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脊髄損傷の退役軍人のためのカスタマイズされた雇用 (ACCESS-Vets)

2024年1月31日 更新者:VA Office of Research and Development

専門サービスによる競争力のあるカスタマイズされた雇用の実現 - 退役軍人: ACCESS-VETS

この研究を実施する理由は、脊髄損傷 (SCI) の退役軍人が有意義な雇用を得るための最善の方法について学ぶことです。 脊髄損傷は医学的に複雑な障害であり、退役軍人の雇用に独特の障壁をもたらします。 脊髄損傷後に仕事に復帰すると、健康と生活の質が向上し、このリスクの高い人々の自殺のリスクを下げることができます。 したがって、退役軍人局 (VA) は、SCI の退役軍人が仕事に復帰し、自殺を防ぐための介入をサポートしています。

カスタマイズされた雇用 (CE) は、複雑な障害を持つ人々のニーズを満たすために職業サービスを調整するための革新的な戦略です。 SCIの退役軍人が直面する雇用の障壁に対処するために、この研究では、VA以外の環境で使用されるカスタマイズされた雇用介入が、SCI医療リハビリテーションの一部としてVAによる使用に適応できるかどうかを評価します. 研究目標は、SCI (ACCESS-Vets) の退役軍人に対する CE 介入が、地域社会で競争力のある統合雇用を見つけて維持するための強みを発見するのにどのように役立つかを評価することです。 この調査では、ACCESS-Vets を、個別の配置とサポート (IPS) として知られる通常のエビデンスに基づく支援付き雇用プログラムと比較します。

この研究に参加することを選択したSCIの退役軍人は、ACCESS-Vetsの介入または通常のIPS雇用プログラムの一環として、約8か月間、職業リハビリテーション専門家と協力するために無作為に(つまり偶然に)選択されます。 研究参加者は、雇用介入への参加前、参加中、および参加後に調査アンケートに記入します。 一部の退役軍人とその医療リハビリテーション提供者は、雇用介入の経験についてインタビューを受けます。

この調査では、ACCESS-Vets に参加する退役軍人は、IPS に参加する退役軍人よりも雇用と生活の質が向上することが期待されています。 この調査では、ACCESS-Vets および IPS 介入で使用される、雇用の障壁に対処するための戦略に関する情報が提供されます。 最終的に、この研究は、SCIの退役軍人のためのVA職業サービスをより効果的かつ持続可能にするためのモデルを提供する可能性があります.

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この無作為化臨床試験 (RCT) は、カスタマイズされた雇用 (CE) 介入、専門サービス (ACCESS-Vets) による競争力のあるカスタマイズされた雇用の達成の有効性をテストし、脊髄損傷 (SCI) の退役軍人の臨床サービスを補完し、雇用を改善します。結果。

背景: 雇用は生活の質 (QOL) と寿命の両方に影響を与えるため、SCI の退役軍人にとって雇用の回復は重要なリハビリテーションの目標です。 しかし、SCI の医学的複雑さのために、これらの退役軍人は、現在の退役軍人局 (VA) の職業サービスでは適切に対処されていない独特の雇用障壁に直面しています。 脊髄損傷の退役軍人のための職業サービスは、身体の健康、財政、求職の時間、および介護者の問題に関連するこれらの雇用障壁に対処する必要があります。 複雑な障害を持つ人々の個々のニーズを満たすために職業サービスを調整するための革新的な戦略であるカスタマイズされた雇用は、SCIリハビリテーションでの使用に適応する可能性があります. この研究では、脊髄損傷の退役軍人が自分の強みを発見し、雇用計画をカスタマイズし、コミュニティで競争力のある統合された雇用を見つけるのに役立つ CE 介入を評価します。 提案された介入であるACCESSは、訓練を受けた雇用専門家によって提供されるユーザー主導の標準化されたCEプログラムであり、非臨床的でコミュニティベースの障害のある成人集団に効果的です。 この研究は、臨床的に定義された集団の臨床サービスを補完するものとしてACCESSをテストし、VAでのその後の実装に対するCEの可能性を評価するために必要です。

研究計画: ACCESS-Vets の有効性は、SCI を持つ 100 人の退役軍人の RCT でテストされます。 この研究には、26か月の介入期間を伴うローリング登録期間があります。 ACCESS-Vets は通常 8 か月で完了し、次の要素が含まれます: 発見、CE 計画、仕事の開発、CE の交渉、および宿泊施設と雇用維持のサポート。 エビデンスに基づいた支援付き雇用としても知られる個別の配置と支援 (IPS) は、通常の治療と一致するアクティブ コントロール グループとして機能します。 ACCESS-Vets と IPS は、雇用達成度の変化について比較されます。 調査員は、ACCESS-Vets に参加する退役軍人は、IPS を受ける退役軍人よりも高い雇用率になると予測しています。 調査員は、就職した退役軍人のうち、ACCESS-Vets を受けた人は、仕事の満足度、賃金、定着率が高いと報告すると予測しています。 研究者は、就職した退役軍人は、就職していない退役軍人に比べて、自給自足、QOL、および人生の役割への参加において統計的に有意な改善を示すと予測しています。 最後に、退役軍人とその医療提供者への定性的なインタビューにより、IPS と ACCESS-Vets で使用されている雇用の障壁に対処するための戦略と、医師が VA 臨床環境で使用するために ACCESS-Vets の介入をどのように適応させるかが明らかになります。

重要性: この研究は、個別化された職業リハビリテーション サービスに対する退役軍人の報告された要望と、退役軍人中心のコミュニティ ベースのケアへのアプローチを強調する近代化計画と MISSION Act に対応しています。 提案の目標は、エビデンスに基づいたコミュニティベースの雇用サービスを優先する精神保健および自殺予防局の変革計画と一致しています。 州および連邦機関で CE が急速に採用されていることを認識して、VA は Office of Disability and Employment Policy (U.S. 労働省)は、有望な実践として CE に関する VA 職業スタッフを紹介し、訓練する。ただし、CE の標準的な VA 臨床サービスへの統合はまだ実装されていません。 退役軍人が競争力のある雇用と市民生活への再統合を達成するのを支援する VA の取り組みを支持して、この提案は、既存の VA 職業サービスのコンテキスト内で CE を評価します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • 募集
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Lisa Ottomanelli, PhD
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23249
        • 募集
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

ベテランの採用基準

  • コミュニティに住み、英語を話す退役軍人
  • 18~65歳
  • コミュニティで仕事を見つけたい
  • IPS VA プロバイダーの包含基準を受け取っている、または現在受け取っている
  • SCI の学際的チームおよびその他の利害関係者の CE プロバイダーおよびその他の臨床プロバイダー。

除外基準:

退役軍人の除外基準

  • VAMCから車で1時間以上離れた場所に住んでいる
  • 進行性脊髄障害または末期診断、例えば、多発性硬化症
  • 中程度から重度の外傷性脳損傷または急性リハビリテーションからの退院時にランチョレベル6以下、
  • -過去6か月間の精神病の診断または記録された治療
  • 未治療の物質使用障害
  • -介入の重要な要素に同意または参加する能力を妨げる視覚、聴覚、または認知障害 VAプロバイダーの除外基準
  • 包含基準を満たさないプロバイダー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アクセス - 獣医介入グループ
このグループは、退役軍人医療での使用に適したカスタマイズされた雇用介入である ACCESS-Vets を受け取ります。
ACCESS-Vets は、VA ヘルスケアでの使用に適合したカスタマイズされた雇用介入であり、SCI の退役軍人が競争力のある統合雇用を達成するのを支援します。 ACCESS-Vets には、発見、カスタマイズされた雇用計画、雇用開発、カスタマイズされた雇用交渉、および宿泊施設と雇用維持のサポートという要素が含まれています。
アクティブコンパレータ:IPS(いつものケア)グループ
このグループは、VA での通常の証拠に基づいた支援付き雇用プログラムである IPS (個別の配置とサポート) を受け取ります。
IPS は、障害のある人が統合された競争力のある雇用を見つけて維持するのを支援する、証拠に基づいた支援付き雇用の実践です。 IPS は 8 つの標準化された原則に従います。排除ゼロ、統合サービス、迅速な求人検索、競争力のある雇用、労働者の選好、体系的な仕事の開発、福利厚生計画、時間無制限のサポートです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
雇用形態の変更
時間枠:6、9 12ヶ月
このアンケートは研究スタッフによって管理され、競争力のある統合雇用が達成されているかどうかが記録されます。
6、9 12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
雇用満足度、賃金、定着率の変化
時間枠:6、9、12ヶ月
従業員満足度調査と雇用アンケートは、仕事の満足度、賃金、定着率を文書化するために研究スタッフによって管理されます。 調査員は、調査員が雇用後の 3 つの時点を取得するまで、またはデータ収集期間が終了するまで、雇用されたグループのデータを収集し続けます。
6、9、12ヶ月
生活の質の変化 - 社会的役割と活動に参加する能力 (SRA)
時間枠:ベースライン、6、9 12 か月
SCI-QOL 尺度サブセットは、社会的役割と活動への参加を評価します (Short Form-10 項目)。 項目の回答の範囲は 1 (まったくない) から 5 (常に) で、最小スコアは 10、最大スコアは 50 です。 スコアが高いほど、SRA への参加能力の QOL が高いことを示します。
ベースライン、6、9 12 か月
生活の質の変化 - SRA に対する満足度
時間枠:ベースライン、6、9、12 か月
SCI-QOL スケール サブセットは、社会的役割と活動 (SRA) に対する満足度を評価します。 (SF -10 項目) 項目の回答の範囲は 1 (まったくない) から 5 (非常に多い) で、最小スコアは 10、最大スコアは 50 です。 スコアが高いほど、SRA に対する満足度の QOL が高いことを示します。
ベースライン、6、9、12 か月
生活の質の変化 - 自立
時間枠:ベースライン、6、9、12 か月
SCI-QOL スケール サブセットは、独立性を評価します (SF - 8 項目)。 項目の回答の範囲は 1 (まったくない) から 5 (常に) で、最小スコアは 8、最大スコアは 40 です。 スコアが高いほど、自立に関するQOLが高いことを示します。
ベースライン、6、9、12 か月
生活の質の変化 - 肯定的な影響と幸福
時間枠:ベースライン、6、9、12 か月
SCI-QOL スケール サブセットは、肯定的な影響と感情的な幸福の構成要素を SCI 研究と臨床診療に統合します (SF-10 項目)。 項目の回答の範囲は 1 (まったくない) から 5 (常に) で、最小スコアは 10、最大スコアは 50 です。 スコアが高いほど、ポジティブな感情と幸福度の QOL が高いことを示します。
ベースライン、6、9、12 か月
生活の質の変化 - 自尊心
時間枠:ベースライン、6、9、12 か月
SCI-QOL スケール サブセットは、自己の認知的、感情的、および評価的知覚を評価します (SF-8 項目)。 項目の回答の範囲は 1 (まったくない) から 5 (常に) で、最小スコアは 8、最大スコアは 40 です。 スコアが高いほど、自尊心に関するQOLが高いことを示します。
ベースライン、6、9、12 か月
自給自足の変化 - 雇用希望尺度 (EHS) SF-14
時間枠:ベースライン、6、9、12 か月
EHS は、キャリア達成のための心理的エンパワメント (4 項目)、未来的な自己動機付け (2 項目)、スキルとリソースの活用 (4 項目)、および目標志向 (4 項目) の 14 項目の尺度です。 アイテムは 0 (強く同意しない) から 10 (強く同意する) までランク付けされます。 最小スコアは 0 で、最大スコアは 140 です。 スコアが高いほど、就職への希望が高いことを示します。
ベースライン、6、9、12 か月
自給自足の変化 - 知覚障壁尺度 (PEBS)
時間枠:ベースライン、6、9、12 か月
PEBS は、求職者が仕事を見つける能力を制限するさまざまな障壁をどの程度認識しているかを評価する 27 項目のリッカート型スケールです。 項目は 1 (バリアではない) から 5 (バリアが強い) までのスコアが付けられ、最小スコアは 27、最大スコアは 135 です。 スコアが高いほど、仕事を見つける能力を制限する障壁の認識が高まったことを示しています。
ベースライン、6、9、12 か月
生活の質と参加への影響の変化 - 質的インタビュー ベテラン参加者
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
定性的なインタビューには、QOL と参加に対処する際の介入の認識された価値に関する自由回答形式の質問が含まれます。
ベースライン、6 か月、12 か月
雇用障壁の変化 - 雇用アンケート
時間枠:6、9、12ヶ月
宿泊施設、サポート、交通機関、および職場での障壁に関する雇用アンケートからの自由回答形式の質問。
6、9、12ヶ月
雇用障壁の変化 - 定性面接 - ベテラン参加者
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
定性的なインタビューには、雇用の障壁に対処するための介入の認識された価値に関する自由回答形式の質問が含まれています。
ベースライン、6 か月、12 か月
介入の適応 - 品質チェックリスト (BQC) のベンチマーク
時間枠:学習月 12、18、24、および 30。
Benchmarks of Quality Checklist (BQC) は、ACCESS の省略、変更、および適応を文書化するための構造化された CE プロバイダー フォームです。 雇用プロセスの各項目は、完了、未完了、または一部完了として評価されます。 このフォームには、スタッフが介入への適応を説明するためのセクションが含まれています。 研究月 12、18、24、および 30 で、質的研究者は、介入が VA での使用にどのように適合されたかを特定するために、各研究参加者で完了した BQC を確認します。
学習月 12、18、24、および 30。
生活の質と参加への影響の変化 - 質的インタビュー プロバイダーの参加者
時間枠:介入開始後、0~9 か月、10~21 か月、22~33 か月の 3 つの期間に面談が行われます。
医療提供者との質的インタビューには、QOL と参加に対処する際の介入の認識価値に関する自由回答式の質問が含まれます。
介入開始後、0~9 か月、10~21 か月、22~33 か月の 3 つの期間に面談が行われます。
雇用障壁の変化 - 定性インタビュー - プロバイダーの参加者
時間枠:介入開始後、0~9 か月、10~21 か月、22~33 か月の 3 つの期間に面談が行われます。
プロバイダーとの定性的なインタビューには、雇用の障壁に対処するための介入の認識された価値に関する自由回答形式の質問が含まれています。
介入開始後、0~9 か月、10~21 か月、22~33 か月の 3 つの期間に面談が行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lisa Ottomanelli, PhD、James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月14日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月1日

最初の投稿 (実際)

2021年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月31日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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