ESICM UNITE COVID-19 项目 (UNITE-COVID) (UNITE-COVID)
2021年4月6日 更新者：University Hospital, Ghent
欧洲重症监护医学协会 COVID-19 项目 (UNITE-COVID)
COVID-19 可以说是重症监护医学自诞生以来面临的最大挑战。 世界各地的重症监护服务充斥着因严重呼吸衰竭而需要在重症监护病房接受长期治疗的患者。 尽管提供了支持，但结果很差，尤其是在通气患者中。
关于 COVID-19 的病理生理学，尤其是重症患者的病理生理学，仍有许多悬而未决的问题。 目前尚无基于证据的治疗方法，但通常会对患者进行不同的实验性治疗。
随着经验的增长，新的表型被识别出来，并且在病情最严重的患者中观察到未报告的并发症。 尽管许多登记处目前都包括患者，但很少有人关注 ICU 患者及其具体治疗以及新观察到的并发症和挑战。
尽管许多国家现在正在放松为限制疾病传播而实施的限制，但大流行病可能会卷土重来，但可以预计，COVID-19 将成为全球 ICU 的持续挑战，直到安全和找到有效的疫苗。 应该继续努力研究这种疾病，以增进我们对这种疾病的了解并改进治疗方案。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这是一项多中心、国际、匿名的点流行研究。 2020 年 4 月那一天出现在 ICU 的患者，该病房中 COVID-19 患者人数最多。 数据可以输入数据库，直到 2020 年 7 月。 允许追溯数据收集和录入。
研究对象将被认为满足所有资格标准，并且本协议相关部分详述的排除标准均不包括在内。
数据将匿名输入数据库。
数据将包含两个核心元素：
- 中心资料（一次性完成）
- 患者数据
对于具有特定、高度相关和未（未）探索的 ICU 研究问题的不同领域，将完成一个重点数据集。 这些领域包括：
- 呼吸系统
- 凝血和血栓栓塞事件
- 感染性并发症
- 复原
- 肾脏
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4995
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Ghent、比利时、9000
- Ghent University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
2020 年 2 月 15 日至 2020 年 6 月 15 日期间，参与医院的重症监护病房或重症监护团队护理下的医院任何其他地方出现确诊 COVID-19 感染的患者，其中 COVID-19 患者人数最多在病房或医院的任何其他地方，在重症监护小组的照料下（日期由当地调查员决定）。
描述
纳入标准：
- 在 2020 年 2 月 15 日至 2020 年 6 月 15 日期间，患者出现在 ICU 或医院的任何其他地方，接受重症监护团队的护理，该病房中的 COVID-19 患者人数最多。 具体日期可由当地调查人员决定。
- 通过 PCR 或等效诊断技术确诊 COVID-19
排除标准：
- 以下任何一项都被视为从研究中排除的标准： SARS-CoV2 阳性但没有 COVID-19
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确诊感染 COVID19 的入院患者人数
大体时间：一天跟进 60 天
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研究日入住 ICU 的患者人数
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一天跟进 60 天
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死亡率（重症监护病房）
大体时间：一天跟进 60 天
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ICU 出院时死亡的患者比例
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一天跟进 60 天
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死亡率（60 天）
大体时间：一天跟进 60 天
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第 60 天死亡的患者比例
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一天跟进 60 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ICU住院时间
大体时间：一天跟进 60 天
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在ICU的停留时间
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一天跟进 60 天
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需要有创机械通气的患者比例
大体时间：一天跟进 60 天
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在 ICU 住院期间需要有创机械通气的患者与所有患者的比例
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一天跟进 60 天
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ICU住院期间发生感染的患者比例
大体时间：一天跟进 60 天
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在 ICU 住院期间感染的患者与所有患者的比例
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一天跟进 60 天
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ICU住院期间发生血栓栓塞事件的患者比例
大体时间：一天跟进 60 天
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在 ICU 住院期间发生任何血栓栓塞事件的患者与所有患者的比例
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一天跟进 60 天
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ICU住院期间需要气管切开术的患者比例
大体时间：一天跟进 60 天
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需要气管造口术的患者与所有患者的比例
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一天跟进 60 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jan DE WAELE、University of Gent Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Grasselli G, Zangrillo A, Zanella A, Antonelli M, Cabrini L, Castelli A, Cereda D, Coluccello A, Foti G, Fumagalli R, Iotti G, Latronico N, Lorini L, Merler S, Natalini G, Piatti A, Ranieri MV, Scandroglio AM, Storti E, Cecconi M, Pesenti A; COVID-19 Lombardy ICU Network. Baseline Characteristics and Outcomes of 1591 Patients Infected With SARS-CoV-2 Admitted to ICUs of the Lombardy Region, Italy. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1574-1581. doi: 10.1001/jama.2020.5394. Erratum In: JAMA. 2021 May 25;325(20):2120.
- Grasselli G, Pesenti A, Cecconi M. Critical Care Utilization for the COVID-19 Outbreak in Lombardy, Italy: Early Experience and Forecast During an Emergency Response. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1545-1546. doi: 10.1001/jama.2020.4031. No abstract available.
- Alhazzani W, Moller MH, Arabi YM, Loeb M, Gong MN, Fan E, Oczkowski S, Levy MM, Derde L, Dzierba A, Du B, Aboodi M, Wunsch H, Cecconi M, Koh Y, Chertow DS, Maitland K, Alshamsi F, Belley-Cote E, Greco M, Laundy M, Morgan JS, Kesecioglu J, McGeer A, Mermel L, Mammen MJ, Alexander PE, Arrington A, Centofanti JE, Citerio G, Baw B, Memish ZA, Hammond N, Hayden FG, Evans L, Rhodes A. Surviving Sepsis Campaign: guidelines on the management of critically ill adults with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Intensive Care Med. 2020 May;46(5):854-887. doi: 10.1007/s00134-020-06022-5. Epub 2020 Mar 28.
- Lodigiani C, Iapichino G, Carenzo L, Cecconi M, Ferrazzi P, Sebastian T, Kucher N, Studt JD, Sacco C, Bertuzzi A, Sandri MT, Barco S; Humanitas COVID-19 Task Force. Venous and arterial thromboembolic complications in COVID-19 patients admitted to an academic hospital in Milan, Italy. Thromb Res. 2020 Jul;191:9-14. doi: 10.1016/j.thromres.2020.04.024. Epub 2020 Apr 23.
- Conway Morris A, Kohler K, De Corte T, Ercole A, De Grooth HJ, Elbers PWG, Povoa P, Morais R, Koulenti D, Jog S, Nielsen N, Jubb A, Cecconi M, De Waele J; ESICM UNITE COVID investigators. Co-infection and ICU-acquired infection in COIVD-19 ICU patients: a secondary analysis of the UNITE-COVID data set. Crit Care. 2022 Aug 3;26(1):236. doi: 10.1186/s13054-022-04108-8. Erratum In: Crit Care. 2022 Aug 17;26(1):249.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年9月30日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月6日
首次发布 (实际的)
2021年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月6日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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