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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04835298
제1형 근긴장성 이영양증 성인 환자의 호흡곤란 평가
2022년 6월 14일 업데이트: CHU de Reims
특성) 성인 근긴장성 이영양증 환자의 호흡곤란 평가 제1형: 단일 중심적 파일럿 연구
근긴장성 이영양증 1형(DM1)은 성인에서 가장 흔한 신경근 질환 중 하나입니다. 호흡 기능 장애는 DM1 환자의 가장 흔한 사망 원인이므로 비침습적 환기(NIV)를 시작할 적절한 시간을 확인하기 위해 증상 선별 검사와 호흡 기능 검사를 결합하여 호흡기 질환 진행을 모니터링해야 합니다.
주요 호흡기 증상 중 하나인 호흡곤란은 DM1 환자에서 거의 연구되지 않았습니다.
이 연구의 주요 목적은 DM1 환자의 호흡곤란에 대한 최초의 다차원 설명을 제공하는 것입니다.
보조 목표는 다음과 같습니다.
- NIV 개시를 위한 호흡기능 검사의 기준 유무에 따른 호흡기 증상 비교
- 호흡곤란과 호흡 기능 검사 간의 연관성을 평가하기 위해
- 호흡곤란과 시토신 티민 구아닌(CTG) 반복 수 사이의 연관성을 평가하기 위해
- 호흡곤란과 근력 사이의 연관성을 평가하기 위해
- 호흡곤란과 BMI 사이의 연관성을 평가하기 위해
- 호흡곤란과 불안 또는 우울증 사이의 연관성을 평가하기 위해
- 호흡곤란과 인지 장애 사이의 연관성을 평가하기 위해
- 호흡곤란과 삶의 질 사이의 연관성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Reims, 프랑스, 51092
- Chu Reims
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
근긴장성 이영양증 1형 성인 환자
설명
포함 기준:
- 유전자 분석으로 확인된 근긴장성 이영양증 1형 환자
- 18세 이상
제외 기준:
- 진행 중이거나 최근(즉, 연구 모집 전 마지막 4주 이내) 폐 악화를 포함한 건강 상태
- 이미 비침습적 기계적 환기를 받고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
근긴장성 이영양증 1형
근긴장성 이영양증 1형 성인 환자
|
설문지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
호흡곤란
기간: 6개월
|
휴식 중 및 6분 보행 테스트 후 Borg 척도
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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