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Emprego personalizado para veteranos com lesão na medula espinhal (ACCESS-Vets)

31 de janeiro de 2024 atualizado por: VA Office of Research and Development

Alcançando Emprego Personalizado Competitivo Através de Serviços Especializados - Veteranos: ACCESS-VETS

A razão para conduzir este estudo é aprender sobre as melhores maneiras de ajudar os veteranos com lesão medular (SCI) a obter um emprego significativo. A lesão da medula espinhal é uma deficiência medicamente complexa que representa barreiras únicas para o emprego de veteranos. Retornar ao trabalho após a LME melhora a saúde e a qualidade de vida, o que, por sua vez, pode diminuir o risco de suicídio nessa população de alto risco. Portanto, o Departamento de Assuntos de Veteranos (VA) apóia intervenções que ajudam os veteranos com LM a retornar ao trabalho e podem prevenir o suicídio.

O emprego personalizado (CE) é uma estratégia inovadora para adaptar os serviços vocacionais para atender às necessidades de pessoas com deficiências complexas. Para abordar as barreiras ao emprego enfrentadas pelos veteranos com SCI, este estudo avaliará se uma intervenção de emprego personalizada usada em ambientes não-AV pode ser adaptada para uso pelo AV como parte da reabilitação médica SCI. O objetivo da pesquisa é avaliar como uma intervenção de CE para veteranos com SCI (ACCESS-Vets) pode ajudá-los a descobrir seus pontos fortes para encontrar e manter empregos competitivos integrados em suas comunidades. Este estudo irá comparar o ACCESS-Vets com o programa usual de emprego baseado em evidências, conhecido como Colocação e Apoio Individual (IPS).

Os veteranos com SCI que optaram por participar deste estudo serão selecionados aleatoriamente (ou seja, por acaso) para trabalhar com um especialista em reabilitação vocacional como parte da intervenção ACCESS-Vets ou o programa de emprego IPS usual por cerca de 8 meses. Os participantes do estudo preencherão questionários de estudo antes, durante e depois de sua participação nas intervenções de emprego. Alguns veteranos e seus provedores de reabilitação médica serão entrevistados sobre suas experiências com as intervenções de emprego.

O estudo espera descobrir que os veteranos que participam do ACCESS-Vets terão melhores resultados de emprego e qualidade de vida do que aqueles que participam do IPS. O estudo fornecerá informações sobre as estratégias usadas nas intervenções ACCESS-Vets e IPS para lidar com as barreiras ao emprego. Em última análise, este estudo pode fornecer um modelo para tornar os serviços vocacionais VA para veteranos com SCI mais eficazes e sustentáveis.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Este ensaio clínico randomizado (RCT) testará a eficácia de uma intervenção de emprego personalizado (CE), Achieving Competitive Customized Employment through Specialized Services (ACCESS-Vets), para complementar os serviços clínicos para veteranos com lesão medular (SCI) e melhorar seu emprego resultados.

Antecedentes: Restaurar o emprego é uma importante meta de reabilitação para veteranos com SCI porque o emprego afeta tanto a qualidade de vida (QV) quanto a longevidade. Devido à complexidade médica da SCI, no entanto, esses veteranos enfrentam barreiras de emprego únicas que não são adequadamente abordadas pelos serviços vocacionais atuais do Departamento de Assuntos de Veteranos (VA). Os serviços vocacionais para veteranos com lesão medular precisam abordar essas barreiras de emprego, relacionadas à saúde física, finanças, tempo para procura de emprego e questões de cuidador. O emprego personalizado, uma estratégia inovadora para adaptar serviços vocacionais para atender às necessidades individuais de pessoas com deficiências complexas, pode ser adaptado para uso na reabilitação de SCI. Esta pesquisa avaliará uma intervenção de CE para ajudar os veteranos com SCI a descobrir seus pontos fortes, personalizar planos de emprego e encontrar empregos integrados competitivos em suas comunidades. A intervenção proposta, ACCESS, é um programa de CE padronizado, orientado para o usuário, fornecido por um especialista em empregos treinado e é eficaz para uma população não clínica de adultos com deficiência baseada na comunidade. Esta pesquisa é necessária para testar o ACCESS como um complemento aos serviços clínicos para uma população clinicamente definida e para avaliar o potencial do CE para posterior implementação na AV.

Plano de pesquisa: A eficácia do ACCESS-Vets será testada com um RCT de 100 veteranos com SCI. O estudo terá um período de inscrição contínua com um período de intervenção de 26 meses. O ACCESS-Vets é normalmente concluído em 8 meses e inclui os seguintes elementos: descoberta, planejamento de CE, desenvolvimento de trabalho, negociação de CE e acomodações e suportes de retenção de trabalho. Colocação e Apoio Individual (IPS), também conhecido como emprego apoiado com base em evidências, servirá como um grupo de controle ativo consistente com o tratamento usual. O ACCESS-Vets e o IPS serão comparados quanto às mudanças na obtenção de empregos. Os investigadores preveem que os veteranos que participam do ACCESS-Vets terão uma taxa de emprego mais alta do que os veteranos que recebem IPS. Entre os veteranos que conseguem emprego, os investigadores preveem que aqueles que receberam o ACCESS-Vets relatarão maior satisfação no trabalho, salários e retenção. Os investigadores prevêem que os veteranos que conseguem um emprego demonstrarão melhorias estatisticamente significativas em autossuficiência, qualidade de vida e participação em papéis da vida em comparação com aqueles que não conseguem emprego. Finalmente, entrevistas qualitativas com veteranos e seus provedores identificarão as estratégias usadas no IPS e no ACCESS-Vets para abordar as barreiras ao emprego e como os profissionais adaptam a intervenção do ACCESS-Vets para uso em um ambiente clínico de VA.

Significado: Este estudo responde ao desejo relatado dos veteranos por serviços individualizados de reabilitação vocacional e ao Plano de Modernização e à Lei da MISSÃO, que enfatizam abordagens de cuidados centradas no veterano e baseadas na comunidade. Os objetivos da proposta se alinham com o Plano de Transformação do Escritório de Saúde Mental e Prevenção do Suicídio, que prioriza serviços de emprego baseados em evidências e baseados na comunidade. Reconhecendo a rápida adoção da CE em agências estaduais e federais, a VA está fazendo parceria com o Office of Disability and Employment Policy (U.S. Departamento do Trabalho) para introduzir e treinar pessoal vocacional VA em CE como uma prática promissora; no entanto, a integração do CE nos serviços clínicos AV padrão ainda não foi implementada. Em apoio aos esforços do VA para ajudar os veteranos a conseguir emprego competitivo e reintegração na vida civil, esta proposta avaliará o CE no contexto dos serviços vocacionais existentes do VA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Recrutamento
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lisa Ottomanelli, PhD
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
        • Recrutamento
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Critérios de inclusão de veteranos

  • Veteranos falantes de inglês residentes na comunidade
  • 18-65 anos
  • Quer encontrar trabalho em sua comunidade
  • Receberam ou estão recebendo atualmente os critérios de inclusão do provedor IPS VA
  • Provedores de CE e outros provedores clínicos na equipe interdisciplinar SCI e outras partes interessadas.

Critério de exclusão:

Critérios de exclusão de veteranos

  • Morar a mais de uma hora de carro do VAMC
  • Distúrbio progressivo da medula espinhal ou diagnóstico terminal, por exemplo, esclerose múltipla
  • Lesão cerebral traumática moderada a grave ou Rancho Level de 6 ou menos na alta da reabilitação aguda,
  • Diagnóstico ou tratamento documentado para psicose nos últimos 6 meses
  • Transtorno por uso de substâncias não tratado
  • Deficiência visual, auditiva ou cognitiva que impeça o consentimento ou a capacidade de participar de elementos essenciais da intervenção Critérios de exclusão do provedor de VA
  • Provedores que não atendem aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção ACCESS-Vets
Este grupo receberá ACCESS-Vets, uma intervenção de emprego personalizada adaptada para uso em cuidados de saúde VA.
ACCESS-Vets é uma intervenção de emprego personalizada adaptada para uso em cuidados de saúde VA para ajudar os veteranos com SCI a alcançar um emprego integrado competitivo. O ACCESS-Vets inclui os seguintes elementos: descoberta, planejamento de emprego personalizado, desenvolvimento de trabalho, negociação de emprego personalizada e acomodações e apoio à retenção de trabalho.
Comparador Ativo: Grupo IPS (Tratamento Usual)
Este grupo receberá IPS (Individual Placement and Support), o habitual programa de emprego apoiado baseado em evidências em VA.
O IPS é uma prática baseada em evidências de emprego apoiado que ajuda pessoas com deficiência a encontrar e manter um emprego competitivo integrado. O IPS segue oito princípios padronizados: exclusão zero, serviços integrados, busca rápida de emprego, emprego competitivo, preferências do trabalhador, desenvolvimento sistemático de trabalho, planejamento de benefícios e suporte por tempo ilimitado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no status de emprego
Prazo: 6, 9 12 meses
Este questionário é administrado pela equipe do estudo e documenta se o Emprego Integrado Competitivo é alcançado.
6, 9 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na satisfação com o emprego, salários, retenção
Prazo: 6, 9, 12 meses
A pesquisa de satisfação do funcionário e o questionário de emprego são administrados pela equipe do estudo para documentar a satisfação no trabalho, salários e retenção. Os investigadores continuarão a coletar dados para o grupo empregado até que os investigadores tenham 3 pontos de tempo pós-emprego ou até que o período de coleta de dados termine
6, 9, 12 meses
Mudança na Qualidade de Vida - Capacidade de Participar de Papéis e Atividades Sociais (SRA)
Prazo: Linha de base, 6, 9 12 meses
O subconjunto da escala SCI-QOL avalia a participação em papéis e atividades sociais (Formulário curto-10 itens). As respostas aos itens variam de 1 (nunca) a 5 (sempre), com pontuação mínima de 10 e máxima de 50. Escores mais altos indicaram maior QV para Capacidade de Participar de SRA.
Linha de base, 6, 9 12 meses
Mudança na Qualidade de Vida - Satisfação com SRA
Prazo: Linha de base, 6, 9, 12 meses
O subconjunto da escala SCI-QOL avalia a satisfação com papéis e atividades sociais (SRA). (SF -10 itens) As respostas dos itens variam de 1 (Nada) a 5 (Muito) com uma pontuação mínima de 10 e uma pontuação máxima de 50. Maior pontuação indicou maior QV para satisfação com SRA.
Linha de base, 6, 9, 12 meses
Mudanças na Qualidade de Vida - Independência
Prazo: Linha de base, 6, 9, 12, meses
O subconjunto da escala SCI-QOL avalia a independência (SF - 8 itens). As respostas aos itens variam de 1 (nunca) a 5 (sempre), com pontuação mínima de 8 e máxima de 40. Maior pontuação indica maior QV em relação à independência.
Linha de base, 6, 9, 12, meses
Mudança na Qualidade de Vida - Afeto Positivo e Bem-Estar
Prazo: Linha de base, 6, 9, 12 meses
O subconjunto da escala SCI-QOL integra construtos de afeto positivo e bem-estar emocional na pesquisa e na prática clínica de SCI (itens SF-10). As respostas aos itens variam de 1 (nunca) a 5 (sempre), com pontuação mínima de 10 e máxima de 50. Maior pontuação indica maior QV para afeto positivo e bem-estar.
Linha de base, 6, 9, 12 meses
Mudança na Qualidade de Vida - Auto Estima
Prazo: Linha de base, 6, 9, 12 meses
O subconjunto da escala SCI-QOL avalia percepções cognitivas, emocionais e avaliativas de si mesmo (itens SF-8). As respostas aos itens variam de 1 (nunca) a 5 (sempre), com pontuação mínima de 8 e máxima de 40. Maior pontuação indica maior QV em relação à Autoestima.
Linha de base, 6, 9, 12 meses
Mudança na autossuficiência - Escala de esperança de emprego (EHS) SF-14
Prazo: Linha de base, 6, 9, 12 meses
EHS é um questionário de 14 itens que mede o empoderamento psicológico (4 itens), auto-motivação futurística (2 itens), utilização de habilidades e recursos (4 itens) e orientação para objetivos (4 itens) para realização na carreira. Os itens são classificados de 0 (discordo totalmente) a 10 (concordo totalmente). A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima de 140. Pontuação mais alta indica maior esperança de emprego.
Linha de base, 6, 9, 12 meses
Mudança na Escala de Barreira Percebida de Autossuficiência (PEBS)
Prazo: Linha de base, 6, 9, 12 meses
A PEBS é uma escala do tipo Likert de 27 itens que avalia a medida em que os candidatos a emprego percebem várias barreiras como limitantes da capacidade de encontrar um emprego. Os itens são pontuados de 1 (Não é uma Barreira) a 5 (Forte Barreira) com pontuação mínima de 27 e máxima de 135. Uma pontuação mais alta indica maior percepção das barreiras que limitam a capacidade de encontrar um emprego.
Linha de base, 6, 9, 12 meses
Mudança no Impacto na Qualidade de Vida e Participação - Entrevistas Qualitativas Participantes veteranos
Prazo: linha de base, 6 meses e 12 meses
As entrevistas qualitativas conterão perguntas abertas sobre o valor percebido da intervenção ao abordar a qualidade de vida e a participação.
linha de base, 6 meses e 12 meses
Mudança nas Barreiras de Emprego - Questionário de Emprego
Prazo: 6, 9, 12 meses
Perguntas abertas do Questionário de Emprego sobre acomodações, apoios, transporte e barreiras no trabalho.
6, 9, 12 meses
Mudança nas Barreiras de Emprego - Entrevista Qualitativa - Participantes Veteranos
Prazo: linha de base, 6 meses e 12 meses
As entrevistas qualitativas contêm perguntas abertas sobre o valor percebido da intervenção para lidar com as barreiras ao emprego.
linha de base, 6 meses e 12 meses
Adaptação da Intervenção - Referências de Lista de Verificação de Qualidade (BQC)
Prazo: Meses de estudo 12, 18, 24 e 30.
Benchmarks of Quality Checklist (BQC) é um formulário estruturado de provedor de CE para documentar omissões, modificações e adaptações do ACCESS. Cada item do processo de emprego é classificado como concluído, não concluído ou parcialmente concluído. Este formulário contém seções para a equipe descrever as adaptações à intervenção. Nos meses 12, 18, 24 e 30 do estudo, os pesquisadores qualitativos revisarão os BQCs que são preenchidos em cada participante do estudo para identificar como a intervenção foi adaptada para uso na AV.
Meses de estudo 12, 18, 24 e 30.
Mudança no impacto na qualidade de vida e participação - participantes do provedor de entrevistas qualitativas
Prazo: Após o início da intervenção, as entrevistas ocorrerão durante os 3 períodos seguintes: 0 a 9 meses, 10 a 21 meses e 22 a 33 meses
As entrevistas qualitativas com provedores conterão perguntas abertas sobre o valor percebido da intervenção na abordagem da qualidade de vida e participação.
Após o início da intervenção, as entrevistas ocorrerão durante os 3 períodos seguintes: 0 a 9 meses, 10 a 21 meses e 22 a 33 meses
Mudança nas Barreiras de Emprego - Entrevista Qualitativa - Participantes do Provedor
Prazo: Após o início da intervenção, as entrevistas ocorrerão durante os 3 períodos seguintes: 0 a 9 meses, 10 a 21 meses e 22 a 33 meses
Entrevistas qualitativas com provedores contêm perguntas abertas sobre o valor percebido da intervenção para lidar com as barreiras de emprego.
Após o início da intervenção, as entrevistas ocorrerão durante os 3 períodos seguintes: 0 a 9 meses, 10 a 21 meses e 22 a 33 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa Ottomanelli, PhD, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Ensaios clínicos em ACESSO

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