Tutkimus rekombinantin COVID-19-rokotteen (Ad5 Vector) ja RBD-pohjaisen proteiinialayksikkörokotteen heterologisesta primääritehostamisesta
maanantai 28. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Jiangsu Province Centers for Disease Control and Prevention
Rekombinantin COVID-19-rokotteen (Ad5-vektori) ja RBD-pohjaisen proteiinialayksikkörokotteen turvallisuus ja immunogeenisyys COVID-19:ää vastaan terveessä Kiinan väestössä
Tämä on satunnaistettu, tarkkailijasokko, lumekontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida COVID-19-rekombinanttirokotteen (adenovirus tyyppi-5 vektori) ja RBD-pohjaisen proteiinialayksikkörokotteen (ZF2001) turvallisuutta ja immunogeenisuutta. COVID-19 terveessä Kiinan väestössä.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 120 tervettä yli 18-vuotiasta henkilöä, jotka on rokotettu rekombinantti adenovirus tyyppi 5 -vektorirokotteella.
Heistä 60 koehenkilöä otetaan "0-28 päivää" -ohjelmaan ja muuta 60 otetaan mukaan "0-56 päivää" -ohjelmaan.
Tutkittavat, joista 30 on 18–59-vuotiaita ja 30 60-vuotiaita ja sitä vanhempia kussakin hoito-ohjelmassa, rokotetaan satunnaisesti toisella annoksella alayksikkörokottetta (ZF2001) COVID-19:ää vastaan tai kaupallisella influenssarokotteella suhteessa 2 :1.
Heidät rokotetaan kolmannella ZF2001-annoksella kuukauden 4 jälkeen toisen annoksen jälkeen.
Haittavaikutuksia 28 päivän sisällä ja vakavia haittavaikutuksia 6 kuukauden sisällä viimeisestä rokotuksesta tarkkaillaan.
Lisäksi verinäytteitä kerätään päivänä 0 ennen toista rokotusta, päivänä 14, 28 toisen rokotuksen jälkeen ja päivänä 14, kuukautena 6 kolmannen rokotuksen jälkeen seerumin vasta-ainetasojen testaamiseksi ja immuunisolujen alaryhmien ja ituratojen profiloimiseksi.
Jokainen koehenkilö pysyy tässä tutkimuksessa noin 12 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Jiangsu Provincial Center for Diseases Control and Prevention
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat, jotka ovat saaneet yhden annoksen rekombinantti Ad5-vektorilla varustettua COVID-19-rokotetta.
- Tutkittavat voivat antaa tietoisen suostumuksen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen lomakkeen (ICF).
- Tutkittavat pystyvät ja haluavat noudattaa kliinisen tutkimusohjelman vaatimuksia ja voivat suorittaa tutkimuksen 6 kuukauden seurannan.
- Kainalon lämpötila ≤ 37,0 ℃
- Henkilöt, jotka ovat hyvässä terveydentilassa tutkimukseen tullessa sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen ja tutkijan kliinisen arvion perusteella ja täyttävät näiden tuotteiden rokotuksen vaatimukset.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on sairaushistoria tai suvussa esiintynyt kouristuksia, epilepsiaa, enkefalopatiaa ja psykoosia.
- olet allerginen jollekin tutkimusrokotteen aineosalle tai sinulla on aiemmin ollut yliherkkyys tai vakavia rokotusreaktioita.
- Naiset, joilla on positiivinen virtsaraskaustesti, raskaana tai imettävät naiset tai joilla on raskaussuunnitelma kuuden kuukauden sisällä.
- joilla on akuutteja kuumesairauksia ja tartuntatauteja.
- sinulla on vakavia kroonisia sairauksia tai etenevä sairaus, jota ei voida hallita kitkattomasti, kuten astma, diabetes, kilpirauhassairaus
- Synnynnäinen tai hankittu angioödeema/neuroödeema.
- sinulla on ollut nokkosihottuma 1 vuosi ennen koerokotteen saamista.
- on asplenia tai toiminnallinen asplenia.
- sinulla on trombosytopenia tai muita hyytymishäiriöitä (jotka voivat aiheuttaa vasta-aiheita lihaksensisäiseen injektioon).
- olet saanut immunosuppressiivista hoitoa, allergialääkitystä, sytotoksista hoitoa tai inhaloitavia kortikosteroideja (lukuun ottamatta kortikosteroidisuihkehoitoa allergisen nuhan hoitoon ja akuuttia kortikosteroidihoitoa ilman ihotulehdusta) viimeisen 6 kuukauden aikana.
- ovat saaneet verivalmisteita 4 kuukauden sisällä ennen tutkimusrokotteiden injektiota.
- ovat saaneet toisen tutkimustuotteen kuukauden sisällä ennen koerokotteen pistämistä.
- ovat saaneet heikennetyn rokotteen 1 kuukauden sisällä ennen koerokotteen injektiota lukuun ottamatta yhdistelmä-DNA-teknistä Ad5-vektoria sisältävää COVID-19-rokottetta.
- ovat saaneet alayksikkörokotteen tai inaktivoidun rokotteen 14 vuorokauden sisällä ennen rokotusta koerokotteella.
- tuberkuloosihoidon alla.
- ei pysty noudattamaan protokollaa tai ei pysty ymmärtämään tietoista suostumusta tutkijan harkinnan mukaan erilaisten lääketieteellisten, psykologisten, sosiaalisten tai muiden olosuhteiden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "0-28 päivää" rokoteryhmä
Yksi annos rekombinantti Ad5-vektorivektoroitua COVID-19-rokotetta päivänä 0, toinen annos alayksikkörokotetta (ZF2001) COVID-19:ää vastaan päivänä 28 ja kolmas osa alayksikkörokotetta (ZF2001) COVID-19:ää vastaan kuukaudella 4.
|
Tämä rokote sisältää 5 × 10^10 viruspartikkelia rekombinanttireplikaatiovajaisesta ihmisen tyypin 5 adenoviruksesta, joka ilmentää SARS-CoV-2 S -proteiinia, jota tuottaa CanSino Biologics Inc.
Se on nestemäinen annosmuoto, 0,5 ml / pullo.
Muut nimet:
Tämä on rekombinantti tandem-toistuva dimeerinen RBD-pohjainen proteiinialayksikkörokote (ZF2001) COVID-19:ää vastaan, valmistettu käyttämällä CHO-solua, 25 μg/annos, valmistaja Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co.,Ltd.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: "0-28 päivää" lumelääkeryhmä
Yksi annos rekombinantti Ad5-vektorilla varustettua COVID-19-rokotetta päivänä 0, toinen annos kaupallista influenssarokotetta päivänä 28, kolmasosa alayksikkörokottetta (ZF2001) COVID-19:ää vastaan kuukaudella 4.
|
Tämä rokote sisältää 5 × 10^10 viruspartikkelia rekombinanttireplikaatiovajaisesta ihmisen tyypin 5 adenoviruksesta, joka ilmentää SARS-CoV-2 S -proteiinia, jota tuottaa CanSino Biologics Inc.
Se on nestemäinen annosmuoto, 0,5 ml / pullo.
Muut nimet:
Tämä on rekombinantti tandem-toistuva dimeerinen RBD-pohjainen proteiinialayksikkörokote (ZF2001) COVID-19:ää vastaan, valmistettu käyttämällä CHO-solua, 25 μg/annos, valmistaja Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co.,Ltd.
Muut nimet:
Tämä rokote sisältää 15 μg H1NI:tä, 15 μg H3N2:ta ja 15 μg B-sarjan hemagglutiniinia, valmistaja Dalian Aleph Biomedical Co., Ltd. Se on nestemäinen annosmuoto, 0,5 ml / pullo.
|
|
Kokeellinen: "0-56 päivää" rokoteryhmä
Yksi annos rekombinantti Ad5-vektorilla varustettua COVID-19-rokotetta päivänä 0, toinen annos alayksikkörokotetta (ZF2001) COVID-19:ää vastaan päivänä 56, kolmas osa alayksikkörokotetta (ZF2001) COVID-19:ää vastaan kuukaudella 4.
|
Tämä rokote sisältää 5 × 10^10 viruspartikkelia rekombinanttireplikaatiovajaisesta ihmisen tyypin 5 adenoviruksesta, joka ilmentää SARS-CoV-2 S -proteiinia, jota tuottaa CanSino Biologics Inc.
Se on nestemäinen annosmuoto, 0,5 ml / pullo.
Muut nimet:
Tämä on rekombinantti tandem-toistuva dimeerinen RBD-pohjainen proteiinialayksikkörokote (ZF2001) COVID-19:ää vastaan, valmistettu käyttämällä CHO-solua, 25 μg/annos, valmistaja Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co.,Ltd.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: "0-56 päivää" lumelääkeryhmä
Yksi annos rekombinantti Ad5-vektorilla varustettua COVID-19-rokotetta päivänä 0, toinen annos kaupallista influenssarokotetta päivänä 56, kolmasosa alayksikkörokotteesta (ZF2001) COVID-19:ää vastaan kuukaudella 4.
|
Tämä rokote sisältää 5 × 10^10 viruspartikkelia rekombinanttireplikaatiovajaisesta ihmisen tyypin 5 adenoviruksesta, joka ilmentää SARS-CoV-2 S -proteiinia, jota tuottaa CanSino Biologics Inc.
Se on nestemäinen annosmuoto, 0,5 ml / pullo.
Muut nimet:
Tämä on rekombinantti tandem-toistuva dimeerinen RBD-pohjainen proteiinialayksikkörokote (ZF2001) COVID-19:ää vastaan, valmistettu käyttämällä CHO-solua, 25 μg/annos, valmistaja Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co.,Ltd.
Muut nimet:
Tämä rokote sisältää 15 μg H1NI:tä, 15 μg H3N2:ta ja 15 μg B-sarjan hemagglutiniinia, valmistaja Dalian Aleph Biomedical Co., Ltd. Se on nestemäinen annosmuoto, 0,5 ml / pullo.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pyydettyjen haittatapahtumien ilmaantuvuus 7 päivän sisällä rokotuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksen jälkeen
|
Pyydettyjen haittatapahtumien ilmaantuvuus 7 päivän sisällä rokotuksen jälkeen.
|
7 päivän sisällä rokotuksen jälkeen
|
|
Elävän SARS-CoV-2-viruksen neutraloivien vasta-aineiden GMT 14. päivänä tehosterokotuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 14. päivänä tehosterokotuksen jälkeen
|
Elävän SARS-CoV-2-viruksen neutraloivien vasta-aineiden GMT 14. päivänä tehosterokotuksen jälkeen.
|
14. päivänä tehosterokotuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus 28 päivän sisällä rokotuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa rokotuksesta
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus 28 päivän sisällä rokotuksen jälkeen.
|
28 päivän kuluessa rokotuksesta
|
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus 28 päivän sisällä rokotuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa rokotuksesta.
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus 28 päivän sisällä rokotuksen jälkeen.
|
28 päivän kuluessa rokotuksesta.
|
|
Ei-toivotun AE:n ilmaantuvuus 28 päivän sisällä rokotuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa rokotuksesta.
|
Ei-toivottujen haittatapahtumien ilmaantuvuus 28 päivän sisällä rokotuksen jälkeen.
|
28 päivän kuluessa rokotuksesta.
|
|
Vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus ensimmäisestä annoksesta 6 kuukauden kuluessa viimeisen rokotusannoksen päättymisestä.
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 6 kuukauden kuluttua viimeisen rokotusannoksen päättymisestä.
|
Vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus ensimmäisestä annoksesta 6 kuukauden kuluessa viimeisen rokotusannoksen päättymisestä.
|
Ensimmäisestä annoksesta 6 kuukauden kuluttua viimeisen rokotusannoksen päättymisestä.
|
|
SARS-CoV-2 S:ää ja RBD-proteiinia vastaan sitoutuvien vasta-aineiden GMT mitattuna ELISA:lla päivänä 14, päivänä 28 toisen rokotuksen jälkeen ja päivänä 14, kuukautena 6 kolmannen rokotuksen jälkeen.
Aikaikkuna: päivänä 14, päivänä 28 toisen rokotuksen jälkeen ja päivänä 14, kuukautena 6 kolmannen rokotuksen jälkeen.
|
SARS-CoV-2 S:ää ja RBD-proteiinia vastaan sitoutuvien vasta-aineiden GMT mitattuna ELISA:lla päivänä 14, päivänä 28 toisen rokotuksen jälkeen ja päivänä 14, kuukautena 6 kolmannen rokotuksen jälkeen.
|
päivänä 14, päivänä 28 toisen rokotuksen jälkeen ja päivänä 14, kuukautena 6 kolmannen rokotuksen jälkeen.
|
|
Niiden osallistujien osuus, joiden sitoutuvien vasta-aineiden määrä SARS-CoV-2 S:tä ja RBD-proteiinia vastaan on vähintään nelinkertainen päivänä 14, päivänä 28 toisen rokotuksen jälkeen ja päivänä 14, kuukautena 6 kolmannen rokotuksen jälkeen.
Aikaikkuna: päivänä 14, päivänä 28 toisen rokotuksen jälkeen ja päivänä 14, kuukautena 6 kolmannen rokotuksen jälkeen.
|
Niiden osallistujien osuus, joiden sitoutuvien vasta-aineiden määrä SARS-CoV-2 S:tä ja RBD-proteiinia vastaan on vähintään nelinkertainen päivänä 14, päivänä 28 toisen rokotuksen jälkeen ja päivänä 14, kuukautena 6 kolmannen rokotuksen jälkeen.
|
päivänä 14, päivänä 28 toisen rokotuksen jälkeen ja päivänä 14, kuukautena 6 kolmannen rokotuksen jälkeen.
|
|
SARS-CoV-2 S:n ja RBD-proteiinin vastaisten sitoutuvien vasta-aineiden kertainen lisääntyminen päivänä 14, päivänä 28 toisen rokotuksen jälkeen ja päivänä 14, kuukautena 6 kolmannen rokotuksen jälkeen.
Aikaikkuna: päivänä 14, päivänä 28 toisen rokotuksen jälkeen ja päivänä 14, kuukautena 6 kolmannen rokotuksen jälkeen.
|
ELISA:lla mitattu SARS-CoV-2 S:n ja RBD-proteiinin vastaisten sitoutuvien vasta-aineiden kertainen kasvu verrattuna lähtötasoon päivänä 14, päivänä 28 toisen rokotuksen jälkeen ja päivänä 14, kuukautena 6 kolmannen rokotuksen jälkeen.
|
päivänä 14, päivänä 28 toisen rokotuksen jälkeen ja päivänä 14, kuukautena 6 kolmannen rokotuksen jälkeen.
|
|
Elävää SARS-CoV-2-virusta vastaan suunnattujen neutraloivien vasta-aineiden GMT päivänä 28 toisen rokotuksen jälkeen ja päivänä 14, kuukautena 6 kolmannen rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: päivänä 28 toisen rokotuksen jälkeen ja päivänä 14, kuukautena 6 kolmannen rokotuksen jälkeen
|
Elävää SARS-CoV-2-virusta vastaan suunnattujen neutraloivien vasta-aineiden GMT päivänä 28 toisen rokotuksen jälkeen ja päivänä 14, kuukautena 6 kolmannen rokotuksen jälkeen
|
päivänä 28 toisen rokotuksen jälkeen ja päivänä 14, kuukautena 6 kolmannen rokotuksen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien osuus, joiden neutraloivien vasta-aineiden määrä elävää SARS-CoV-2-virusta vastaan on lisääntynyt vähintään nelinkertaiseksi päivänä 14, päivänä 28 toisen rokotuksen jälkeen ja päivänä 14, kuukautena 6 kolmannen rokotuksen jälkeen.
Aikaikkuna: päivänä 14, päivänä 28 toisen rokotuksen jälkeen ja päivänä 14, kuukautena 6 kolmannen rokotuksen jälkeen.
|
Niiden osallistujien osuus, joiden neutraloivien vasta-aineiden määrä elävää SARS-CoV-2-virusta vastaan on vähintään nelinkertainen verrattuna lähtötasoon, päivänä 28 toisen rokotuksen jälkeen ja päivänä 14, kuukautena 6 kolmannen rokotuksen jälkeen.
|
päivänä 14, päivänä 28 toisen rokotuksen jälkeen ja päivänä 14, kuukautena 6 kolmannen rokotuksen jälkeen.
|
|
Elävää SARS-CoV-2-virusta vastaan suunnattujen neutraloivien vasta-aineiden kertainen lisääntyminen päivänä 14, päivänä 28 toisen rokotuksen jälkeen ja päivänä 14, kuukautena 6 kolmannen rokotuksen jälkeen.
Aikaikkuna: päivänä 14, päivänä 28 toisen rokotuksen jälkeen ja päivänä 14, kuukautena 6 kolmannen rokotuksen jälkeen.
|
Elävää SARS-CoV-2-virusta vastaan suunnattujen neutraloivien vasta-aineiden kertainen nousu verrattuna lähtötasoon päivänä 14, päivänä 28 toisen rokotuksen jälkeen ja päivänä 14, kuukautena 6 kolmannen rokotuksen jälkeen.
|
päivänä 14, päivänä 28 toisen rokotuksen jälkeen ja päivänä 14, kuukautena 6 kolmannen rokotuksen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitovien vasta-aineiden tyypit IgG:tä SARS-CoV-2 S -proteiinia vastaan päivänä 14, päivänä 28 toisen rokotuksen jälkeen ja päivänä 14, kuukautena 6 kolmannen rokotuksen jälkeen.
Aikaikkuna: päivänä 14, päivänä 28 toisen rokotuksen jälkeen ja päivänä 14, kuukautena 6 kolmannen rokotuksen jälkeen.
|
Sitovien vasta-aineiden tyypit IgG:tä SARS-CoV-2 S -proteiinia vastaan päivänä 14, päivänä 28 toisen rokotuksen jälkeen ja päivänä 14, kuukautena 6 kolmannen rokotuksen jälkeen.
|
päivänä 14, päivänä 28 toisen rokotuksen jälkeen ja päivänä 14, kuukautena 6 kolmannen rokotuksen jälkeen.
|
|
SARS-CoV-2-varianttien vasta-aineiden ristineutralointi mitattuna pseudoviruksen neutralointitestillä 28. päivänä tehosterokotuksen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivänä 28 tehosterokotuksen jälkeen.
|
SARS-CoV-2-varianttien vasta-aineiden ristineutralointi mitattuna pseudoviruksen neutralointitestillä 28. päivänä tehosterokotuksen jälkeen.
|
Päivänä 28 tehosterokotuksen jälkeen.
|
|
Immuunisolujen alaryhmät ja ituradat päivänä 28 rokotuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 28 päivänä rokotuksen jälkeen.
|
Immuunisolut, kuten B-solut ja T-solut, alaryhmät ja ituradat 28. päivänä rokotuksen jälkeen.
|
28 päivänä rokotuksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 18. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JSVCT115
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien yksilöimättömät tiedot ovat saatavilla pyynnöstä 1 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä
IPD-jaon aikakehys
1 kuukausi - 1 vuosi tutkimuksen päättymisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijoille, jotka tekevät tieteellisesti perustellun ehdotuksen, on pääsy yksittäisten osallistujien tietoihin. Toimeksiantaja, tutkija ja yhteistyökumppanit tarkastelevat ja hyväksyvät nämä ehdotukset tieteellisten ansioiden perusteella.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
Kliiniset tutkimukset rekombinantti Ad5-vektorilla varustettu COVID-19-rokote
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrytointiCovid-19-rokotteetArgentiina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...ValmisTutkimus heterologisten SARS-CoV-2-rokoteohjelmien immunogeenisyyden ja turvallisuuden arvioimiseksiCovid-19-rokotteetArgentiina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiivinen, ei rekrytointiCovid-19-rokotteetArgentiina
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Rekrytointi
-
Zhongnan HospitalInstitute of Biotechnology, Academy of Military Medical Sciences, PLA...Rekrytointi
-
CanSino Biologics Inc.Beijing Institute of BiotechnologyPeruutettu
-
Ministry of Public Health, ArgentinaRussian Direct Investment FundRekrytointiCovid19 | COVID-19-ROKOTEArgentiina
-
VaxartLopetettu
-
R-PharmAstraZeneca; Russian Direct Investment Fund; The Gamaleya National Center...Valmis
-
R-PharmAstraZenecaValmis