重组COVID-19疫苗（Ad5载体）与基于RBD的蛋白亚单位疫苗异源初免的研究

纳入标准：

• 已完成一剂重组 Ad5 载体 COVID-19 疫苗的 ≥ 18 岁受试者。
• 受试者可提供知情同意并签署知情同意书（ICF）。
• 受试者能够并愿意遵守临床试验方案的要求，并能完成6个月的研究随访。
• 腋温≤37.0℃
• 研究者根据病史、体格检查和临床判断确定的进入试验时健康状况良好，符合本产品免疫要求的个体。

排除标准：

• 有惊厥、癫痫、脑病和精神病病史或家族史。
• 对研究疫苗的任何成分过敏，或曾对疫苗接种有超敏反应或严重反应史。
• 尿妊娠试验阳性，怀孕或哺乳，或六个月内有怀孕计划的女性。
• 有急性发热性疾病和传染病。
• 患有严重的慢性疾病或无法顺利控制病情，例如哮喘、糖尿病、甲状腺疾病
• 先天性或获得性血管性水肿/神经性水肿。
• 接种试验疫苗前1年有荨麻疹病史。
• 有无脾或功能性无脾。
• 有血小板减少症或其他凝血功能障碍（可能导致肌肉注射禁忌症）。
• 过去6个月内有免疫抑制治疗、抗过敏治疗、细胞毒性治疗或吸入皮质类固醇（不包括用于过敏性鼻炎的皮质类固醇喷雾疗法和无皮炎的急性皮质类固醇疗法）的病史。
• 在注射试验疫苗前 4 个月内接受过血液制品。
• 在注射试验疫苗前一个月内接受过另一种试验性产品。
• 在注射试验疫苗前 1 个月内接种过减毒疫苗，重组 Ad5 载体 COVID-19 疫苗除外。
• 在接种试验疫苗前 14 天内接受过亚单位或灭活疫苗。
• 正在接受抗结核治疗。
• 由于各种医学、心理、社会或其他条件，不能按照研究者的判断遵循方案，或不能理解知情同意书。