Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skræddersyet ansættelse til veteraner med rygmarvsskade (ACCESS-Vets)

31. januar 2024 opdateret af: VA Office of Research and Development

Opnåelse af konkurrencedygtig tilpasset beskæftigelse gennem specialiserede tjenester - Veteraner: ACCESS-VETS

Grunden til at udføre denne undersøgelse er at lære om de bedste måder at hjælpe veteraner med rygmarvsskade (SCI) med at få meningsfuld beskæftigelse. Rygmarvsskade er et medicinsk komplekst handicap, der udgør unikke barrierer for beskæftigelse for veteraner. At vende tilbage til arbejdet efter SCI forbedrer sundhed og livskvalitet, hvilket igen kan sænke risikoen for selvmord i denne højrisikobefolkning. Derfor støtter Department of Veterans Affairs (VA) interventioner, der hjælper veteraner med SCI med at vende tilbage til arbejdet og kan forhindre selvmord.

Tilpasset beskæftigelse (CE) er en innovativ strategi til at skræddersy faglige tjenester til at imødekomme behovene hos mennesker med komplekse handicap. For at adressere hindringer for beskæftigelse, som veteraner med SCI står over for, vil denne undersøgelse evaluere, om en tilpasset beskæftigelsesintervention, der anvendes i ikke-VA-miljøer, kan tilpasses til brug af VA som en del af SCI medicinsk rehabilitering. Forskningsmålet er at evaluere, hvordan en CE-intervention for veteraner med SCI (ACCESS-Vets) kan hjælpe dem med at opdage deres styrker til at finde og opretholde konkurrencedygtig integreret beskæftigelse i deres lokalsamfund. Denne undersøgelse vil sammenligne ACCESS-Vets med det sædvanlige evidensbaserede støttede beskæftigelsesprogram, kendt som Individual Placement and Support (IPS).

Veteraner med SCI, som har valgt at deltage i denne undersøgelse, vil blive tilfældigt udvalgt (dvs. tilfældigt) til at arbejde med en erhvervsrehabiliteringsspecialist som en del af ACCESS-Vets intervention eller det sædvanlige IPS beskæftigelsesprogram i omkring 8 måneder. Undersøgelsesdeltagere vil udfylde undersøgelsesspørgeskemaer før, under og efter deres deltagelse i beskæftigelsesinterventionerne. Nogle veteraner og deres medicinske rehabiliteringsudbydere vil blive interviewet om deres erfaringer med beskæftigelsesinterventionerne.

Undersøgelsen forventer at finde ud af, at veteraner, der deltager i ACCESS-Vets, vil få bedre beskæftigelse og livskvalitet end dem, der deltager i IPS. Undersøgelsen vil give information om de strategier, der anvendes i ACCESS-Vets- og IPS-interventionerne til at adressere hindringer for beskæftigelse. I sidste ende kan denne undersøgelse give en model til at gøre VA-erhvervstjenester til veteraner med SCI mere effektive og bæredygtige.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kliniske forsøg (RCT) vil teste effektiviteten af ​​en skræddersyet beskæftigelse (CE) intervention, opnåelse af kompetitiv tilpasset beskæftigelse gennem specialiserede tjenester (ACCESS-Vets), for at supplere kliniske tjenester til veteraner med rygmarvsskade (SCI) og forbedre deres beskæftigelse resultater.

Baggrund: Gendannelse af beskæftigelse er et vigtigt rehabiliteringsmål for veteraner med SCI, fordi beskæftigelse påvirker både livskvalitet (QOL) og lang levetid. På grund af den medicinske kompleksitet af SCI står disse veteraner imidlertid over for unikke beskæftigelsesbarrierer, som ikke er tilstrækkeligt behandlet af det nuværende Department of Veterans Affairs (VA) faglige tjenester. Erhvervstjenester for veteraner med SCI skal løse disse beskæftigelsesbarrierer, som vedrører fysisk sundhed, økonomi, tid til jobsøgning og omsorgspersoners problemer. Skræddersyet beskæftigelse, en innovativ strategi til at skræddersy faglige tjenester til at imødekomme individuelle behov hos mennesker med komplekse handicap, kunne tilpasses til brug i SCI-rehabilitering. Denne forskning vil evaluere en CE-intervention for at hjælpe veteraner med SCI med at opdage deres styrker, tilpasse ansættelsesplaner og finde konkurrencedygtig integreret beskæftigelse i deres lokalsamfund. Den foreslåede intervention, ACCESS, er et brugerdrevet, standardiseret CE-program leveret af en uddannet beskæftigelsesspecialist og er effektiv for en ikke-klinisk, lokalsamfundsbaseret befolkning af voksne med handicap. Denne forskning er nødvendig for at teste ACCESS som et supplement til kliniske tjenester for en klinisk defineret population og for at vurdere potentialet for CE for efterfølgende implementering i VA.

Forskningsplan: Effektiviteten af ​​ACCESS-Vets vil blive testet med en RCT på 100 veteraner med SCI. Undersøgelsen vil have en rullende tilmeldingsperiode med en interventionsperiode på 26 måneder. ACCESS-Vets afsluttes typisk på 8 måneder og omfatter følgende elementer: opdagelse, CE-planlægning, jobudvikling, CE-forhandling og understøttelse af indkvartering og jobfastholdelse. Individuel placering og støtte (IPS), ellers kendt som evidensbaseret understøttet beskæftigelse, vil fungere som en aktiv kontrolgruppe i overensstemmelse med behandling som sædvanlig. ACCESS-Vets og IPS vil blive sammenlignet på ændringer i beskæftigelsesopnåelse. Efterforskerne forudsiger, at veteraner, der deltager i ACCESS-Vets, vil have en højere beskæftigelsesgrad end veteraner, der modtager IPS. Blandt veteraner, der opnår beskæftigelse, forudsiger efterforskerne, at de, der modtog ACCESS-Vets, vil rapportere højere jobtilfredshed, lønninger og fastholdelse. Efterforskerne forudsiger, at veteraner, der opnår beskæftigelse, vil vise statistisk signifikante forbedringer i selvforsyning, QOL og deltagelse i livsroller sammenlignet med dem, der ikke opnår beskæftigelse. Endelig vil kvalitative interviews med veteraner og deres udbydere identificere strategier, der bruges i IPS og ACCESS-Vets til at adressere hindringer for beskæftigelse, og hvordan praktiserende læger tilpasser ACCESS-Vets-interventionen til brug i et VA-klinisk miljø.

Betydning: Denne undersøgelse er lydhør over for veteraners rapporterede ønske om individualiserede erhvervsrehabiliteringstjenester og til moderniseringsplanen og MISSION Act, som understreger veterancentrerede, samfundsbaserede tilgange til pleje. Forslagets mål stemmer overens med Transformationsplanen for Kontoret for Mental Sundhed og Selvmordsforebyggelse, som prioriterer evidensinformerede, lokalt baserede arbejdsformidlinger. I anerkendelse af den hurtige indførelse af CE i statslige og føderale agenturer, samarbejder VA med Office of Disability and Employment Policy (U.S. Department of Labor) for at introducere og uddanne VA fagligt personale i CE som en lovende praksis; integration af CE i standard VA kliniske tjenester er dog endnu ikke blevet implementeret. Til støtte for VA's indsats for at hjælpe veteraner med at opnå konkurrencedygtig beskæftigelse og reintegration i det civile liv, vil dette forslag evaluere CE inden for rammerne af eksisterende VA-erhvervstjenester.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Rekruttering
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lisa Ottomanelli, PhD
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
        • Rekruttering
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Veteraninklusionskriterier

  • Engelsktalende veteraner, der bor i samfundet
  • 18-65 år
  • Ønsker at finde arbejde i deres samfund
  • Har modtaget eller modtager i øjeblikket IPS VA-udbyderens inklusionskriterier
  • CE-udbydere og andre kliniske udbydere på det tværfaglige SCI-team og andre interessenter.

Ekskluderingskriterier:

Udelukkelseskriterier for veteraner

  • Bor mere end en times kørsel fra VAMC
  • Progressiv rygmarvssygdom eller terminal diagnose, f.eks. multipel sklerose
  • Moderat til svær traumatisk hjerneskade eller Rancho-niveau på 6 eller mindre ved udskrivning fra akut genoptræning,
  • Diagnose af eller dokumenteret behandling for psykose i de foregående 6 måneder
  • Ubehandlet stofbrugsforstyrrelse
  • Syns-, høre- eller kognitiv svækkelse, der forhindrer samtykke eller evne til at deltage i væsentlige elementer i VA-udbyderens udelukkelseskriterier for intervention
  • Udbydere, der ikke opfylder inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ACCESS-Vets Intervention Group
Denne gruppe vil modtage ACCESS-Vets, en skræddersyet beskæftigelsesintervention tilpasset til brug i VA-sundhedspleje.
ACCESS-Vets er en skræddersyet beskæftigelsesintervention tilpasset til brug i VA-sundhedspleje for at hjælpe veteraner med SCI med at opnå konkurrencedygtig integreret beskæftigelse. ACCESS-Vets omfatter følgende elementer: opdagelse, skræddersyet ansættelsesplanlægning, jobudvikling, tilpasset ansættelsesforhandlinger og understøttelse af indkvartering og jobfastholdelse.
Aktiv komparator: IPS (Usual Care) Group
Denne gruppe vil modtage IPS (Individual Placement and Support), det sædvanlige evidensbaserede støttede beskæftigelsesprogram i VA.
IPS er en evidensbaseret praksis for støttet beskæftigelse, der hjælper personer med handicap med at finde og opretholde integreret konkurrencedygtig beskæftigelse. IPS følger otte standardiserede principper: nul udelukkelse, integrerede tjenester, hurtig jobsøgning, konkurrencedygtig beskæftigelse, medarbejderpræferencer, systematisk jobudvikling, planlægning af fordele og tidsubegrænset support.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ansættelsesstatus
Tidsramme: 6, 9 12 måneder
Dette spørgeskema administreres af undersøgelsespersonale og dokumenterer, om der opnås en konkurrencedygtig integreret beskæftigelse.
6, 9 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i medarbejdertilfredshed, lønninger, fastholdelse
Tidsramme: 6, 9, 12 måneder
Medarbejdertilfredshedsundersøgelse og beskæftigelsesspørgeskema administreres af undersøgelsespersonale for at dokumentere jobtilfredshed, løn og fastholdelse. Efterforskerne vil fortsætte med at indsamle data for den ansatte gruppe, indtil efterforskerne har 3 tidspunkter efter ansættelsen eller indtil dataindsamlingsperioden slutter
6, 9, 12 måneder
Ændring i livskvalitet - Evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter (SRA)
Tidsramme: Baseline, 6, 9 12 måneder
SCI-QOL Skala-delmængde vurderer deltagelse i sociale roller og aktiviteter (Short Form-10 items). Emnesvar spænder fra 1 (Aldrig) til 5 (altid) med en minimumscore på 10 og en maks. score på 50. Højere score indikerede højere QOL for evnen til at deltage i SRA.
Baseline, 6, 9 12 måneder
Ændring i livskvalitet - Tilfredshed med SRA
Tidsramme: Baseline, 6, 9, 12 måneder
SCI-QOL Scale undergruppe vurderer tilfredshed med sociale roller og aktiviteter (SRA). (SF -10 elementer) Varesvar spænder fra 1 (slet ikke) til 5 (meget) med en minimumscore på 10 og en maksimal score på 50. Højere score indikerede højere QOL for tilfredshed med SRA.
Baseline, 6, 9, 12 måneder
Ændringer i livskvalitet - Uafhængighed
Tidsramme: Baseline, 6, 9, 12, måneder
SCI-QOL Skala-delmængde vurderer uafhængighed (SF - 8 elementer). Emnesvar spænder fra 1 (Aldrig) til 5 (Altid) med en minimumscore på 8 og en maks. score på 40. Højere score indikerer højere QOL med hensyn til uafhængighed.
Baseline, 6, 9, 12, måneder
Ændring i livskvalitet - Positiv påvirkning og velvære
Tidsramme: Baseline, 6, 9, 12 måneder
SCI-QOL-skalaundersæt integrerer konstruktioner af positiv affekt og følelsesmæssigt velvære i SCI-forskning og klinisk praksis (SF-10 elementer). Emnesvar spænder fra 1 (Aldrig) til 5 (Altid) med en minimumscore på 10 og en maks. score på 50. Højere score indikerer højere QOL for positiv affekt og velvære.
Baseline, 6, 9, 12 måneder
Ændring i livskvalitet - Selvværd
Tidsramme: Baseline, 6, 9, 12 måneder
SCI-QOL Skala undergruppe vurderer kognitive, følelsesmæssige og evaluerende opfattelser af selvet (SF-8 punkter). Emnesvar spænder fra 1 (Aldrig) til 5 (Altid) med en minimumscore på 8 og en maks. score på 40. Højere score indikerer højere QOL med hensyn til selvværd.
Baseline, 6, 9, 12 måneder
Ændring i selvforsyning - Beskæftigelse håb-skala (EHS) SF-14
Tidsramme: Baseline, 6, 9, 12 måneder
EHS er en 14 punkters foranstaltninger psykologisk empowerment (4 punkter), futuristisk selvmotivation (2 punkter), udnyttelse af færdigheder og ressourcer (4 punkter) og målorientering (4 punkter) for karriereopnåelse. Varerne rangeres fra 0 (meget uenig) til 10 (meget enig). Min score er 0 og maksimal score på 140. Højere score indikerer øget håb om beskæftigelse.
Baseline, 6, 9, 12 måneder
Ændring i selvforsynings-opfattet barriereskala (PEBS)
Tidsramme: Baseline, 6, 9, 12 måneder
PEBS er en 27-punkts Likert-skala, der vurderer, i hvilket omfang jobsøgende opfatter forskellige barrierer som begrænsende for muligheden for at finde et job. Elementer scores fra 1 (ikke en barriere) til 5 (stærk barriere) med en minimumscore på 27 og en maksimal score på 135. En højere score indikerede øget opfattelse af barrierer, der begrænser evnen til at finde et job.
Baseline, 6, 9, 12 måneder
Ændring i indvirkning på livskvalitet og deltagelse - Kvalitative interviews Veterandeltagere
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 12 måneder
Kvalitative interviews vil indeholde åbne spørgsmål om den oplevede værdi af intervention i forhold til QOL og deltagelse.
baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i beskæftigelsesbarrierer- beskæftigelsesspørgeskema
Tidsramme: 6, 9, 12 måneder
Åbne spørgsmål fra beskæftigelsesspørgeskemaet om indkvartering, støtte, transport og barrierer på arbejdet.
6, 9, 12 måneder
Ændring i beskæftigelsesbarrierer - Kvalitativt interview - Veterandeltagere
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 12 måneder
Kvalitative interviews indeholder åbne spørgsmål om den opfattede værdi af intervention i forhold til beskæftigelsesbarrierer.
baseline, 6 måneder og 12 måneder
Tilpasning af intervention - Benchmarks of Quality Checklist (BQC)
Tidsramme: Studiemåned 12, 18, 24 og 30.
Benchmarks of Quality Checklist (BQC) er en struktureret CE-udbyderformular til at dokumentere ADGANG udeladelser, ændringer og tilpasninger. Hvert punkt i ansættelsesprocessen vurderes som afsluttet, ikke afsluttet eller delvist afsluttet. Denne formular indeholder sektioner, hvor personalet kan beskrive tilpasninger til indsatsen. I undersøgelsesmånederne 12. 18, 24 og 30 vil de kvalitative forskere gennemgå de BQC'er, der er udfyldt på hver undersøgelsesdeltager for at identificere, hvordan interventionen blev tilpasset til brug i VA.
Studiemåned 12, 18, 24 og 30.
Ændring i indvirkning på livskvalitet og deltagelse - Kvalitative interviews Udbyderdeltagere
Tidsramme: Efter at interventionen påbegyndes, vil interviews finde sted i de følgende 3 tidsperioder 0-9 måneder, 10-21 måneder og 22-33 måneder
Kvalitative interviews med udbydere vil indeholde åbne spørgsmål om den oplevede værdi af intervention i forhold til QOL og deltagelse.
Efter at interventionen påbegyndes, vil interviews finde sted i de følgende 3 tidsperioder 0-9 måneder, 10-21 måneder og 22-33 måneder
Ændring i beskæftigelsesbarrierer - Kvalitativt interview - Udbyderdeltagere
Tidsramme: Efter at interventionen påbegyndes, vil interviews finde sted i de følgende 3 tidsperioder 0-9 måneder, 10-21 måneder og 22-33 måneder
Kvalitative interviews med udbydere indeholder åbne spørgsmål om den oplevede værdi af intervention i forhold til beskæftigelsesbarrierer.
Efter at interventionen påbegyndes, vil interviews finde sted i de følgende 3 tidsperioder 0-9 måneder, 10-21 måneder og 22-33 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa Ottomanelli, PhD, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2021

Først opslået (Faktiske)

6. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Kliniske forsøg med ADGANG

3
Abonner