Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка одышки у взрослых пациентов с миотонической дистрофией 1 типа

14 июня 2022 г. обновлено: CHU de Reims

Персонажи) Оценка одышки у взрослых пациентов с миотонической дистрофией 1 типа: моноцентрическое пилотное исследование

Миотоническая дистрофия 1 типа (СД1) — одно из наиболее частых нервно-мышечных заболеваний у взрослых. Поскольку дыхательная дисфункция является наиболее частой причиной смерти у пациентов с СД1, необходимо контролировать прогрессирование респираторного заболевания, сочетая скрининг симптомов и тестирование функции внешнего дыхания, чтобы определить подходящее время для начала неинвазивной вентиляции (НИВ).

Одышка, один из основных респираторных симптомов, мало изучена у больных СД1.

Основная цель данного исследования — дать первое многомерное описание одышки у пациентов с СД1.

Второстепенными целями являются:

  • Сравнить респираторные симптомы по наличию или отсутствию критериев проверки функции дыхания для начала НИВЛ.
  • Для оценки связи между одышкой и тестированием функции дыхания
  • Для оценки связи между одышкой и количеством повторов цитозина, тимина, гуанина (CTG).
  • Для оценки связи между одышкой и мышечной силой
  • Для оценки связи между одышкой и ИМТ
  • Для оценки связи между одышкой и тревогой или депрессией
  • Для оценки связи между одышкой и когнитивными нарушениями
  • Оценить связь между одышкой и качеством жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

34

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

взрослые пациенты с миотонической дистрофией 1 типа

Описание

Критерии включения:

  • пациент с миотонической дистрофией 1 типа, подтвержденной генетическим анализом
  • с возрастом старше 18 лет

Критерий исключения:

  • текущий или недавний (т. в течение последних 4 недель до включения в исследование) состояние здоровья, включая легочные обострения
  • пациент уже находится на неинвазивной механической вентиляции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Миотоническая дистрофия 1 типа
взрослые пациенты с миотонической дистрофией 1 типа
Другой: Одышка
анкеты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Одышка
Временное ограничение: Месяц 6
Шкала Борга в покое и после теста 6-минутной ходьбы
Месяц 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CHU de Reims

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PO20065*

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться