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척수 손상 퇴역 군인을 위한 맞춤형 고용 (ACCESS-Vets)

2024년 1월 31일 업데이트: VA Office of Research and Development

전문화된 서비스를 통해 경쟁력 있는 맞춤형 고용 달성 - 재향군인: ACCESS-VETS

이 연구를 수행하는 이유는 척수 손상(SCI)이 있는 퇴역 군인이 의미 있는 고용을 얻을 수 있도록 돕는 최선의 방법을 알아보기 위함입니다. 척수 손상은 재향군인의 고용에 고유한 장벽이 되는 의학적으로 복잡한 장애입니다. 척수손상 후 직장으로 복귀하면 건강과 삶의 질이 향상되어 이 고위험군에서 자살 위험을 낮출 수 있습니다. 따라서 재향군인회(VA)는 SCI가 있는 재향군인이 직장에 복귀하도록 돕고 자살을 예방할 수 있는 개입을 지원합니다.

맞춤형 고용(CE)은 복합 장애가 있는 사람들의 요구를 충족시키기 위해 직업 서비스를 맞춤화하기 위한 혁신적인 전략입니다. SCI 재향군인이 직면한 고용 장벽을 해결하기 위해 이 연구는 비 VA 환경에서 사용되는 맞춤형 고용 개입이 SCI 의료 재활의 일부로 VA에서 사용하도록 조정될 수 있는지 여부를 평가할 것입니다. 연구 목표는 척수 손상 퇴역 군인(ACCESS-Vets)을 위한 CE 개입이 지역 사회에서 경쟁력 있는 통합 고용을 찾고 유지하기 위한 강점을 발견하는 데 어떻게 도움이 되는지 평가하는 것입니다. 이 연구는 ACCESS-Vets를 개별 배치 및 지원(IPS)으로 알려진 일반적인 증거 기반 지원 고용 프로그램과 비교합니다.

이 연구에 참여하기로 선택한 척수손상 퇴역 군인은 약 8개월 동안 ACCESS-Vets 개입 또는 일반적인 IPS 고용 프로그램의 일환으로 직업 재활 전문가와 함께 일하도록 무작위로 선택됩니다(즉, 우연히). 연구 참가자는 고용 개입에 참여하기 전, 도중 및 후에 연구 설문지를 작성합니다. 일부 재향군인과 그들의 의료 재활 제공자는 고용 개입에 대한 경험에 대해 인터뷰를 할 것입니다.

이 연구는 ACCESS-Vets에 참여하는 재향 군인이 IPS에 참여하는 사람들보다 더 나은 고용과 삶의 질 결과를 얻을 것으로 기대합니다. 이 연구는 고용 장벽을 해결하기 위해 ACCESS-Vets 및 IPS 개입에 사용되는 전략에 대한 정보를 제공할 것입니다. 궁극적으로 이 연구는 SCI 재향 군인을 위한 VA 직업 서비스를 보다 효과적이고 지속 가능하게 만드는 모델을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 무작위 임상 시험(RCT)은 척수 손상(SCI)이 있는 퇴역 군인을 위한 임상 서비스를 보완하고 고용을 개선하기 위해 맞춤형 고용(CE) 중재인 전문 서비스를 통한 경쟁력 있는 맞춤형 고용 달성(ACCESS-Vets)의 효과를 테스트합니다. 결과.

배경: 취업은 삶의 질(QOL)과 수명에 모두 영향을 미치기 때문에 취업을 회복하는 것은 척수손상 퇴역 군인에게 중요한 재활 목표입니다. 그러나 SCI의 의학적 복잡성으로 인해 이러한 재향 군인은 현재 재향 군인 업무부(VA) 직업 서비스에서 적절하게 다루지 않는 고유한 고용 장벽에 직면합니다. 척수손상 퇴역 군인을 위한 직업 서비스는 신체 건강, 재정, 구직 시간 및 간병인 문제와 관련된 이러한 고용 장벽을 해결해야 합니다. 복합 장애가 있는 사람들의 개별 요구를 충족시키기 위해 직업 서비스를 맞춤화하기 위한 혁신적인 전략인 맞춤형 고용은 SCI 재활에 사용하도록 조정될 수 있습니다. 이 연구는 척수 손상 퇴역 군인이 자신의 강점을 발견하고, 고용 계획을 맞춤화하고, 지역 사회에서 경쟁력 있는 통합 고용을 찾는 데 도움이 되는 CE 개입을 평가할 것입니다. 제안된 개입인 ACCESS는 숙련된 고용 전문가가 제공하는 사용자 중심의 표준화된 CE 프로그램이며 비임상 지역사회 기반 장애 성인 인구에 효과적입니다. 이 연구는 임상적으로 정의된 인구를 위한 임상 서비스의 보완으로서 ACCESS를 테스트하고 VA에서 후속 구현을 위한 CE의 잠재력을 평가하는 데 필요합니다.

연구 계획: ACCESS-Vets의 효과는 SCI가 있는 100명의 재향 군인의 RCT로 테스트됩니다. 이 연구는 26개월의 개입 기간과 함께 롤링 등록 기간을 갖습니다. ACCESS-Vets는 일반적으로 8개월 내에 완료되며 발견, CE 계획, 직업 개발, CE 협상, 편의 및 직업 유지 지원과 같은 요소를 포함합니다. 개별 배치 및 지원(Individual Placement and Support, IPS)은 증거 기반 지원 고용으로 알려져 있으며 평소와 같은 치료와 일치하는 활성 통제 그룹 역할을 합니다. ACCESS-Vets와 IPS는 고용 달성의 변화에 ​​대해 비교됩니다. 조사관은 ACCESS-Vets에 참여하는 재향군인이 IPS를 받는 재향군인보다 고용률이 더 높을 것으로 예측합니다. 취직한 재향군인 중에서 조사관은 ACCESS-Vets를 받은 사람들이 더 높은 직업 만족도, 임금 및 유지를 보고할 것이라고 예측합니다. 조사관들은 취업한 제대군인들이 취업하지 못한 사람들에 비해 자급자족, 삶의 질, 삶의 역할 참여에서 통계적으로 유의미한 향상을 보일 것이라고 예측합니다. 마지막으로, 퇴역 군인 및 그 제공자와의 질적 인터뷰는 고용 장벽을 해결하기 위해 IPS 및 ACCESS-Vets에서 사용되는 전략과 실무자가 VA 임상 환경에서 사용하기 위해 ACCESS-Vets 개입을 어떻게 적응시키는지 식별합니다.

의의: 이 연구는 개별화된 직업 재활 서비스에 대한 재향군인의 보고된 욕구와 치료에 대한 재향군인 중심의 지역사회 기반 접근을 강조하는 현대화 계획 및 임무법에 부응합니다. 제안 목표는 근거에 입각한 커뮤니티 기반 고용 서비스를 우선시하는 정신 건강 및 자살 예방국의 혁신 계획과 일치합니다. 주 및 연방 기관에서 CE의 빠른 채택을 인식하여 VA는 장애 및 고용 정책 사무소(U.S. 노동부) VA 직업 직원에게 CE에 대한 유망한 관행을 소개하고 교육합니다. 그러나 CE를 표준 VA 임상 서비스에 통합하는 것은 아직 구현되지 않았습니다. 제대군인들이 경쟁력 있는 고용을 달성하고 민간 생활로 복귀할 수 있도록 지원하려는 VA 노력을 지원하기 위해 이 제안은 기존 VA 직업 서비스의 맥락에서 CE를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • 모병
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lisa Ottomanelli, PhD
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23249
        • 모병
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

베테랑 포함 기준

  • 지역 사회 거주, 영어 사용 재향군인
  • 18-65세
  • 커뮤니티에서 일자리를 찾고 싶습니다.
  • IPS VA 제공자 포함 기준을 받았거나 현재 받고 있음
  • SCI 학제 간 팀 및 기타 이해 관계자의 CE 제공자 및 기타 임상 제공자.

제외 기준:

베테랑 제외 기준

  • VAMC에서 차로 1시간 이상 거리에 거주
  • 진행성 척수 장애 또는 말기 진단, 예: 다발성 경화증
  • 중등도에서 중증의 외상성 뇌손상 또는 급성 재활 퇴원 시 Rancho Level 6 이하,
  • 지난 6개월 동안 정신병에 대한 진단 또는 문서화된 치료
  • 치료받지 않은 물질 사용 장애
  • 개입의 필수 요소에 참여하는 동의 또는 능력을 방해하는 시각, 청각 또는 인지 장애 VA 제공자 제외 기준
  • 포함 기준을 충족하지 않는 제공자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ACCESS-Vets 개입 그룹
이 그룹은 VA 의료에 사용하도록 조정된 맞춤형 고용 개입인 ACCESS-Vets를 받게 됩니다.
ACCESS-Vets는 척수손상 퇴역 군인이 경쟁력 있는 통합 고용을 달성할 수 있도록 VA 의료에 사용하도록 조정된 맞춤형 고용 개입입니다. ACCESS-Vets에는 검색, 맞춤형 고용 계획, 직업 개발, 맞춤형 고용 협상, 숙소 및 직업 유지 지원 등의 요소가 포함됩니다.
활성 비교기: IPS(일반진료) 그룹
이 그룹은 VA에서 일반적인 증거 기반 지원 고용 프로그램인 IPS(Individual Placement and Support)를 받게 됩니다.
IPS는 장애인이 통합된 경쟁 고용을 찾고 유지할 수 있도록 지원하는 고용 지원의 증거 기반 사례입니다. IPS는 배제 제로, 통합 서비스, 신속한 구직, 경쟁력 있는 고용, 근로자 선호도, 체계적인 직업 개발, 복리후생 계획, 시간 무제한 지원의 8가지 표준화된 원칙을 따릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고용 상태의 변화
기간: 6, 9 12개월
이 설문지는 연구 직원이 관리하며 경쟁력 있는 통합 고용이 달성되었는지 여부를 문서화합니다.
6, 9 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고용 만족도, 임금, 근속의 변화
기간: 6, 9, 12개월
직원 만족도 조사 및 고용 설문지는 직무 만족도, 급여 및 유지를 문서화하기 위해 연구 직원이 관리합니다. 조사관은 고용 후 시점이 3회가 될 때까지 또는 데이터 수집 기간이 종료될 때까지 고용된 그룹에 대한 데이터를 계속 수집합니다.
6, 9, 12개월
삶의 질 변화 - 사회적 역할 및 활동(SRA) 참여 능력
기간: 기준선, 6, 9 12개월
SCI-QOL Scale 하위 집합은 사회적 역할 및 활동 참여를 평가합니다(Short Form-10 항목). 항목 응답 범위는 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지이며 최소 점수는 10이고 최대 점수는 50입니다. 높은 점수는 SRA 참여 능력에 대한 높은 QOL을 나타냅니다.
기준선, 6, 9 12개월
삶의 질 변화 - SRA에 대한 만족도
기간: 기준선, 6, 9, 12개월
SCI-QOL Scale 하위 집합은 사회적 역할 및 활동(SRA)에 대한 만족도를 평가합니다. (SF -10개 항목) 항목 응답 범위는 1(전혀 아님)에서 5(매우 많이)이며 최소 점수는 10이고 최대 점수는 50입니다. 점수가 높을수록 SRA에 대한 만족도가 높은 QOL을 나타냅니다.
기준선, 6, 9, 12개월
삶의 질의 변화-독립
기간: 기준선, 6, 9, 12, 개월
SCI-QOL Scale 하위 집합은 독립성을 평가합니다(SF - 8개 항목). 항목 응답 범위는 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지이며 최소 점수는 8이고 최대 점수는 40입니다. 점수가 높을수록 독립성과 관련하여 높은 QOL을 나타냅니다.
기준선, 6, 9, 12, 개월
삶의 질 변화 - 긍정적인 영향과 웰빙
기간: 기준선, 6, 9, 12개월
SCI-QOL Scale 하위 집합은 SCI 연구 및 임상 실습(SF-10 항목)에 긍정적인 정서 및 정서적 웰빙의 구성을 통합합니다. 항목 응답 범위는 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지이며 최소 점수는 10이고 최대 점수는 50입니다. 점수가 높을수록 긍정적인 영향과 웰빙에 대한 QOL이 높다는 것을 나타냅니다.
기준선, 6, 9, 12개월
삶의 질 변화 - 자존감
기간: 기준선, 6, 9, 12개월
SCI-QOL Scale 하위 집합은 자기에 대한 인지적, 감정적, 평가적 인식을 평가합니다(SF-8 항목). 항목 응답 범위는 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지이며 최소 점수는 8이고 최대 점수는 40입니다. 높은 점수는 자부심과 관련하여 높은 QOL을 나타냅니다.
기준선, 6, 9, 12개월
자활의 변화 - 취업희망척도(EHS) SF-14
기간: 기준선, 6, 9, 12개월
EHS는 14개 항목으로 심리적 권한 부여(4개 항목), 미래 지향적 자기 동기부여(2개 항목), 기술 및 자원 활용(4개 항목), 경력 달성을 위한 목표 지향성(4개 항목)을 측정합니다. 항목은 0(매우 동의하지 않음)에서 10(매우 동의함)까지 순위가 매겨집니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 140입니다. 점수가 높을수록 취업에 대한 희망이 높아진 것을 나타냅니다.
기준선, 6, 9, 12개월
자급자족-지각된 장벽 척도(PEBS)의 변화
기간: 기준선, 6, 9, 12개월
PEBS는 구직자가 구직 능력을 제한하는 다양한 장벽을 인식하는 정도를 평가하는 27개 항목 리커트 유형 척도입니다. 항목은 최소 27점에서 최대 135점으로 1(장벽 아님)에서 5(강한 장벽)까지 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 구직 능력을 제한하는 장벽에 대한 인식이 높아진 것을 나타냅니다.
기준선, 6, 9, 12개월
삶의 질과 참여에 미치는 영향의 변화 - 질적 인터뷰 베테랑 참가자
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
질적 인터뷰에는 QOL 및 참여를 다루는 중재의 인지된 가치에 대한 개방형 질문이 포함됩니다.
기준선, 6개월 및 12개월
고용 장벽의 변화 - 고용 설문지
기간: 6, 9, 12개월
고용 설문지에서 편의, 지원, 교통 및 직장 내 장벽에 대한 개방형 질문.
6, 9, 12개월
취업장벽의 변화 - 질적 인터뷰 - 베테랑 참여자
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
질적 인터뷰에는 고용 장벽을 해결하기 위한 개입의 인지된 가치에 대한 개방형 질문이 포함됩니다.
기준선, 6개월 및 12개월
개입 조정 - 품질 체크리스트 벤치마크(BQC)
기간: 12, 18, 24, 30개월 공부.
BQC(Benchmarks of Quality Checklist)는 ACCESS 누락, 수정 및 적응을 문서화하기 위한 구조화된 CE 공급자 양식입니다. 고용 프로세스의 각 항목은 완료, 미완료 또는 부분 완료로 평가됩니다. 이 양식에는 직원이 개입에 대한 적응을 설명하는 섹션이 포함되어 있습니다. 연구 개월 12, 18, 24 및 30에서 질적 연구원은 각 연구 참가자에 대해 완료된 BQC를 검토하여 중재가 VA에서 사용하기 위해 어떻게 조정되었는지 식별합니다.
12, 18, 24, 30개월 공부.
삶의 질과 참여에 미치는 영향의 변화 - 질적 인터뷰 제공자 참여자
기간: 개입이 시작된 후 인터뷰는 0-9개월, 10-21개월 및 22-33개월의 3가지 기간 동안 진행됩니다.
서비스 제공자와의 질적 인터뷰에는 QOL 및 참여를 해결하는 데 개입의 인지된 가치에 대한 개방형 질문이 포함됩니다.
개입이 시작된 후 인터뷰는 0-9개월, 10-21개월 및 22-33개월의 3가지 기간 동안 진행됩니다.
취업장벽의 변화 - 질적 인터뷰 - 제공자 참여자
기간: 개입이 시작된 후 인터뷰는 0-9개월, 10-21개월 및 22-33개월의 3가지 기간 동안 진행됩니다.
제공자와의 질적 인터뷰에는 고용 장벽을 해결하는 데 있어 인식된 개입의 가치에 대한 개방형 질문이 포함되어 있습니다.
개입이 시작된 후 인터뷰는 0-9개월, 10-21개월 및 22-33개월의 3가지 기간 동안 진행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lisa Ottomanelli, PhD, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 14일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

척수 손상에 대한 임상 시험

입장에 대한 임상 시험

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