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Évaluation de l'essoufflement chez les patients adultes atteints de dystrophie myotonique de type 1

14 juin 2022 mis à jour par: CHU de Reims

Caractères) Évaluation de la dyspnée chez les patients adultes atteints de dystrophie myotonique de type 1 : une étude pilote monocentrique

La dystrophie myotonique de type 1 (DM1) est l'une des maladies neuromusculaires les plus fréquentes chez l'adulte. La dysfonction respiratoire étant la cause la plus fréquente de décès chez les patients atteints de DM1, une progression de la maladie respiratoire doit être surveillée en combinant dépistage des symptômes et tests de la fonction respiratoire, afin d'identifier le moment approprié pour initier une ventilation non invasive (VNI).

La dyspnée, l'un des principaux symptômes respiratoires, a été peu étudiée chez les patients atteints de DM1.

L'objectif principal de cette étude est de fournir la première description multidimensionnelle de la dyspnée chez les patients atteints de DM1.

Les objectifs secondaires sont :

  • Comparer les symptômes respiratoires selon la présence ou non de critères issus des tests de la fonction respiratoire pour initier la VNI
  • Évaluer les associations entre la dyspnée et les tests de la fonction respiratoire
  • Évaluer les associations entre la dyspnée et le nombre de répétitions Cytosine Thymine Guanine (CTG)
  • Évaluer les associations entre la dyspnée et la force musculaire
  • Évaluer les associations entre la dyspnée et l'IMC
  • Évaluer les associations entre la dyspnée et l'anxiété ou la dépression
  • Évaluer les associations entre la dyspnée et les troubles cognitifs
  • Évaluer les associations entre la dyspnée et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

34

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Reims, France, 51092
        • CHU Reims

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients adultes atteints de dystrophie myotonique de type 1

La description

Critère d'intégration:

  • patient atteint de dystrophie myotonique de type 1 confirmée par analyse génétique
  • avec un âge supérieur à 18 ans

Critère d'exclusion:

  • en cours ou récent (c.-à-d. au cours des 4 dernières semaines avant le recrutement de l'étude) état de santé, y compris les exacerbations pulmonaires
  • patient déjà sous ventilation mécanique non invasive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Dystrophie myotonique de type 1
patients adultes atteints de dystrophie myotonique de type 1
Autre: Dyspnée
des questionnaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dyspnée
Délai: Mois 6
Échelle de Borg au repos et après un test de marche de 6 minutes
Mois 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CHU de Reims

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

14 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2021

Première publication (Réel)

8 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PO20065*

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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