Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasset ansettelse for veteraner med ryggmargsskade (ACCESS-Vets)

31. januar 2024 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Oppnå konkurransedyktig tilpasset ansettelse gjennom spesialiserte tjenester - veteraner: ACCESS-VETS

Grunnen til å gjennomføre denne studien er å lære om de beste måtene å hjelpe veteraner med ryggmargsskade (SCI) med å få meningsfylt arbeid. Ryggmargsskade er en medisinsk kompleks funksjonshemming som utgjør unike barrierer for sysselsetting for veteraner. Å gå tilbake til jobb etter SCI forbedrer helsen og livskvaliteten, noe som igjen kan redusere risikoen for selvmord i denne høyrisikopopulasjonen. Derfor støtter Department of Veterans Affairs (VA) intervensjoner som hjelper veteraner med SCI tilbake på jobb og kan forhindre selvmord.

Tilpasset ansettelse (CE) er en innovativ strategi for å skreddersy yrkestjenester for å møte behovene til mennesker med sammensatte funksjonshemninger. For å adressere hindringer for sysselsetting som veteraner med SCI står overfor, vil denne studien evaluere om en tilpasset sysselsettingsintervensjon brukt i ikke-VA-miljøer kan tilpasses for bruk av VA som en del av SCI medisinsk rehabilitering. Forskningsmålet er å evaluere hvordan en CE-intervensjon for veteraner med SCI (ACCESS-Vets) kan hjelpe dem å oppdage styrkene deres for å finne og opprettholde konkurransedyktig integrert arbeid i lokalsamfunnene deres. Denne studien vil sammenligne ACCESS-Vets med det vanlige evidensbaserte støttede sysselsettingsprogrammet, kjent som Individual Placement and Support (IPS).

Veteraner med SCI som valgte å delta i denne studien vil bli tilfeldig valgt (dvs. ved en tilfeldighet) for å jobbe med en yrkesrettet rehabiliteringsspesialist som en del av ACCESS-Vets-intervensjonen eller det vanlige IPS-arbeidsprogrammet i omtrent 8 måneder. Studiedeltakere vil fylle ut spørreskjemaer før, under og etter deres deltakelse i arbeidsintervensjonene. Noen veteraner og deres medisinske rehabiliteringsleverandører vil bli intervjuet om deres erfaringer med ansettelsesintervensjonene.

Studien forventer å finne at veteraner som deltar i ACCESS-Vets vil ha bedre sysselsetting og livskvalitet enn de som deltar i IPS. Studien vil gi informasjon om strategiene som brukes i ACCESS-Vets og IPS intervensjoner for å adressere hindringer for sysselsetting. Til syvende og sist kan denne studien gi en modell for å gjøre VA-yrkestjenester for veteraner med SCI mer effektive og bærekraftige.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kliniske studien (RCT) vil teste effektiviteten til en tilpasset sysselsetting (CE) intervensjon, oppnå konkurransedyktig tilpasset ansettelse gjennom spesialiserte tjenester (ACCESS-Vets), for å utfylle kliniske tjenester for veteraner med ryggmargsskade (SCI) og forbedre deres sysselsetting utfall.

Bakgrunn: Å gjenopprette sysselsetting er et viktig rehabiliteringsmål for veteraner med SCI fordi sysselsetting påvirker både livskvalitet (QOL) og lang levetid. På grunn av den medisinske kompleksiteten til SCI, står imidlertid disse veteranene overfor unike sysselsettingsbarrierer som ikke er tilstrekkelig adressert av nåværende yrkesfaglige tjenester av Department of Veterans Affairs (VA). Yrkestjenester for veteraner med SCI må ta tak i disse sysselsettingsbarrierene, som er relatert til fysisk helse, økonomi, tid til jobbsøking og omsorgspersoner. Tilpasset sysselsetting, en innovativ strategi for å skreddersy yrkesfaglige tjenester for å møte individuelle behov til mennesker med sammensatte funksjonshemninger, kan tilpasses for bruk i SCI-rehabilitering. Denne forskningen vil evaluere en CE-intervensjon for å hjelpe veteraner med SCI med å oppdage deres styrker, tilpasse ansettelsesplaner og finne konkurransedyktig integrert sysselsetting i lokalsamfunnene deres. Den foreslåtte intervensjonen, ACCESS, er et brukerdrevet, standardisert CE-program levert av en utdannet arbeidsspesialist og er effektivt for en ikke-klinisk, lokalsamfunnsbasert populasjon av voksne med funksjonshemming. Denne forskningen er nødvendig for å teste ACCESS som et komplement til kliniske tjenester for en klinisk definert populasjon og for å vurdere potensialet til CE for påfølgende implementering i VA.

Forskningsplan: Effektiviteten til ACCESS-Vets vil bli testet med en RCT på 100 veteraner med SCI. Studien vil ha en rullerende påmeldingsperiode med en intervensjonsperiode på 26 måneder. ACCESS-Vets fullføres vanligvis i løpet av 8 måneder og inkluderer følgende elementer: oppdagelse, CE-planlegging, jobbutvikling, CE-forhandling og innkvartering og støtte for jobbbevaring. Individuell plassering og støtte (IPS), ellers kjent som evidensbasert støttet sysselsetting, vil fungere som en aktiv kontrollgruppe i samsvar med behandling som vanlig. ACCESS-Vets og IPS vil bli sammenlignet på endringer i sysselsettingsoppnåelse. Etterforskerne spår veteraner som deltar i ACCESS-Vets vil ha en høyere sysselsetting enn veteraner som mottar IPS. Blant veteraner som får jobb, spår etterforskerne at de som mottok ACCESS-Vets vil rapportere høyere jobbtilfredshet, lønn og oppbevaring. Etterforskerne spår at veteraner som får jobb vil vise statistisk signifikante forbedringer i selvforsyning, QOL og deltakelse i livsroller sammenlignet med de som ikke oppnår jobb. Til slutt vil kvalitative intervjuer med veteraner og deres leverandører identifisere strategier som brukes i IPS og ACCESS-Vets for å adressere barrierer for sysselsetting og hvordan utøvere tilpasser ACCESS-Vets-intervensjonen for bruk i en VA-klinisk setting.

Betydning: Denne studien er responsiv til veteraners rapporterte ønske om individualiserte yrkesrettede rehabiliteringstjenester og til moderniseringsplanen og MISSION Act, som legger vekt på veteransentrerte, samfunnsbaserte tilnærminger til omsorg. Forslagets mål er i tråd med transformasjonsplanen til Kontoret for psykisk helse og selvmordsforebygging, som prioriterer evidensinformerte, lokalsamfunnsbaserte arbeidstjenester. VA erkjenner den raske innføringen av CE i statlige og føderale byråer, og samarbeider med Office of Disability and Employment Policy (U.S. Department of Labor) for å introdusere og trene VA-yrkesansatte på CE som en lovende praksis; Imidlertid er integrering av CE i standard VA kliniske tjenester ennå ikke implementert. Til støtte for VAs innsats for å hjelpe veteraner med å oppnå konkurransedyktig sysselsetting og reintegrering i det sivile liv, vil dette forslaget evaluere CE i sammenheng med eksisterende VA-yrkestjenester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Rekruttering
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lisa Ottomanelli, PhD
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23249
        • Rekruttering
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kriterier for inkludering av veteraner

  • Engelsktalende veteraner i fellesskap
  • 18-65 år
  • Ønsker å finne arbeid i samfunnet deres
  • Har mottatt eller mottar for tiden IPS VA-leverandørens inkluderingskriterier
  • CE-leverandører og andre kliniske leverandører i det tverrfaglige SCI-teamet og andre interessenter.

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier for veteraner

  • Bor mer enn en times kjøretur fra VAMC
  • Progressiv ryggmargslidelse eller terminal diagnose, for eksempel multippel sklerose
  • Moderat til alvorlig traumatisk hjerneskade eller Rancho-nivå på 6 eller mindre ved utskrivning fra akutt rehabilitering,
  • Diagnostisering av eller dokumentert behandling for psykose siste 6 måneder
  • Ubehandlet rusmisbruksforstyrrelse
  • Syns-, hørsels- eller kognitiv svekkelse som forhindrer samtykke eller evne til å delta i essensielle elementer i utelukkelseskriteriene for intervensjon VA-leverandør
  • Tilbydere som ikke oppfyller inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ACCESS-Vets Intervention Group
Denne gruppen vil motta ACCESS-Vets, en tilpasset sysselsettingsintervensjon tilpasset bruk i VA helsetjenester.
ACCESS-Vets er en tilpasset ansettelsesintervensjon tilpasset bruk i VA-helsetjenester for å hjelpe veteraner med SCI med å oppnå konkurransedyktig integrert ansettelse. ACCESS-Vets inkluderer følgende elementer: oppdagelse, tilpasset ansettelsesplanlegging, jobbutvikling, tilpasset ansettelsesforhandlinger og innkvartering og støtte for å beholde jobben.
Aktiv komparator: IPS (Usual Care) Group
Denne gruppen vil motta IPS (Individual Placement and Support), det vanlige evidensbaserte støttede sysselsettingsprogrammet i VA.
IPS er en bevisbasert praksis for støttet sysselsetting som hjelper personer med nedsatt funksjonsevne å finne og opprettholde integrert konkurransedyktig arbeid. IPS følger åtte standardiserte prinsipper: null ekskludering, integrerte tjenester, rask jobbsøking, konkurransedyktig ansettelse, arbeidstakerpreferanser, systematisk jobbutvikling, planlegging av fordeler og ubegrenset støtte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ansettelsesstatus
Tidsramme: 6, 9 12 måneder
Dette spørreskjemaet administreres av studiepersonell og dokumenterer om konkurransedyktig integrert ansettelse oppnås.
6, 9 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i arbeidstilfredshet, lønn, bevaring
Tidsramme: 6, 9, 12 måneder
Medarbeidertilfredshetsundersøkelse og sysselsettingsspørreskjema administreres av studiepersonell for å dokumentere arbeidstilfredshet, lønn og bevaring. Etterforskerne vil fortsette å samle inn data for den ansatte gruppen til etterforskerne vil ha 3 tidspunkter etter ansettelse eller til datainnsamlingsperioden slutter
6, 9, 12 måneder
Endring i livskvalitet – Evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter (SRA)
Tidsramme: Baseline, 6, 9 12 måneder
SCI-QOL Scale undergruppe vurderer deltakelse i sosiale roller og aktiviteter (kort skjema-10 elementer). Varesvarene varierer fra 1 (Aldri) til 5 (alltid) med en minimumsscore på 10 og en maksimal poengsum på 50. Høyere poengsum indikerte høyere QOL for evne til å delta i SRA.
Baseline, 6, 9 12 måneder
Endring i livskvalitet - Tilfredshet med SRA
Tidsramme: Baseline, 6, 9, 12 måneder
SCI-QOL Scale undergruppe vurderer tilfredshet med sosiale roller og aktiviteter (SRA). (SF -10 elementer) Varesvar varierer fra 1 (Ikke i det hele tatt) til 5 (Veldig mye) med en min poengsum på 10 og en maksimal poengsum på 50. Høyere poengsum indikerte høyere QOL for tilfredshet med SRA.
Baseline, 6, 9, 12 måneder
Endringer i livskvalitet – uavhengighet
Tidsramme: Baseline, 6, 9, 12, måneder
SCI-QOL Scale undergruppe vurderer uavhengighet (SF - 8 elementer). Varesvarene varierer fra 1 (Aldri) til 5 (Alltid) med en minimumsscore på 8 og en maksimal poengsum på 40. Høyere poengsum indikerer høyere QOL med hensyn til uavhengighet.
Baseline, 6, 9, 12, måneder
Endring i livskvalitet - positiv påvirkning og velvære
Tidsramme: Baseline, 6, 9, 12 måneder
SCI-QOL Scale-undergruppe integrerer konstruksjoner av positiv affekt og emosjonelt velvære i SCI-forskning og klinisk praksis (SF-10 elementer). Varesvarene varierer fra 1 (Aldri) til 5 (Alltid) med en minimumsscore på 10 og en maksimal poengsum på 50. Høyere poengsum indikerer høyere QOL for positiv påvirkning og velvære.
Baseline, 6, 9, 12 måneder
Endring i livskvalitet - selvtillit
Tidsramme: Baseline, 6, 9, 12 måneder
SCI-QOL Scale undergruppe vurderer kognitive, emosjonelle og evaluerende oppfatninger av selvet (SF-8 elementer). Varesvarene varierer fra 1 (Aldri) til 5 (Alltid) med en minimumsscore på 8 og en maksimal poengsum på 40. Høyere poengsum indikerer høyere QOL med hensyn til selvtillit.
Baseline, 6, 9, 12 måneder
Endring i selvforsyning - Employment Hope Scale (EHS) SF-14
Tidsramme: Baseline, 6, 9, 12 måneder
EHS er et 14-punkts mål psykologisk empowerment (4 elementer), futuristisk selvmotivasjon (2 elementer), utnyttelse av ferdigheter og ressurser (4 elementer), og målorientering (4 elementer) for karriereoppnåelse. Elementer er rangert fra 0 (helt uenig) til 10 (helt enig). Min poengsum er 0 og maksimal poengsum på 140. Høyere score indikerer økt håp om sysselsetting.
Baseline, 6, 9, 12 måneder
Endring i selvforsynings-opplevd barriereskala (PEBS)
Tidsramme: Baseline, 6, 9, 12 måneder
PEBS er en Likert-skala på 27 punkter som vurderer i hvilken grad arbeidssøkere opplever ulike barrierer som begrenser muligheten til å finne jobb. Elementer scores fra 1 (ikke en barriere) til 5 (sterk barriere) med en minimumsscore på 27 og en maksimal poengsum på 135. En høyere score indikerte økt oppfatning av barrierer som begrenser muligheten til å finne jobb.
Baseline, 6, 9, 12 måneder
Endring i innvirkning på livskvalitet og deltakelse – kvalitative intervjuer Veterandeltakere
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 12 måneder
Kvalitative intervjuer vil inneholde åpne spørsmål om den opplevde verdien av intervensjon i forhold til QOL og deltakelse.
baseline, 6 måneder og 12 måneder
Endring i sysselsettingsbarrierer- sysselsettingsspørreskjema
Tidsramme: 6, 9, 12 måneder
Åpne spørsmål fra Employment Questionnaire om overnatting, støtte, transport og barrierer på jobben.
6, 9, 12 måneder
Endring i sysselsettingsbarrierer- Kvalitativt intervju -Veterandeltakere
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 12 måneder
Kvalitative intervjuer inneholder åpne spørsmål om den opplevde verdien av intervensjon for å adressere sysselsettingsbarrierer.
baseline, 6 måneder og 12 måneder
Tilpasning av intervensjon – referanser for kvalitetssjekkliste (BQC)
Tidsramme: Studiemåned 12, 18, 24 og 30.
Benchmarks of Quality Checklist (BQC) er et strukturert CE-leverandørskjema for å dokumentere ACCESS utelatelser, modifikasjoner og tilpasninger. Hvert element i ansettelsesprosessen er vurdert som fullført, ikke fullført eller delvis fullført. Dette skjemaet inneholder avsnitt hvor personalet kan beskrive tilpasninger til intervensjonen. Ved studiemånedene 12. 18, 24 og 30 vil de kvalitative forskerne gjennomgå BQCene som er fullført på hver studiedeltaker for å identifisere hvordan intervensjonen ble tilpasset for bruk i VA.
Studiemåned 12, 18, 24 og 30.
Endring i innvirkning på livskvalitet og deltakelse - Kvalitative intervjuer Deltakere fra leverandører
Tidsramme: Etter at intervensjonen starter, vil intervjuer finne sted i løpet av de følgende 3 tidsperiodene 0-9 måneder, 10-21 måneder og 22-33 måneder
Kvalitative intervjuer med tilbydere vil inneholde åpne spørsmål om den opplevde verdien av intervensjon i forhold til QOL og deltakelse.
Etter at intervensjonen starter, vil intervjuer finne sted i løpet av de følgende 3 tidsperiodene 0-9 måneder, 10-21 måneder og 22-33 måneder
Endring i sysselsettingsbarrierer- Kvalitativt intervju -Lederdeltakere
Tidsramme: Etter at intervensjonen starter, vil intervjuer finne sted i løpet av de følgende 3 tidsperiodene 0-9 måneder, 10-21 måneder og 22-33 måneder
Kvalitative intervjuer med tilbydere inneholder åpne spørsmål om den opplevde verdien av intervensjon for å adressere sysselsettingsbarrierer.
Etter at intervensjonen starter, vil intervjuer finne sted i løpet av de følgende 3 tidsperiodene 0-9 måneder, 10-21 måneder og 22-33 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa Ottomanelli, PhD, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargs-skade

Kliniske studier på ADGANG

3
Abonnere