- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04836065
ESICM UNITE COVID-19 프로젝트(UNITE-COVID) (UNITE-COVID)
유럽 집중 치료 의학 협회 COVID-19 프로젝트(UNITE-COVID)
COVID-19는 틀림없이 중환자 치료 의학이 개념이 생긴 이래로 직면한 가장 큰 도전입니다. 중환자실에서 장기간 치료를 받아야 하는 중증 호흡 부전 환자들로 전 세계의 중환자 치료 서비스가 쇄도하고 있습니다. 제공되는 지원에도 불구하고 특히 인공호흡 환자의 경우 결과가 좋지 않습니다.
특히 중증 환자의 경우 COVID-19의 병리생리학과 관련하여 답이 없는 질문이 많이 남아 있습니다. 현재 이용 가능한 증거 기반 치료법은 없지만 종종 다른 실험적 치료법이 환자에게 시행됩니다.
경험이 늘어남에 따라 새로운 표현형이 인식되고 보고되지 않은 합병증이 가장 심각한 환자에서 관찰됩니다. 현재 많은 레지스트리에 환자가 포함되어 있지만 ICU 환자와 특정 치료, 새로 관찰된 합병증 및 문제에 초점을 맞춘 레지스트리는 거의 없습니다.
현재 질병의 확산을 제한하기 위해 시행된 제한을 완화하고 있는 많은 국가에서 팬데믹이 다시 나타날 수 있지만 COVID-19는 안전하고 효과적인 백신이 발견되었습니다. 질병에 대한 이해를 높이고 치료 옵션을 개선하기 위해서는 질병을 연구하려는 노력이 계속되어야 합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이것은 다기관, 국제, 익명화 포인트 유병률 연구입니다. 2020년 4월 당일 중환자실에 입원한 환자 중 COVID-19 환자 수가 가장 많은 환자. 데이터는 2020년 7월까지 데이터베이스에 입력할 수 있습니다. 소급 데이터 수집 및 입력이 허용됩니다.
모든 적격성 기준을 충족하고 이 프로토콜의 관련 섹션에 설명된 제외 기준 중 어느 것도 충족하지 않는 것으로 생각되는 피험자는 연구에 포함되지 않습니다.
데이터는 익명으로 데이터베이스에 입력됩니다.
데이터는 두 가지 핵심 요소로 구성됩니다.
- 센터 데이터(한 번 완료)
- 환자 데이터
구체적이고 관련성이 높으며 탐색되지 않은 ICU 연구 질문이 있는 여러 도메인의 경우 집중 데이터 세트를 완성해야 합니다. 이러한 도메인에는 다음이 포함됩니다.
- 호흡기
- 응고 및 혈전색전증
- 감염성 합병증
- 복권
- 신장
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ghent, 벨기에, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2020년 2월 15일부터 2020년 6월 15일 사이에 중환자실 또는 중환자실의 COVID-19 환자 수가 가장 많은 병원의 다른 장소에 환자가 있습니다. 정확한 날짜는 현지 조사관이 결정할 수 있습니다.
- PCR 또는 이와 동등한 진단 기법을 통해 COVID-19 확진 진단
제외 기준:
- 다음 중 하나는 연구에서 제외 기준으로 간주됩니다. COVID-19 없이 SARS-CoV2 양성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
COVID19 감염이 확인되어 입원한 환자 수
기간: 60일 후속 조치가 포함된 1일
|
연구 당일 ICU에 있는 환자 수
|
60일 후속 조치가 포함된 1일
|
사망률(ICU)
기간: 60일 후속 조치가 포함된 1일
|
중환자실 퇴원 시 사망한 환자 비율
|
60일 후속 조치가 포함된 1일
|
사망률(60일)
기간: 60일 후속 조치가 포함된 1일
|
60일째에 사망한 환자의 비율
|
60일 후속 조치가 포함된 1일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
중환자실 입원 기간
기간: 60일 후속 조치가 포함된 1일
|
ICU 체류 기간
|
60일 후속 조치가 포함된 1일
|
침습적 기계적 환기가 필요한 환자의 비율
기간: 60일 후속 조치가 포함된 1일
|
전체 환자 대비 ICU 입원 중 침습적 기계 환기가 필요한 환자의 비율
|
60일 후속 조치가 포함된 1일
|
ICU 체류 중 감염이 발생한 환자의 비율
기간: 60일 후속 조치가 포함된 1일
|
전체 환자 대비 ICU 입원 중 감염이 발생한 환자의 비율
|
60일 후속 조치가 포함된 1일
|
ICU 체류 중 혈전색전증이 발생한 환자의 비율
기간: 60일 후속 조치가 포함된 1일
|
전체 환자 대비 ICU 입원 중 혈전색전증이 발생한 환자의 비율
|
60일 후속 조치가 포함된 1일
|
중환자실 입원 중 기관절개술이 필요한 환자 비율
기간: 60일 후속 조치가 포함된 1일
|
기관절개술이 필요한 환자의 비율 대 전체 환자의 비율
|
60일 후속 조치가 포함된 1일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jan DE WAELE, University of Gent Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Grasselli G, Zangrillo A, Zanella A, Antonelli M, Cabrini L, Castelli A, Cereda D, Coluccello A, Foti G, Fumagalli R, Iotti G, Latronico N, Lorini L, Merler S, Natalini G, Piatti A, Ranieri MV, Scandroglio AM, Storti E, Cecconi M, Pesenti A; COVID-19 Lombardy ICU Network. Baseline Characteristics and Outcomes of 1591 Patients Infected With SARS-CoV-2 Admitted to ICUs of the Lombardy Region, Italy. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1574-1581. doi: 10.1001/jama.2020.5394. Erratum In: JAMA. 2021 May 25;325(20):2120.
- Grasselli G, Pesenti A, Cecconi M. Critical Care Utilization for the COVID-19 Outbreak in Lombardy, Italy: Early Experience and Forecast During an Emergency Response. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1545-1546. doi: 10.1001/jama.2020.4031. No abstract available.
- Alhazzani W, Moller MH, Arabi YM, Loeb M, Gong MN, Fan E, Oczkowski S, Levy MM, Derde L, Dzierba A, Du B, Aboodi M, Wunsch H, Cecconi M, Koh Y, Chertow DS, Maitland K, Alshamsi F, Belley-Cote E, Greco M, Laundy M, Morgan JS, Kesecioglu J, McGeer A, Mermel L, Mammen MJ, Alexander PE, Arrington A, Centofanti JE, Citerio G, Baw B, Memish ZA, Hammond N, Hayden FG, Evans L, Rhodes A. Surviving Sepsis Campaign: guidelines on the management of critically ill adults with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Intensive Care Med. 2020 May;46(5):854-887. doi: 10.1007/s00134-020-06022-5. Epub 2020 Mar 28.
- Lodigiani C, Iapichino G, Carenzo L, Cecconi M, Ferrazzi P, Sebastian T, Kucher N, Studt JD, Sacco C, Bertuzzi A, Sandri MT, Barco S; Humanitas COVID-19 Task Force. Venous and arterial thromboembolic complications in COVID-19 patients admitted to an academic hospital in Milan, Italy. Thromb Res. 2020 Jul;191:9-14. doi: 10.1016/j.thromres.2020.04.024. Epub 2020 Apr 23.
- Conway Morris A, Kohler K, De Corte T, Ercole A, De Grooth HJ, Elbers PWG, Povoa P, Morais R, Koulenti D, Jog S, Nielsen N, Jubb A, Cecconi M, De Waele J; ESICM UNITE COVID investigators. Co-infection and ICU-acquired infection in COIVD-19 ICU patients: a secondary analysis of the UNITE-COVID data set. Crit Care. 2022 Aug 3;26(1):236. doi: 10.1186/s13054-022-04108-8. Erratum In: Crit Care. 2022 Aug 17;26(1):249.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ESICMUNITE2020
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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