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Empleo personalizado para veteranos con lesión de la médula espinal (ACCESS-Vets)

31 de enero de 2024 actualizado por: VA Office of Research and Development

Lograr un empleo personalizado competitivo a través de servicios especializados - Veteranos: ACCESS-VETS

La razón para realizar este estudio es conocer las mejores maneras de ayudar a los veteranos con lesión de la médula espinal (SCI) a obtener un empleo significativo. La lesión de la médula espinal es una discapacidad médicamente compleja que presenta barreras únicas para el empleo de los veteranos. Regresar al trabajo después de una LME mejora la salud y la calidad de vida, lo que a su vez puede reducir el riesgo de suicidio en esta población de alto riesgo. Por lo tanto, el Departamento de Asuntos de los Veteranos (VA, por sus siglas en inglés) apoya las intervenciones que ayudan a los veteranos con SCI a regresar al trabajo y pueden prevenir el suicidio.

El empleo personalizado (EC) es una estrategia innovadora para adaptar los servicios vocacionales para satisfacer las necesidades de las personas con discapacidades complejas. Para abordar las barreras de empleo que enfrentan los veteranos con SCI, este estudio evaluará si una intervención de empleo personalizada utilizada en entornos que no son de VA se puede adaptar para que la use VA como parte de la rehabilitación médica de SCI. El objetivo de la investigación es evaluar cómo una intervención de EC para veteranos con SCI (ACCESS-Vets) puede ayudarlos a descubrir sus fortalezas para encontrar y mantener un empleo integrado competitivo en sus comunidades. Este estudio comparará ACCESS-Vets con el programa habitual de empleo respaldado basado en evidencia, conocido como Colocación y apoyo individual (IPS).

Los veteranos con SCI que optaron por participar en este estudio serán seleccionados al azar (es decir, por casualidad) para trabajar con un especialista en rehabilitación vocacional como parte de la intervención ACCESS-Vets o el programa habitual de empleo de IPS durante aproximadamente 8 meses. Los participantes del estudio completarán los cuestionarios del estudio antes, durante y después de su participación en las intervenciones de empleo. Algunos Veteranos y sus proveedores de rehabilitación médica serán entrevistados sobre sus experiencias con las intervenciones de empleo.

El estudio espera encontrar que los veteranos que participan en ACCESS-Vets tendrán mejores resultados de empleo y calidad de vida que aquellos que participan en IPS. El estudio proporcionará información sobre las estrategias utilizadas en las intervenciones de ACCESS-Vets e IPS para abordar las barreras al empleo. En última instancia, este estudio puede proporcionar un modelo para hacer que los servicios vocacionales de VA para veteranos con SCI sean más efectivos y sostenibles.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo clínico aleatorizado (RCT, por sus siglas en inglés) probará la efectividad de una intervención de empleo personalizado (CE, por sus siglas en inglés), Lograr un empleo personalizado competitivo a través de servicios especializados (ACCESS-Vets), para complementar los servicios clínicos para veteranos con lesión de la médula espinal (SCI, por sus siglas en inglés) y mejorar su empleo resultados.

Antecedentes: Restaurar el empleo es un objetivo de rehabilitación importante para los Veteranos con SCI porque el empleo afecta tanto la calidad de vida (QOL) como la longevidad. Sin embargo, debido a la complejidad médica de la SCI, estos veteranos enfrentan barreras de empleo únicas que no se abordan adecuadamente en los servicios vocacionales actuales del Departamento de Asuntos de Veteranos (VA). Los servicios vocacionales para veteranos con SCI deben abordar estas barreras laborales, que se relacionan con la salud física, las finanzas, el tiempo para buscar trabajo y los problemas del cuidador. El empleo personalizado, una estrategia innovadora para adaptar los servicios vocacionales para satisfacer las necesidades individuales de las personas con discapacidades complejas, podría adaptarse para su uso en la rehabilitación de SCI. Esta investigación evaluará una intervención de EC para ayudar a los veteranos con LME a descubrir sus puntos fuertes, personalizar los planes de empleo y encontrar un empleo integrado competitivo en sus comunidades. La intervención propuesta, ACCESS, es un programa de educación continua estandarizado y dirigido por el usuario, impartido por un especialista en empleo capacitado y es eficaz para una población comunitaria no clínica de adultos con discapacidades. Esta investigación es necesaria para probar ACCESS como complemento de los servicios clínicos para una población clínicamente definida y para evaluar el potencial de la CE para su posterior implementación en el VA.

Plan de investigación: La eficacia de ACCESS-Vets se probará con un RCT de 100 veteranos con LME. El estudio tendrá un período de inscripción móvil con un período de intervención de 26 meses. ACCESS-Vets generalmente se completa en 8 meses e incluye los siguientes elementos: descubrimiento, planificación de CE, desarrollo laboral, negociación de CE y adaptaciones y apoyos para la retención de empleo. Colocación y apoyo individual (IPS), también conocido como empleo respaldado basado en evidencia, servirá como un grupo de control activo consistente con el tratamiento habitual. Se compararán ACCESS-Vets e IPS sobre los cambios en el logro de empleo. Los investigadores predicen que los Veteranos que participan en ACCESS-Vets tendrán una tasa de empleo más alta que los Veteranos que reciben IPS. Entre los Veteranos que logran empleo, los investigadores predicen que aquellos que recibieron ACCESS-Vets reportarán una mayor satisfacción laboral, salarios y retención. Los investigadores predicen que los veteranos que logran un empleo demostrarán mejoras estadísticamente significativas en la autosuficiencia, la calidad de vida y la participación en roles de la vida en comparación con aquellos que no logran un empleo. Finalmente, las entrevistas cualitativas con veteranos y sus proveedores identificarán las estrategias utilizadas en IPS y ACCESS-Vets para abordar las barreras al empleo y cómo los profesionales adaptan la intervención de ACCESS-Vets para su uso en un entorno clínico de VA.

Importancia: este estudio responde al deseo informado de los veteranos de servicios de rehabilitación vocacional individualizados y al Plan de Modernización y la Ley MISSION, que enfatizan los enfoques de atención basados ​​en la comunidad y centrados en los veteranos. Los objetivos de la propuesta se alinean con el Plan de Transformación de la Oficina de Salud Mental y Prevención del Suicidio, que prioriza los servicios de empleo basados ​​en la comunidad y basados ​​en evidencia. Reconociendo la rápida adopción de CE en las agencias estatales y federales, VA se está asociando con la Oficina de Discapacidad y Política de Empleo (U.S. Departamento de Trabajo) para presentar y capacitar al personal vocacional de VA en EC como una práctica prometedora; sin embargo, aún no se ha implementado la integración de CE en los servicios clínicos estándar de VA. En apoyo de los esfuerzos del VA para ayudar a los veteranos a lograr un empleo competitivo y la reintegración a la vida civil, esta propuesta evaluará el CE dentro del contexto de los servicios vocacionales existentes del VA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Areana Cruz, MSEd
  • Número de teléfono: (813) 797-8969
  • Correo electrónico: areana.cruz@va.gov

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Reclutamiento
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
        • Contacto:
          • Areana Cruz, MSEd
          • Número de teléfono: (813) 797-8969
          • Correo electrónico: areana.cruz@va.gov
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Lisa Ottomanelli, PhD
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
        • Reclutamiento
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Lance Goetz, MD
          • Número de teléfono: 2475 8046755000
          • Correo electrónico: lance.goetz@va.gov

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión de veteranos

  • Veteranos de habla inglesa que viven en la comunidad
  • 18-65 años
  • Quieren encontrar trabajo en su comunidad
  • Han recibido o están recibiendo actualmente los criterios de inclusión de proveedores de IPS VA
  • Proveedores de EC y otros proveedores clínicos en el equipo interdisciplinario de SCI y otras partes interesadas.

Criterio de exclusión:

Criterios de exclusión de veteranos

  • Vivir a más de una hora en coche del VAMC
  • Trastorno progresivo de la médula espinal o diagnóstico terminal, por ejemplo, esclerosis múltiple
  • Lesión cerebral traumática de moderada a grave o nivel de Rancho de 6 o menos al recibir el alta de rehabilitación aguda,
  • Diagnóstico o tratamiento documentado de psicosis en los 6 meses anteriores
  • Trastorno por consumo de sustancias no tratado
  • Deterioro visual, auditivo o cognitivo que impida el consentimiento o la capacidad de participar en elementos esenciales de la intervención Criterios de exclusión del proveedor de VA
  • Proveedores que no cumplen con los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ACCESS-Grupo de Intervención de Veterinarios
Este grupo recibirá ACCESS-Vets, una intervención de empleo personalizada adaptada para su uso en la atención médica de VA.
ACCESS-Vets es una intervención de empleo personalizada adaptada para su uso en la atención médica de VA para ayudar a los veteranos con SCI a lograr un empleo integrado competitivo. ACCESS-Vets incluye los siguientes elementos: descubrimiento, planificación de empleo personalizada, desarrollo laboral, negociación de empleo personalizada y adaptaciones y apoyos para la retención de empleo.
Comparador activo: Grupo IPS (cuidado habitual)
Este grupo recibirá IPS (Colocación y apoyo individual), el programa habitual de empleo respaldado basado en evidencia en VA.
IPS es una práctica basada en evidencia de empleo con apoyo que ayuda a las personas con discapacidades a encontrar y mantener un empleo competitivo integrado. IPS sigue ocho principios estandarizados: exclusión cero, servicios integrados, búsqueda rápida de trabajo, empleo competitivo, preferencias de los trabajadores, desarrollo laboral sistemático, planificación de beneficios y apoyos de tiempo ilimitado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el estado de empleo
Periodo de tiempo: 6, 9 12 meses
Este cuestionario es administrado por el personal del estudio y documenta si se logra el Empleo Integrado Competitivo.
6, 9 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la satisfacción laboral, salarios, retención
Periodo de tiempo: 6, 9, 12 meses
La encuesta de satisfacción del empleado y el cuestionario de empleo son administrados por el personal del estudio para documentar la satisfacción laboral, los salarios y la retención. Los investigadores continuarán recopilando datos para el grupo de empleados hasta que tengan 3 puntos de tiempo posteriores al empleo o hasta que finalice el período de recopilación de datos.
6, 9, 12 meses
Cambio en la calidad de vida: capacidad para participar en roles y actividades sociales (SRA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 9 12 meses
El subconjunto de la escala SCI-QOL evalúa la participación en roles y actividades sociales (elementos de forma corta-10). Las respuestas a los ítems varían de 1 (nunca) a 5 (siempre) con una puntuación mínima de 10 y una puntuación máxima de 50. Una puntuación más alta indicó una calidad de vida más alta para la capacidad de participar en SRA.
Línea de base, 6, 9 12 meses
Cambio en la Calidad de Vida- Satisfacción con SRA
Periodo de tiempo: Línea base, 6, 9, 12 meses
El subconjunto de la escala SCI-QOL evalúa la satisfacción con los roles y actividades sociales (SRA). (Ítems SF -10) Las respuestas a los ítems varían de 1 (Nada en absoluto) a 5 (Mucho) con una puntuación mínima de 10 y una puntuación máxima de 50. Una puntuación más alta indicó una calidad de vida más alta para la satisfacción con SRA.
Línea base, 6, 9, 12 meses
Cambios en la Calidad de Vida- Independencia
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 9, 12, meses
El subconjunto de la escala SCI-QOL evalúa la independencia (SF - 8 ítems). Las respuestas a los ítems varían de 1 (Nunca) a 5 (Siempre) con una puntuación mínima de 8 y una puntuación máxima de 40. Una puntuación más alta indica una calidad de vida más alta en lo que respecta a la independencia.
Línea de base, 6, 9, 12, meses
Cambio en la Calidad de Vida - Afecto Positivo y Bienestar
Periodo de tiempo: Línea base, 6, 9, 12 meses
El subconjunto de la escala SCI-QOL integra constructos de afecto positivo y bienestar emocional en la investigación y la práctica clínica de SCI (SF-10 ítems). Las respuestas a los ítems varían de 1 (Nunca) a 5 (Siempre) con una puntuación mínima de 10 y una puntuación máxima de 50. Una puntuación más alta indica una calidad de vida más alta para el afecto positivo y el bienestar.
Línea base, 6, 9, 12 meses
Cambio en la Calidad de Vida- Autoestima
Periodo de tiempo: Línea base, 6, 9, 12 meses
El subconjunto de la escala SCI-QOL evalúa las percepciones cognitivas, emocionales y evaluativas de uno mismo (SF-8 ítems). Las respuestas a los ítems varían de 1 (Nunca) a 5 (Siempre) con una puntuación mínima de 8 y una puntuación máxima de 40. Una puntuación más alta indica una calidad de vida más alta en lo que respecta a la autoestima.
Línea base, 6, 9, 12 meses
Cambio en la autosuficiencia - Escala de esperanza de empleo (EHS) SF-14
Periodo de tiempo: Línea base, 6, 9, 12 meses
EHS es un empoderamiento psicológico de 14 ítems (4 ítems), automotivación futurista (2 ítems), utilización de habilidades y recursos (4 ítems) y orientación a objetivos (4 ítems) para el logro de una carrera. Los ítems se clasifican de 0 (totalmente en desacuerdo) a 10 (totalmente de acuerdo). La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima de 140. Una puntuación más alta indica una mayor esperanza de empleo.
Línea base, 6, 9, 12 meses
Cambio en la Autosuficiencia - Escala de Barrera Percibida (PEBS)
Periodo de tiempo: Línea base, 6, 9, 12 meses
PEBS es una escala tipo Likert de 27 ítems que evalúa el grado en que los buscadores de empleo perciben diversas barreras que limitan la capacidad de encontrar un trabajo. Los ítems se puntúan de 1 (No es una barrera) a 5 (Barrera fuerte) con una puntuación mínima de 27 y una puntuación máxima de 135. Una puntuación más alta indica una mayor percepción de las barreras que limitan la capacidad para encontrar un trabajo.
Línea base, 6, 9, 12 meses
Cambio en el impacto sobre la calidad de vida y la participación: entrevistas cualitativas Participantes veteranos
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 12 meses
Las entrevistas cualitativas contendrán preguntas abiertas sobre el valor percibido de la intervención para abordar la calidad de vida y la participación.
línea de base, 6 meses y 12 meses
Cambio en Barreras de Empleo - Cuestionario de Empleo
Periodo de tiempo: 6, 9, 12 meses
Preguntas abiertas del Cuestionario de empleo sobre adaptaciones, apoyos, transporte y barreras en el trabajo.
6, 9, 12 meses
Cambio en Barreras Laborales- Entrevista Cualitativa - Participantes Veteranos
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 12 meses
Las entrevistas cualitativas contienen preguntas abiertas sobre el valor percibido de la intervención para abordar las barreras laborales.
línea de base, 6 meses y 12 meses
Adaptación de la Intervención - Puntos de referencia de la lista de verificación de calidad (BQC)
Periodo de tiempo: Meses de estudio 12, 18, 24 y 30.
La lista de verificación de puntos de referencia de calidad (BQC) es un formulario estructurado de proveedor de CE para documentar las omisiones, modificaciones y adaptaciones de ACCESS. Cada elemento del proceso de empleo se califica como completado, no completado o parcialmente completado. Este formulario contiene secciones para que el personal describa las adaptaciones a la intervención. En los meses 12, 18, 24 y 30 del estudio, los investigadores cualitativos revisarán los BQC que se completan en cada participante del estudio para identificar cómo se adaptó la intervención para su uso en el VA.
Meses de estudio 12, 18, 24 y 30.
Cambio en el impacto sobre la calidad de vida y la participación: entrevistas cualitativas Proveedores participantes
Periodo de tiempo: Después de que comience la intervención, las entrevistas se realizarán durante los siguientes 3 períodos de tiempo 0-9 meses, 10-21 meses y 22-33 meses
Las entrevistas cualitativas con los proveedores contendrán preguntas abiertas sobre el valor percibido de la intervención para abordar la calidad de vida y la participación.
Después de que comience la intervención, las entrevistas se realizarán durante los siguientes 3 períodos de tiempo 0-9 meses, 10-21 meses y 22-33 meses
Cambio en Barreras Laborales- Entrevista Cualitativa - Proveedores participantes
Periodo de tiempo: Después de que comience la intervención, las entrevistas se realizarán durante los siguientes 3 períodos de tiempo 0-9 meses, 10-21 meses y 22-33 meses
Las entrevistas cualitativas con los proveedores contienen preguntas abiertas sobre el valor percibido de la intervención para abordar las barreras laborales.
Después de que comience la intervención, las entrevistas se realizarán durante los siguientes 3 períodos de tiempo 0-9 meses, 10-21 meses y 22-33 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa Ottomanelli, PhD, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de febrero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre ACCESO

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