Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Személyre szabott foglalkoztatás gerincvelősérült veteránok számára (ACCESS-Vets)

2024. január 31. frissítette: VA Office of Research and Development

Versenyképes, személyre szabott foglalkoztatás elérése speciális szolgáltatásokon keresztül – Veteránok: ACCESS-VETS

A tanulmány lefolytatásának oka az, hogy megismerjük a legjobb módszereket, amelyek segítségével a gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő veteránok érdemi munkához juthatnak. A gerincvelő sérülése orvosilag összetett fogyatékosság, amely egyedülálló akadályokat jelent a veteránok foglalkoztatásában. Az SCI utáni munkába való visszatérés javítja az egészséget és az életminőséget, ami viszont csökkentheti az öngyilkosság kockázatát ebben a magas kockázatú populációban. Ezért a Veteránügyek Minisztériuma (VA) támogatja azokat a beavatkozásokat, amelyek segítenek a SCI-vel küzdő veteránoknak visszatérni a munkába, és megelőzhetik az öngyilkosságot.

A testreszabott foglalkoztatás (CE) egy innovatív stratégia a szakmai szolgáltatások személyre szabására az összetett fogyatékkal élők igényeinek megfelelően. Az SCI-vel küzdő veteránok foglalkoztatási akadályainak kezelése érdekében ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a nem-VA körülmények között alkalmazott testreszabott foglalkoztatási beavatkozás adaptálható-e a VA által az SCI orvosi rehabilitációjának részeként történő felhasználásra. A kutatás célja annak értékelése, hogy az SCI-vel rendelkező veteránok (ACCESS-Vets) CE-beavatkozása hogyan segítheti őket abban, hogy felfedezzék erősségeiket, hogy versenyképes integrált foglalkoztatást találjanak és tartsanak fenn közösségeikben. Ez a tanulmány összehasonlítja az ACCESS-Vets-t a szokásos, bizonyítékokon alapuló támogatott foglalkoztatási programmal, amely az Egyéni elhelyezés és támogatás (IPS) néven ismert.

Azokat a SCI-vel rendelkező veteránokat, akik úgy döntöttek, hogy részt vesznek ebben a vizsgálatban, véletlenszerűen (vagyis véletlenül) választják ki, hogy az ACCESS-Vets beavatkozás vagy a szokásos IPS foglalkoztatási program részeként egy szakmai rehabilitációs szakemberrel dolgozzanak együtt körülbelül 8 hónapig. A vizsgálatban résztvevők a foglalkoztatási beavatkozásokban való részvétel előtt, alatt és után vizsgálati kérdőíveket töltenek ki. Néhány veteránt és orvosi rehabilitációs szolgáltatójukat meghallgatják a foglalkoztatási beavatkozásokkal kapcsolatos tapasztalataikról.

A tanulmány azt várja, hogy az ACCESS-Vets programban részt vevő veteránok jobb foglalkoztatási és életminőségi eredményeket érjenek el, mint azok, akik részt vesznek az IPS-ben. A tanulmány tájékoztatást nyújt az ACCESS-Vets és az IPS beavatkozások során alkalmazott stratégiákról a foglalkoztatási akadályok leküzdésére. Végső soron ez a tanulmány modellként szolgálhat az SCI-vel rendelkező veteránok VA szakmai szolgáltatásainak hatékonyabbá és fenntarthatóbbá tételéhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez a randomizált klinikai vizsgálat (RCT) egy testreszabott foglalkoztatási (CE) beavatkozás hatékonyságát teszteli, a versenyképes testreszabott foglalkoztatás elérése speciális szolgáltatásokon (ACCESS-Vets) keresztül, hogy kiegészítse a gerincvelősérüléssel (SCI) szenvedő veteránok klinikai szolgáltatásokat és javítsa foglalkoztatásukat. eredmények.

Háttér: A foglalkoztatás helyreállítása fontos rehabilitációs cél az SCI-vel rendelkező veteránok számára, mivel a foglalkoztatás hatással van az életminőségre (QOL) és a hosszú élettartamra is. Az SCI orvosi összetettsége miatt azonban ezek a veteránok olyan egyedi foglalkoztatási akadályokkal szembesülnek, amelyekkel a Veteránügyi Minisztérium (VA) jelenlegi szakszolgálatai nem foglalkoznak megfelelően. A SCI-vel rendelkező veteránok szakmai szolgáltatásainak foglalkozniuk kell ezekkel a foglalkoztatási akadályokkal, amelyek a fizikai egészséggel, a pénzügyekkel, az álláskeresésre fordított idővel és a gondozói problémákkal kapcsolatosak. A személyre szabott foglalkoztatás, egy innovatív stratégia a szakmai szolgáltatások személyre szabására a komplex fogyatékossággal élő emberek egyéni igényeihez, adaptálható az SCI rehabilitációjában. Ez a kutatás egy olyan CE-beavatkozást értékel, amely segít a SCI-vel küzdő veteránoknak felfedezni erősségeit, személyre szabni a foglalkoztatási terveket, és versenyképes integrált foglalkoztatást találni közösségeikben. A javasolt beavatkozás, az ACCESS, egy felhasználó által vezérelt, szabványosított CE-program, amelyet képzett foglalkoztatási szakember hajt végre, és hatékony a fogyatékkal élő felnőttek nem klinikai jellegű, közösségi alapú populációjában. Erre a kutatásra azért van szükség, hogy teszteljük az ACCESS-t a klinikai szolgáltatások kiegészítéseként egy klinikailag meghatározott populáció számára, és felmérjük a CE-ben rejlő lehetőségeket a VA-ban történő későbbi bevezetésre.

Kutatási terv: Az ACCESS-Vets hatékonyságát 100 SCI-vel rendelkező veteránból álló RCT-vel tesztelik. A vizsgálat gördülő beiratkozási időszaka lesz, 26 hónapos beavatkozási időszakkal. Az ACCESS-Vets általában 8 hónap alatt fejeződik be, és a következő elemeket tartalmazza: felfedezés, CE-tervezés, munkafejlesztés, CE-tárgyalások, valamint szállás és munkahelymegtartás támogatása. Az egyéni elhelyezés és támogatás (IPS), más néven bizonyítékokon alapuló támogatott foglalkoztatás, aktív kontrollcsoportként fog szolgálni, összhangban a szokásos kezeléssel. Az ACCESS-Vets és az IPS összehasonlításra kerül a foglalkoztatásban bekövetkezett változásokkal kapcsolatban. A kutatók azt jósolják, hogy az ACCESS-Vets-ben részt vevő veteránok foglalkoztatási aránya magasabb lesz, mint az IPS-t kapó veteránoké. Azon veteránok körében, akik munkába állnak, a nyomozók azt jósolják, hogy azok, akik ACCESS-Vets-t kaptak, magasabb elégedettségről, fizetésről és megtartásról számolnak be. A kutatók azt jósolják, hogy a munkavállalást megszerző veteránok statisztikailag szignifikáns javulást mutatnak az önellátásban, az életminőségben és az életszerepekben való részvételben azokhoz képest, akik nem szerzik meg a munkát. Végül a veteránokkal és szolgáltatóikkal végzett kvalitatív interjúk azonosítják az IPS-ben és az ACCESS-Vets-ben alkalmazott stratégiákat a foglalkoztatás akadályainak leküzdésére, és azt, hogy a szakemberek hogyan adaptálják az ACCESS-Vets beavatkozást a VA klinikai környezetében való használatra.

Jelentősége: Ez a tanulmány reagál a veteránok által bejelentett, egyénre szabott szakmai rehabilitációs szolgáltatások iránti vágyra, valamint a Modernizációs Tervre és a MISSION törvényre, amelyek a gondozás veteránközpontú, közösségalapú megközelítését hangsúlyozzák. A javaslat céljai összhangban vannak a Mentális Egészségügyi és Öngyilkosság-megelőzési Hivatal Átalakítási Tervével, amely előtérbe helyezi a bizonyítékokon alapuló, közösségi alapú foglalkoztatási szolgáltatásokat. Felismerve a CE gyors elterjedését az állami és szövetségi hivatalokban, a VA együttműködik a Fogyatékosügyi és Foglalkoztatáspolitikai Hivatallal (USA. Department of Labour) a VA szakképzett személyzet bevezetése és képzése a CE-ről, mint ígéretes gyakorlatról; azonban a CE integrálása a standard VA klinikai szolgáltatásokba még nem valósult meg. A veteránok versenyképes foglalkoztatásának és a polgári életbe való visszailleszkedésének elősegítésére irányuló VA-ra irányuló erőfeszítések támogatására ez a javaslat a CE-t a meglévő VA szakmai szolgáltatások összefüggésében értékeli.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • Toborzás
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Lisa Ottomanelli, PhD
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23249
        • Toborzás
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Veterán felvételi kritériumok

  • Közösségi lakó, angolul beszélő veteránok
  • 18-65 éves korig
  • Szeretnének munkát találni a közösségükben
  • Megkapta vagy jelenleg kapja az IPS VA-szolgáltató felvételi feltételeit
  • CE-szolgáltatók és más klinikai szolgáltatók az SCI interdiszciplináris csapatában és más érdekelt felek.

Kizárási kritériumok:

Veterán kizárási kritériumok

  • Több mint egy órás autóútra lakik a VAMC-től
  • Progresszív gerincvelői rendellenesség vagy terminális diagnózis, például sclerosis multiplex
  • Közepes vagy súlyos traumás agysérülés vagy 6-os vagy annál alacsonyabb Rancho-szint az akut rehabilitációból való elbocsátáskor,
  • A pszichózis diagnózisa vagy dokumentált kezelése az elmúlt 6 hónapban
  • Kezeletlen szerhasználati zavar
  • Látás-, hallás- vagy kognitív károsodás, amely megakadályozza a beleegyezés vagy a részvétel képességét a beavatkozási VA-szolgáltató kizárási kritériumainak lényeges elemeiben
  • Olyan szolgáltatók, akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ACCESS-Vets Intervention Group
Ez a csoport megkapja az ACCESS-Vets-et, egy személyre szabott foglalkoztatási beavatkozást, amelyet a VA egészségügyi ellátására alakítottak ki.
Az ACCESS-Vets egy személyre szabott foglalkoztatási beavatkozás, amelyet a VA-egészségügyben való használatra alakítottak ki, hogy segítse a SCI-vel küzdő veteránokat versenyképes integrált foglalkoztatás elérésében. Az ACCESS-Vets a következő elemeket tartalmazza: felfedezés, személyre szabott foglalkoztatási tervezés, állásfejlesztés, személyre szabott foglalkoztatási tárgyalások, valamint szállás és munkahelymegtartás támogatása.
Aktív összehasonlító: IPS (Usual Care) csoport
Ez a csoport megkapja az IPS-t (Individual Placement and Support), a szokásos bizonyítékokon alapuló támogatott foglalkoztatási programot VA-ban.
Az IPS a támogatott foglalkoztatás bizonyítottan megalapozott gyakorlata, amely segít a fogyatékkal élőknek integrált versenyképes foglalkoztatás megtalálásában és fenntartásában. Az IPS nyolc szabványos elvet követ: zéró kizárás, integrált szolgáltatások, gyors álláskeresés, versenyképes foglalkoztatás, munkavállalói preferenciák, szisztematikus munkafejlesztés, juttatások tervezése és korlátlan időre szóló támogatások.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a foglalkoztatási státuszban
Időkeret: 6, 9 12 hónap
Ezt a kérdőívet a tanulmányozó személyzet kezeli, és dokumentálja, hogy a versenyképes integrált foglalkoztatás megvalósul-e.
6, 9 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a foglalkoztatási elégedettségben, a bérekben, a megtartásban
Időkeret: 6, 9, 12 hónap
Az alkalmazottak elégedettségi felmérését és a Foglalkoztatási kérdőívet a vizsgálati személyzet adminisztrálja, hogy dokumentálja a munkával való elégedettséget, a béreket és a megtartást. A vizsgálók mindaddig folytatják az adatgyűjtést a foglalkoztatott csoportra vonatkozóan, amíg a vizsgálóknak 3 munkaviszony utáni időpontjuk nem lesz, vagy amíg az adatgyűjtési időszak véget nem ér.
6, 9, 12 hónap
Az életminőség változása – a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képessége (SRA)
Időkeret: Alapállapot, 6, 9 12 hónap
A SCI-QOL Skála részhalmaz a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvételt értékeli (10-es rövid űrlap). A tételre adott válaszok 1-től (soha) 5-ig (mindig) terjednek, a minimális pontszám 10, a maximális pontszám pedig 50. A magasabb pontszám magasabb QOL-t jelentett az SRA-ban való részvételre.
Alapállapot, 6, 9 12 hónap
Változás az életminőségben – az SRA-val való elégedettség
Időkeret: Alapállapot, 6, 9, 12 hónap
A SCI-QOL Skála részhalmaz a társadalmi szerepekkel és tevékenységekkel való elégedettséget méri (SRA). (SF -10 elem) A tételre adott válaszok 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (nagyon sokig) terjednek, a minimális pontszám 10, a maximális pontszám pedig 50. A magasabb pontszám magasabb QOL-t jelez az SRA-val való elégedettség tekintetében.
Alapállapot, 6, 9, 12 hónap
Változások az életminőségben- Függetlenség
Időkeret: Alapállapot, 6, 9, 12, hónap
A SCI-QOL Skála részhalmaza a függetlenséget értékeli (SF - 8 elem). A tételre adott válaszok 1-től (Soha) 5-ig (Mindig) terjednek, a minimális pontszám 8, a maximális pontszám pedig 40. A magasabb pontszám magasabb minőségi minőséget jelez a függetlenség tekintetében.
Alapállapot, 6, 9, 12, hónap
Az életminőség változása – pozitív hatás és jólét
Időkeret: Alapállapot, 6, 9, 12 hónap
Az SCI-QOL Skála részhalmaza a pozitív hatás és az érzelmi jóllét konstrukcióit integrálja az SCI-kutatásba és a klinikai gyakorlatba (SF-10 tétel). A tételre adott válaszok 1-től (Soha) 5-ig (Mindig) terjednek, a minimális pontszám 10 és a maximális pontszám 50. A magasabb pontszám magasabb QOL-t jelez a pozitív hatás és a jólét szempontjából.
Alapállapot, 6, 9, 12 hónap
Változás az életminőségben – Önbecsülés
Időkeret: Alapállapot, 6, 9, 12 hónap
A SCI-QOL Skála részhalmaz az én kognitív, érzelmi és értékelő felfogását értékeli (SF-8 elem). A tételre adott válaszok 1-től (Soha) 5-ig (Mindig) terjednek, a minimális pontszám 8, a maximális pontszám pedig 40. A magasabb pontszám magasabb QOL-t jelez az önbecsülés tekintetében.
Alapállapot, 6, 9, 12 hónap
Változás az önellátásban – Foglalkoztatási Remény Skála (EHS) SF-14
Időkeret: Alapállapot, 6, 9, 12 hónap
Az EHS egy 14 tételből álló pszichológiai felhatalmazást (4 elem), futurisztikus önmotivációt (2 elem), a készségek és erőforrások hasznosítását (4 elem) és a célorientáltságot (4 elem) méri a karrier eléréséhez. Az elemek 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 10-ig (teljesen egyetértek) vannak rangsorolva. A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 140. A magasabb pontszám a foglalkoztatás iránti remény növekedését jelzi.
Alapállapot, 6, 9, 12 hónap
Változás az önellátási korlátban (PEBS)
Időkeret: Alapállapot, 6, 9, 12 hónap
A PEBS egy 27 tételes Likert-féle skála, amely felméri, hogy az álláskeresők milyen mértékben érzékelik a különböző akadályokat, amelyek korlátozzák az álláskeresést. A tételeket 1-től (nem akadály) 5-ig (erős akadály) kell értékelni, a minimális pontszám 27, a maximális pontszám pedig 135. A magasabb pontszám az álláskeresési képességet korlátozó akadályok fokozott észlelését jelezte.
Alapállapot, 6, 9, 12 hónap
Az életminőségre és a részvételre gyakorolt ​​hatás változása – Kvalitatív interjúk Veterán résztvevők
Időkeret: alapvonal, 6 hónap és 12 hónap
A kvalitatív interjúk nyílt végű kérdéseket tartalmaznak a beavatkozás észlelt értékéről a QOL és a részvétel terén.
alapvonal, 6 hónap és 12 hónap
Foglalkoztatási akadályok változása – Foglalkoztatási Kérdőív
Időkeret: 6, 9, 12 hónap
Nyílt végű kérdések a Foglalkoztatási Kérdőívből a szállásról, támogatásról, szállításról és munkahelyi akadályokról.
6, 9, 12 hónap
Változás a foglalkoztatási korlátokban – Kvalitatív Interjú – Veterán résztvevők
Időkeret: alapvonal, 6 hónap és 12 hónap
A kvalitatív interjúk nyílt végű kérdéseket tartalmaznak a foglalkoztatási akadályok leküzdésében való beavatkozás észlelt értékéről.
alapvonal, 6 hónap és 12 hónap
A beavatkozás adaptálása – Minőségi referenciaértékek ellenőrzőlista (BQC)
Időkeret: Tanulmányi hónapok 12., 18., 24. és 30.
A Benchmarks of Quality Checklist (BQC) egy strukturált CE-szolgáltató űrlap az ACCESS kihagyások, módosítások és kiigazítások dokumentálására. A foglalkoztatási folyamat minden egyes eleme befejezettnek, nem befejezettnek vagy részben befejezettnek minősül. Ez az űrlap olyan részeket tartalmaz a személyzet számára, amelyek leírják a beavatkozáshoz való alkalmazkodást. A vizsgálat 12., 18., 24. és 30. hónapjában a kvalitatív kutatók áttekintik az egyes vizsgálati résztvevőknél kitöltött BQC-ket, hogy megállapítsák, hogyan adaptálták a beavatkozást a VA-ban való használatra.
Tanulmányi hónapok 12., 18., 24. és 30.
Az életminőségre és a részvételre gyakorolt ​​hatás változása – Kvalitatív interjúk A szolgáltató résztvevői
Időkeret: A beavatkozás megkezdése után a következő 3 időszakban 0-9 hónapos, 10-21 hónapos és 22-33 hónapos interjúkra kerül sor.
A szolgáltatókkal készült kvalitatív interjúk nyitott kérdéseket tartalmaznak a beavatkozás észlelt értékéről a minőségi életminőség és a részvétel terén.
A beavatkozás megkezdése után a következő 3 időszakban 0-9 hónapos, 10-21 hónapos és 22-33 hónapos interjúkra kerül sor.
Változás a foglalkoztatási korlátokban – Kvalitatív Interjú – A szolgáltató résztvevői
Időkeret: A beavatkozás megkezdése után a következő 3 időszakban 0-9 hónapos, 10-21 hónapos és 22-33 hónapos interjúkra kerül sor.
A szolgáltatókkal készült kvalitatív interjúk nyílt végű kérdéseket tartalmaznak a foglalkoztatási akadályok leküzdésében való beavatkozás észlelt értékéről.
A beavatkozás megkezdése után a következő 3 időszakban 0-9 hónapos, 10-21 hónapos és 22-33 hónapos interjúkra kerül sor.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lisa Ottomanelli, PhD, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülés

Klinikai vizsgálatok a HOZZÁFÉRÉS

3
Iratkozz fel