Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indywidualne zatrudnienie dla weteranów z urazem rdzenia kręgowego (ACCESS-Vets)

31 stycznia 2024 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Osiągnięcie konkurencyjnego, dostosowanego do potrzeb zatrudnienia dzięki usługom specjalistycznym — weterani: ACCESS-VETS

Powodem przeprowadzenia tego badania jest poznanie najlepszych sposobów pomocy weteranom z urazem rdzenia kręgowego (SCI) w zdobyciu znaczącej pracy. Uraz rdzenia kręgowego to medycznie skomplikowana niepełnosprawność, która stwarza wyjątkowe bariery w zatrudnieniu weteranów. Powrót do pracy po SCI poprawia zdrowie i jakość życia, co z kolei może zmniejszyć ryzyko samobójstwa w tej populacji wysokiego ryzyka. Dlatego Departament Spraw Weteranów (VA) wspiera interwencje, które pomagają weteranom z SCI w powrocie do pracy i mogą zapobiegać samobójstwom.

Indywidualne zatrudnienie (CE) to innowacyjna strategia dostosowywania usług zawodowych do potrzeb osób ze złożonymi niepełnosprawnościami. Aby zająć się barierami w zatrudnieniu napotykanymi przez weteranów z SCI, badanie to oceni, czy zindywidualizowana interwencja w zakresie zatrudnienia stosowana w warunkach innych niż VA może zostać dostosowana do wykorzystania przez VA w ramach rehabilitacji medycznej SCI. Celem badań jest ocena, w jaki sposób interwencja CE dla weteranów z SCI (ACCESS-Vets) może pomóc im odkryć swoje mocne strony, aby znaleźć i utrzymać konkurencyjne, zintegrowane zatrudnienie w ich społecznościach. To badanie porówna ACCESS-Vets ze zwykłym programem wspieranego zatrudnienia opartym na dowodach, znanym jako Indywidualne umieszczanie i wsparcie (IPS).

Weterani z SCI, którzy zdecydowali się wziąć udział w tym badaniu, zostaną losowo wybrani (tj. przypadkowo) do pracy ze specjalistą rehabilitacji zawodowej w ramach interwencji ACCESS-Vets lub zwykłego programu zatrudnienia IPS przez około 8 miesięcy. Uczestnicy badania będą wypełniać kwestionariusze badawcze przed, w trakcie i po uczestnictwie w interwencjach dotyczących zatrudnienia. Z niektórymi weteranami i ich dostawcami rehabilitacji medycznej zostaną przeprowadzone wywiady na temat ich doświadczeń z interwencjami dotyczącymi zatrudnienia.

Badanie ma wykazać, że weterani uczestniczący w ACCESS-Vets będą mieli lepsze zatrudnienie i lepszą jakość życia niż ci, którzy uczestniczą w IPS. Badanie dostarczy informacji na temat strategii zastosowanych w interwencjach ACCESS-Vets i IPS w celu usunięcia barier w zatrudnieniu. Ostatecznie badanie to może dostarczyć modelu, dzięki któremu usługi zawodowe VA dla weteranów z SCI będą bardziej skuteczne i zrównoważone.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kliniczne (RCT) przetestuje skuteczność interwencji w zakresie zatrudnienia dostosowanego do indywidualnych potrzeb (CE), Osiągnięcie konkurencyjnego zatrudnienia dostosowanego do potrzeb dzięki usługom specjalistycznym (ACCESS-Vets), w celu uzupełnienia usług klinicznych dla weteranów z urazem rdzenia kręgowego (SCI) i poprawy ich zatrudnienia wyniki.

Kontekst: Przywrócenie zatrudnienia jest ważnym celem rehabilitacji weteranów z SCI, ponieważ zatrudnienie wpływa zarówno na jakość życia (QOL), jak i długowieczność. Jednak ze względu na złożoność medyczną SCI ci weterani napotykają wyjątkowe bariery w zatrudnieniu, które nie są odpowiednio rozwiązywane przez obecne służby zawodowe Departamentu Spraw Weteranów (VA). Usługi zawodowe dla weteranów z SCI muszą zająć się tymi barierami zatrudnienia, które odnoszą się do zdrowia fizycznego, finansów, czasu na poszukiwanie pracy i problemów z opiekunami. Indywidualne zatrudnienie, innowacyjna strategia dostosowywania usług zawodowych do indywidualnych potrzeb osób ze złożonymi niepełnosprawnościami, może zostać zaadaptowana do wykorzystania w rehabilitacji SCI. Badanie to oceni interwencję CE, aby pomóc weteranom z SCI odkryć swoje mocne strony, dostosować plany zatrudnienia i znaleźć konkurencyjne, zintegrowane zatrudnienie w swoich społecznościach. Proponowana interwencja, ACCESS, jest ukierunkowanym na użytkownika, ustandaryzowanym programem CE, realizowanym przez wyszkolonego specjalistę ds. zatrudnienia i jest skuteczny w nieklinicznej, społecznościowej populacji dorosłych niepełnosprawnych. Badania te są potrzebne do przetestowania ACCESS jako uzupełnienia usług klinicznych dla określonej klinicznie populacji oraz do oceny potencjału CE do późniejszego wdrożenia w VA.

Plan badawczy: Skuteczność ACCESS-Vets zostanie przetestowana z RCT 100 weteranów z SCI. Badanie będzie miało kroczący okres rejestracji z okresem interwencji wynoszącym 26 miesięcy. ACCESS-Vets trwa zwykle 8 miesięcy i obejmuje następujące elementy: odkrycie, planowanie CE, rozwój pracy, negocjacje CE oraz zakwaterowanie i wsparcie utrzymania pracy. Indywidualne umieszczanie i wsparcie (IPS), inaczej zwane zatrudnieniem wspieranym opartym na dowodach, będzie służyć jako aktywna grupa kontrolna zgodna z normalnym leczeniem. ACCESS-Vets i IPS zostaną porównane pod kątem zmian w osiągnięciach zawodowych. Badacze przewidują, że weterani, którzy uczestniczą w ACCESS-Vets, będą mieli wyższy wskaźnik zatrudnienia niż weterani, którzy otrzymują IPS. Badacze przewidują, że wśród weteranów, którzy uzyskali zatrudnienie, ci, którzy otrzymali ACCESS-Vets, zgłoszą wyższą satysfakcję z pracy, zarobki i retencję. Badacze przewidują, że weterani, którzy osiągną zatrudnienie, wykażą statystycznie istotną poprawę samowystarczalności, jakości życia i udziału w rolach życiowych w porównaniu z tymi, którzy nie osiągną zatrudnienia. Na koniec wywiady jakościowe z weteranami i ich dostawcami pozwolą zidentyfikować strategie stosowane w IPS i ACCESS-Vets w celu pokonywania barier w zatrudnieniu oraz w jaki sposób praktycy dostosują interwencję ACCESS-Vets do użytku w warunkach klinicznych VA.

Znaczenie: To badanie jest odpowiedzią na zgłaszane przez weteranów zapotrzebowanie na zindywidualizowane usługi rehabilitacji zawodowej oraz na Plan Modernizacji i Ustawę o MISJI, które kładą nacisk na skoncentrowane na weteranach, oparte na społeczności podejście do opieki. Cele propozycji są zgodne z Planem Transformacji Biura ds. Zdrowia Psychicznego i Zapobiegania Samobójstwom, w którym priorytetowo traktuje się oparte na dowodach, społecznościowe usługi zatrudnienia. Uznając szybkie przyjęcie CE w agencjach stanowych i federalnych, VA współpracuje z Biurem ds. Niepełnosprawności i Polityki Zatrudnienia (U.S. Departament Pracy) w celu wprowadzenia i szkolenia personelu zawodowego VA w zakresie CE jako obiecującej praktyki; jednak integracja CE ze standardowymi usługami klinicznymi VA nie została jeszcze wdrożona. W celu wsparcia wysiłków VA mających na celu pomoc weteranom w osiągnięciu konkurencyjnego zatrudnienia i reintegracji z życiem cywilnym, niniejsza propozycja oceni CE w kontekście istniejących usług zawodowych VA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Rekrutacyjny
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lisa Ottomanelli, PhD
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
        • Rekrutacyjny
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia weteranów

  • Mieszkający w społeczności, anglojęzyczni weterani
  • 18-65 lat
  • Chcą znaleźć pracę w swojej społeczności
  • Otrzymali lub obecnie otrzymują kryteria włączenia dostawcy IPS VA
  • Dostawcy CE i inni dostawcy kliniczni w zespole interdyscyplinarnym SCI i inni interesariusze.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia weteranów

  • Mieszka ponad godzinę jazdy od VAMC
  • Postępujące zaburzenie rdzenia kręgowego lub terminalna diagnoza, np. stwardnienie rozsiane
  • Umiarkowane do ciężkiego urazowe uszkodzenie mózgu lub poziom Rancho 6 lub niższy po wypisaniu z ostrej rehabilitacji,
  • Rozpoznanie lub udokumentowane leczenie psychozy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Nieleczone zaburzenie związane z używaniem substancji
  • Upośledzenie wzroku, słuchu lub funkcji poznawczych uniemożliwiające wyrażenie zgody lub możliwość uczestniczenia w podstawowych elementach kryteriów wykluczających dostawcę interwencji VA
  • Dostawcy, którzy nie spełniają kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna ACCESS-Vets
Ta grupa otrzyma ACCESS-Vets, zindywidualizowaną interwencję w zakresie zatrudnienia przystosowaną do stosowania w opiece zdrowotnej VA.
ACCESS-Vets to zindywidualizowana interwencja w zakresie zatrudnienia, przystosowana do stosowania w opiece zdrowotnej VA, aby pomóc weteranom po SCI w osiągnięciu konkurencyjnego zintegrowanego zatrudnienia. ACCESS-Vets obejmuje następujące elementy: odkrywanie, spersonalizowane planowanie zatrudnienia, rozwój pracy, dostosowane negocjacje w sprawie zatrudnienia oraz zakwaterowanie i wsparcie utrzymania pracy.
Aktywny komparator: Grupa IPS (zwykła opieka).
Ta grupa otrzyma IPS (Individual Placement and Support), zwykły oparty na dowodach program zatrudnienia wspomaganego w VA.
IPS to oparta na dowodach praktyka zatrudnienia wspomaganego, która pomaga osobom niepełnosprawnym znaleźć i utrzymać zintegrowane i konkurencyjne zatrudnienie. IPS przestrzega ośmiu standardowych zasad: zero wykluczeń, zintegrowane usługi, szybkie poszukiwanie pracy, konkurencyjne zatrudnienie, preferencje pracowników, systematyczny rozwój pracy, planowanie świadczeń i nieograniczone czasowo wsparcie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana statusu zatrudnienia
Ramy czasowe: 6, 9 12 miesięcy
Kwestionariusz ten jest prowadzony przez pracowników naukowych i dokumentuje, czy osiągnięto konkurencyjne zintegrowane zatrudnienie.
6, 9 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana satysfakcji z zatrudnienia, płace, retencja
Ramy czasowe: 6, 9, 12 miesięcy
Ankieta satysfakcji pracowników i Kwestionariusz zatrudnienia są przeprowadzane przez pracowników naukowych w celu udokumentowania zadowolenia z pracy, zarobków i retencji. Badacze będą nadal zbierać dane dla zatrudnionej grupy, dopóki badacze nie będą mieli 3 punktów czasowych po zatrudnieniu lub do zakończenia okresu zbierania danych
6, 9, 12 miesięcy
Zmiana jakości życia – zdolność do uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych (SRA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6, 9 12 miesięcy
Podzbiór Skali SCI-QOL ocenia uczestnictwo w rolach i aktywnościach społecznych (Krótka Forma – 10 pozycji). Odpowiedzi na pozycje wahają się od 1 (nigdy) do 5 (zawsze) z minimalnym wynikiem 10 i maksymalnym wynikiem 50. Wyższy wynik wskazywał na wyższą QOL dla zdolności do uczestnictwa w SRA.
Wartość wyjściowa, 6, 9 12 miesięcy
Zmiana jakości życia – satysfakcja z SRA
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6, 9, 12 miesięcy
Podzbiór Skali SCI-QOL ocenia zadowolenie z ról i aktywności społecznych (SRA). (SF -10 pozycji) Odpowiedzi na pozycje wahają się od 1 (wcale) do 5 (bardzo dużo) z minimalnym wynikiem 10 i maksymalnym wynikiem 50. Wyższy wynik wskazywał na wyższą QOL dla zadowolenia z SRA.
Wartość wyjściowa, 6, 9, 12 miesięcy
Zmiany w jakości życia – niezależność
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6, 9, 12 miesięcy
Podzbiór Skali SCI-QOL ocenia niezależność (SF - 8 pozycji). Odpowiedzi na pozycje wahają się od 1 (Nigdy) do 5 (Zawsze) z minimalnym wynikiem 8 i maksymalnym wynikiem 40. Wyższy wynik wskazuje na wyższą QOL w odniesieniu do niezależności.
Linia bazowa, 6, 9, 12 miesięcy
Zmiana jakości życia – pozytywny wpływ i dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6, 9, 12 miesięcy
Podzbiór Skali SCI-QOL integruje konstrukty pozytywnego afektu i dobrostanu emocjonalnego w badaniach SCI i praktyce klinicznej (SF-10 pozycji). Odpowiedzi na pozycje wahają się od 1 (Nigdy) do 5 (Zawsze) z minimalnym wynikiem 10 i maksymalnym wynikiem 50. Wyższy wynik wskazuje na wyższą QOL dla pozytywnego afektu i dobrego samopoczucia.
Wartość wyjściowa, 6, 9, 12 miesięcy
Zmiana jakości życia – poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6, 9, 12 miesięcy
Podzbiór Skali SCI-QOL ocenia poznawcze, emocjonalne i oceniające postrzeganie siebie (SF-8 pozycji). Odpowiedzi na pozycje wahają się od 1 (Nigdy) do 5 (Zawsze) z minimalnym wynikiem 8 i maksymalnym wynikiem 40. Wyższy wynik wskazuje na wyższą QOL w odniesieniu do poczucia własnej wartości.
Wartość wyjściowa, 6, 9, 12 miesięcy
Zmiana w samowystarczalności – Skala nadziei na zatrudnienie (EHS) SF-14
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6, 9, 12 miesięcy
EHS składa się z 14 pozycji, które mierzą wzmocnienie psychiczne (4 pozycje), futurystyczną motywację własną (2 pozycje), wykorzystanie umiejętności i zasobów (4 pozycje) oraz orientację na cel (4 pozycje) w celu osiągnięcia kariery. Pozycje są uszeregowane od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 10 (zdecydowanie się zgadzam). Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 140. Wyższy wynik wskazuje na zwiększoną nadzieję na zatrudnienie.
Wartość wyjściowa, 6, 9, 12 miesięcy
Zmiana w Skali Barier Postrzeganej Samowystarczalności (PEBS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6, 9, 12 miesięcy
PEBS to 27-itemowa skala typu Likerta oceniająca stopień, w jakim osoby poszukujące pracy postrzegają różne bariery jako ograniczające możliwość znalezienia pracy. Pozycje są punktowane od 1 (brak bariery) do 5 (silna bariera) z minimalną oceną 27 i maksymalną oceną 135. Wyższy wynik wskazywał na zwiększone postrzeganie barier ograniczających możliwość znalezienia pracy.
Wartość wyjściowa, 6, 9, 12 miesięcy
Wpływ zmiany na jakość życia i uczestnictwo – wywiady jakościowe Weterani
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wywiady jakościowe będą zawierały pytania otwarte dotyczące postrzeganej wartości interwencji w zakresie QOL i uczestnictwa.
linia bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana Barier Zatrudnienia – Kwestionariusz Zatrudnienia
Ramy czasowe: 6, 9, 12 miesięcy
Otwarte pytania z kwestionariusza zatrudnienia dotyczące zakwaterowania, wsparcia, transportu i barier w pracy.
6, 9, 12 miesięcy
Zmiany barier w zatrudnieniu – wywiad jakościowy – uczestnicy weterani
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wywiady jakościowe zawierają pytania otwarte dotyczące postrzeganej wartości interwencji w pokonywaniu barier zatrudnienia.
linia bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Adaptacja interwencji — wzorce listy kontrolnej jakości (BQC)
Ramy czasowe: Miesiące nauki 12, 18, 24 i 30.
Benchmarks of Quality Checklist (BQC) to ustrukturyzowany formularz dostawcy CE, który dokumentuje pominięcia, modyfikacje i adaptacje ACCESS. Każda pozycja procesu zatrudnienia jest oceniana jako zakończona, nieukończona lub częściowo zakończona. Ten formularz zawiera sekcje dla personelu, w których można opisać dostosowania do interwencji. W miesiącach badania 12. 18, 24 i 30 badacze jakościowi dokonają przeglądu BQC, które są wypełniane na każdym uczestniku badania, aby określić, w jaki sposób interwencja została dostosowana do zastosowania w VA.
Miesiące nauki 12, 18, 24 i 30.
Wpływ zmiany na jakość życia i uczestnictwo – wywiady jakościowe uczestnicy dostawcy
Ramy czasowe: Po rozpoczęciu interwencji wywiady będą miały miejsce w następujących 3 okresach: 0-9 miesięcy, 10-21 miesięcy i 22-33 miesiące
Wywiady jakościowe z usługodawcami będą zawierały otwarte pytania dotyczące postrzeganej wartości interwencji w zakresie QOL i uczestnictwa.
Po rozpoczęciu interwencji wywiady będą miały miejsce w następujących 3 okresach: 0-9 miesięcy, 10-21 miesięcy i 22-33 miesiące
Zmiana Barier Zatrudnienia – Wywiad Jakościowy – Uczestnicy świadczeniodawcy
Ramy czasowe: Po rozpoczęciu interwencji wywiady będą miały miejsce w następujących 3 okresach: 0-9 miesięcy, 10-21 miesięcy i 22-33 miesiące
Wywiady jakościowe z usługodawcami zawierają pytania otwarte dotyczące postrzeganej wartości interwencji w pokonywaniu barier w zatrudnieniu.
Po rozpoczęciu interwencji wywiady będą miały miejsce w następujących 3 okresach: 0-9 miesięcy, 10-21 miesięcy i 22-33 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa Ottomanelli, PhD, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na DOSTĘP

3
Subskrybuj