 8 и максимальным баллом 40. Более высокий балл указывает на более высокое качество жизни в отношении независимости.
Исходный уровень, 6, 9, 12 месяцев
Изменение качества жизни - положительный эффект и благополучие
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 9, 12 месяцев
Подмножество шкалы SCI-QOL объединяет конструкции положительного аффекта и эмоционального благополучия в исследования и клиническую практику SCI (пункты SF-10). Ответы на вопросы варьируются от 1 (никогда) до 5 (всегда) с минимальным баллом 10 и максимальным баллом 50. Более высокий балл указывает на более высокое качество жизни для положительного влияния и благополучия.
Исходный уровень, 6, 9, 12 месяцев
Изменение качества жизни — самооценка
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 9, 12 месяцев
Подмножество шкалы SCI-QOL оценивает когнитивное, эмоциональное и оценочное восприятие себя (SF-8 пунктов). Ответы на вопросы варьируются от 1 (никогда) до 5 (всегда) с минимальным баллом 8 и максимальным баллом 40. Более высокий балл указывает на более высокое качество жизни в отношении самооценки.
Исходный уровень, 6, 9, 12 месяцев
Изменение самодостаточности - Шкала надежды на трудоустройство (EHS) SF-14
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 9, 12 месяцев
EHS представляет собой тест из 14 пунктов, измеряющий психологические возможности (4 пункта), футуристический самомотивационный потенциал (2 пункта), использование навыков и ресурсов (4 пункта) и целеустремленность (4 пункта) для карьерного роста. Пункты ранжируются от 0 (полностью не согласен) до 10 (полностью согласен). Минимальный балл равен 0, а максимальный — 140. Более высокий балл указывает на увеличение надежды на трудоустройство.
Исходный уровень, 6, 9, 12 месяцев
Изменение шкалы воспринимаемых барьеров самодостаточности (PEBS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 9, 12 месяцев
PEBS представляет собой шкалу типа Лайкерта, состоящую из 27 пунктов, которая оценивает степень, в которой лица, ищущие работу, воспринимают различные барьеры как ограничивающие их возможности найти работу. Элементы оцениваются от 1 (не барьер) до 5 (сильный барьер) с минимальным баллом 27 и максимальным баллом 135. Более высокий балл указывал на повышенное восприятие барьеров, ограничивающих возможности найти работу.
Исходный уровень, 6, 9, 12 месяцев
Изменения в воздействии на качество жизни и участие – качественные интервью Участники-ветераны
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Качественные интервью будут содержать открытые вопросы о предполагаемой ценности вмешательства для улучшения качества жизни и участия.
исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение барьеров для трудоустройства – Анкета для трудоустройства
Временное ограничение: 6, 9, 12 месяцев
Открытые вопросы из Анкеты для трудоустройства об условиях проживания, поддержке, транспорте и барьерах на работе.
6, 9, 12 месяцев
Изменение барьеров на пути к трудоустройству – качественное интервью – участники-ветераны
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Качественные интервью содержат открытые вопросы о воспринимаемой ценности вмешательства в преодоление барьеров занятости.
исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Адаптация вмешательства - Контрольный список контрольных показателей качества (BQC)
Временное ограничение: Месяцы обучения 12, 18, 24 и 30.
Контрольный список контрольных показателей качества (BQC) — это структурированная форма поставщика CE для документирования упущений, модификаций и адаптаций ACCESS. Каждый элемент процесса трудоустройства оценивается как завершенный, не завершенный или частично завершенный. Эта форма содержит разделы для описания персоналом адаптации к вмешательству. В месяцы исследования 12, 18, 24 и 30 исследователи, проводящие качественные исследования, рассмотрят BQC, заполненные для каждого участника исследования, чтобы определить, насколько вмешательство было адаптировано для использования в VA.
Месяцы обучения 12, 18, 24 и 30.
Изменения в воздействии на качество жизни и участие – качественные интервью Участники провайдера
Временное ограничение: После начала вмешательства интервью будут проводиться в течение следующих 3 периодов времени: 0–9 месяцев, 10–21 месяц и 22–33 месяца.
Качественные интервью с поставщиками услуг будут содержать открытые вопросы о предполагаемой ценности вмешательства для улучшения качества жизни и участия.
После начала вмешательства интервью будут проводиться в течение следующих 3 периодов времени: 0–9 месяцев, 10–21 месяц и 22–33 месяца.
Изменение барьеров на пути к трудоустройству - Качественное интервью - Участники поставщика услуг
Временное ограничение: После начала вмешательства интервью будут проводиться в течение следующих 3 периодов времени: 0–9 месяцев, 10–21 месяц и 22–33 месяца.
Качественные интервью с поставщиками услуг содержат открытые вопросы о предполагаемой ценности вмешательства в преодоление барьеров на пути к трудоустройству.
После начала вмешательства интервью будут проводиться в течение следующих 3 периодов времени: 0–9 месяцев, 10–21 месяц и 22–33 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Lisa Ottomanelli, PhD, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ДОСТУП

Подписаться