Hengenahdistusarviointi aikuispotilailla, joilla on tyypin 1 myotoninen dystrofia
tiistai 14. kesäkuuta 2022 päivittänyt: CHU de Reims
Hahmot) Hengenahdistusarvio aikuispotilailla, joilla on myotoninen dystrofia tyyppi 1: yksikeskinen pilottitutkimus
Myotoninen dystrofia tyyppi 1 (DM1) on yksi yleisimmistä aikuisten neuromuskulaarisista sairauksista. Koska hengityshäiriöt ovat yleisin kuolinsyy DM1-potilailla, hengityssairauden etenemistä on seurattava yhdistämällä oireiden seulonta ja hengitystoimintojen testaus, jotta voidaan tunnistaa oikea aika aloittaa noninvasiivinen ventilaatio (NIV).
Hengenahdistusta, joka on yksi tärkeimmistä hengitystieoireista, on vähän tutkittu potilailla, joilla on DM1.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tarjota ensimmäinen moniulotteinen kuvaus hengenahdistusta potilailla, joilla on DM1.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- Hengitysoireiden vertaaminen sen mukaan, onko hengitystoimintatestin kriteereitä NIV:n aloittamiseksi
- Arvioida hengenahdistuksen ja hengitystoimintojen testauksen välisiä yhteyksiä
- Hengenahduksen ja sytosiini-tymiiniguaniinin (CTG) toistojen määrän välisen yhteyden arvioimiseksi
- Arvioida hengenahdistuksen ja lihasvoiman välistä yhteyttä
- Hengenahduksen ja BMI:n välisen yhteyden arvioimiseksi
- Hengenahdistushäiriön ja ahdistuneisuuden tai masennuksen välisten yhteyksien arvioimiseksi
- Arvioida hengenahdistuksen ja kognitiivisten häiriöiden välistä yhteyttä
- Arvioida hengenahdistuksen ja elämänlaadun välistä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska, 51092
- CHU Reims
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
aikuispotilaat, joilla on tyypin 1 myotoninen dystrofia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaalla, jolla on tyypin 1 myotoninen dystrofia, joka on vahvistettu geneettisellä analyysillä
- joiden ikä on yli 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- käynnissä oleva tai äskettäinen (esim. viimeisten 4 viikon aikana ennen tutkimukseen ottamista) sairaus, mukaan lukien keuhkojen pahenemisvaiheet
- potilas joutuu noninvasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Myotoninen dystrofia tyyppi 1
aikuispotilaat, joilla on tyypin 1 myotoninen dystrofia
|
kyselylomakkeita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Borgin vaaka levossa ja 6 minuutin kävelytestin jälkeen
|
Kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PO20065*
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .