筋強直性ジストロフィー1型の成人患者における息切れの評価
2022年6月14日 更新者：CHU de Reims
筋強直性ジストロフィー1型の成人患者における呼吸困難の評価：モノセントリックパイロットスタディ
筋強直性ジストロフィー 1 型 (DM1) は、成人で最も一般的な神経筋疾患の 1 つです。 呼吸機能障害は DM1 患者の最も一般的な死因であるため、非侵襲的換気 (NIV) を開始する適切な時期を特定するために、症状のスクリーニングと呼吸機能検査を組み合わせて呼吸器疾患の進行を監視する必要があります。
主な呼吸器症状の 1 つである呼吸困難は、DM1 患者ではほとんど研究されていません。
この研究の主な目的は、DM1 患者の呼吸困難を多次元的に説明することです。
二次的な目的は次のとおりです。
- 呼吸機能検査によるNIV開始基準の有無による呼吸器症状の比較
- 呼吸困難と呼吸機能検査との関連性を評価する
- 呼吸困難とシトシン・チミン・グアニン（CTG）リピート数との関連性を評価する
- 呼吸困難と筋力との関連性を評価する
- 呼吸困難とBMIの関連性を評価する
- 呼吸困難と不安または抑うつとの関連を評価する
- 呼吸困難と認知障害との関連を評価する
- 呼吸困難と生活の質との関連性を評価すること。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
34
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Reims、フランス、51092
- CHU Reims
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
筋緊張性ジストロフィー1型の成人患者
説明
包含基準:
- 遺伝子解析により確認された筋強直性ジストロフィー1型患者
- 18歳以上
除外基準:
- 進行中または最近の (つまり -研究募集前の過去4週間以内）肺の増悪を含む病状
- 患者はすでに非侵襲的機械換気を受けています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
筋強直性ジストロフィー1型
筋緊張性ジストロフィー1型の成人患者
|
アンケート
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
呼吸困難
時間枠：月 6
|
安静時および 6 分間の歩行テスト後のボルグ スケール
|
月 6
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月3日
一次修了 (実際)
2021年7月20日
研究の完了 (実際)
2022年6月14日
試験登録日
最初に提出
2021年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月6日
最初の投稿 (実際)
2021年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月14日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PO20065*
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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