Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van kortademigheid bij volwassen patiënten met myotone dystrofie type 1

14 juni 2022 bijgewerkt door: CHU de Reims

Characters) Beoordeling van dyspnoe bij volwassen patiënten met myotone dystrofie type 1: een monocentrische pilotstudie

Myotone dystrofie type 1 (DM1) is een van de meest voorkomende neuromusculaire aandoeningen bij volwassenen. Aangezien respiratoire disfunctie de meest voorkomende doodsoorzaak is bij patiënten met DM1, moet de progressie van de respiratoire ziekte worden gevolgd door een combinatie van symptoomscreening en respiratoire functietesten, om het juiste moment te bepalen om non-invasieve beademing (NIV) te starten.

Dyspnoe, een van de belangrijkste ademhalingssymptomen, is weinig onderzocht bij patiënten met DM1.

Het hoofddoel van deze studie is om de eerste multidimensionale beschrijving van kortademigheid bij patiënten met DM1 te geven.

De secundaire doelstellingen zijn:

  • Om luchtwegsymptomen te vergelijken op basis van de aanwezigheid of niet van criteria van het testen van de ademhalingsfunctie om NIV te initiëren
  • Associaties tussen kortademigheid en testen van de ademhalingsfunctie beoordelen
  • Om associaties tussen kortademigheid en het aantal herhalingen van Cytosine Thymine Guanine (CTG) te beoordelen
  • Associaties tussen kortademigheid en spierkracht beoordelen
  • Om associaties tussen kortademigheid en BMI te beoordelen
  • Om associaties tussen kortademigheid en angst of depressie te beoordelen
  • Associaties tussen kortademigheid en cognitieve stoornissen beoordelen
  • Associaties tussen kortademigheid en kwaliteit van leven beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

34

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Reims, Frankrijk, 51092
        • CHU Reims

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

volwassen patiënten met myotone dystrofie type 1

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt met myotone dystrofie type 1 bevestigd door genetische analyse
  • met een leeftijd ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • een lopende of recente (d.w.z. binnen de laatste 4 weken voorafgaand aan de rekrutering van het onderzoek) medische aandoening, waaronder longexacerbaties
  • patiënt al onder niet-invasieve mechanische beademing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Myotone dystrofie type 1
volwassen patiënten met myotone dystrofie type 1
Ander: Dyspneu
vragenlijsten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dyspneu
Tijdsspanne: Maand 6
Borgschaal in rust en na 6 minuten looptest
Maand 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CHU de Reims

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PO20065*

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myotone Dystrofie Type 1 (DM1)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren