1 型强直性营养不良成年患者的呼吸困难评估
2022年6月14日 更新者：CHU de Reims
特征）1 型强直性肌营养不良成年患者的呼吸困难评估：一项单中心试点研究
1 型强直性肌营养不良症 (DM1) 是成人中最常见的神经肌肉疾病之一。 由于呼吸功能障碍是 DM1 患者最常见的死亡原因，因此必须结合症状筛查和呼吸功能测试来监测呼吸系统疾病的进展，以确定启动无创通气 (NIV) 的适当时间。
呼吸困难是主要的呼吸道症状之一，在 DM1 患者中的研究很少。
本研究的主要目的是首次对 DM1 患者的呼吸困难进行多维描述。
次要目标是：
- 根据是否存在呼吸功能测试标准来比较呼吸道症状以启动 NIV
- 评估呼吸困难与呼吸功能测试之间的关联
- 评估呼吸困难与胞嘧啶胸腺嘧啶鸟嘌呤 (CTG) 重复次数之间的关联
- 评估呼吸困难与肌肉力量之间的关联
- 评估呼吸困难和 BMI 之间的关联
- 评估呼吸困难与焦虑或抑郁之间的关联
- 评估呼吸困难与认知障碍之间的关联
- 评估呼吸困难与生活质量之间的关联。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
34
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Reims、法国、51092
- CHU Reims
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
1 型强直性肌营养不良成年患者
描述
纳入标准：
- 基因分析证实患有 1 型强直性肌营养不良症的患者
- 年龄超过 18 岁
排除标准：
- 正在进行的或最近的（即 在研究招募前的最后 4 周内）身体状况，包括肺部恶化
- 已经接受无创机械通气的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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强直性肌营养不良 1 型
1 型强直性肌营养不良成年患者
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问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸困难
大体时间：第 6 个月
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休息时和 6 分钟步行测试后的 Borg 体重秤
|
第 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月3日
初级完成 (实际的)
2021年7月20日
研究完成 (实际的)
2022年6月14日
研究注册日期
首次提交
2021年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月6日
首次发布 (实际的)
2021年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月14日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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