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ESICM UNITE COVID-19 프로젝트(UNITE-COVID) (UNITE-COVID)

2021년 4월 6일 업데이트: University Hospital, Ghent

유럽 ​​집중 치료 의학 협회 COVID-19 프로젝트(UNITE-COVID)

COVID-19는 틀림없이 중환자 치료 의학이 개념이 생긴 이래로 직면한 가장 큰 도전입니다. 중환자실에서 장기간 치료를 받아야 하는 중증 호흡 부전 환자들로 전 세계의 중환자 치료 서비스가 쇄도하고 있습니다. 제공되는 지원에도 불구하고 특히 인공호흡 환자의 경우 결과가 좋지 않습니다.

특히 중증 환자의 경우 COVID-19의 병리생리학과 관련하여 답이 없는 질문이 많이 남아 있습니다. 현재 이용 가능한 증거 기반 치료법은 없지만 종종 다른 실험적 치료법이 환자에게 시행됩니다.

경험이 늘어남에 따라 새로운 표현형이 인식되고 보고되지 않은 합병증이 가장 심각한 환자에서 관찰됩니다. 현재 많은 레지스트리에 환자가 포함되어 있지만 ICU 환자와 특정 치료, 새로 관찰된 합병증 및 문제에 초점을 맞춘 레지스트리는 거의 없습니다.

현재 질병의 확산을 제한하기 위해 시행된 제한을 완화하고 있는 많은 국가에서 팬데믹이 다시 나타날 수 있지만 COVID-19는 안전하고 효과적인 백신이 발견되었습니다. 질병에 대한 이해를 높이고 치료 옵션을 개선하기 위해서는 질병을 연구하려는 노력이 계속되어야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이것은 다기관, 국제, 익명화 포인트 유병률 연구입니다. 2020년 4월 당일 중환자실에 입원한 환자 중 COVID-19 환자 수가 가장 많은 환자. 데이터는 2020년 7월까지 데이터베이스에 입력할 수 있습니다. 소급 데이터 수집 및 입력이 허용됩니다.

모든 적격성 기준을 충족하고 이 프로토콜의 관련 섹션에 설명된 제외 기준 중 어느 것도 충족하지 않는 것으로 생각되는 피험자는 연구에 포함되지 않습니다.

데이터는 익명으로 데이터베이스에 입력됩니다.

데이터는 두 가지 핵심 요소로 구성됩니다.

  1. 센터 데이터(한 번 완료)
  2. 환자 데이터

구체적이고 관련성이 높으며 탐색되지 않은 ICU 연구 질문이 있는 여러 도메인의 경우 집중 데이터 세트를 완성해야 합니다. 이러한 도메인에는 다음이 포함됩니다.

  1. 호흡기
  2. 응고 및 혈전색전증
  3. 감염성 합병증
  4. 복권
  5. 신장

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4995

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • Ghent University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2020년 2월 15일부터 2020년 6월 15일 사이에 참여 병원의 중환자실 또는 중환자실의 관리를 받는 병원의 다른 장소에 있는 COVID-19 감염 확진 환자 중 COVID-19 환자 수가 가장 많은 환자 병동 또는 중환자 치료 팀의 관리하에 있는 병원의 다른 장소(현지 조사관이 결정하는 날짜).

설명

포함 기준:

  • 2020년 2월 15일부터 2020년 6월 15일 사이에 중환자실 또는 중환자실의 COVID-19 환자 수가 가장 많은 병원의 다른 장소에 환자가 있습니다. 정확한 날짜는 현지 조사관이 결정할 수 있습니다.
  • PCR 또는 이와 동등한 진단 기법을 통해 COVID-19 확진 진단

제외 기준:

  • 다음 중 하나는 연구에서 제외 기준으로 간주됩니다. COVID-19 없이 SARS-CoV2 양성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID19 감염이 확인되어 입원한 환자 수
기간: 60일 후속 조치가 포함된 1일
연구 당일 ICU에 있는 환자 수
60일 후속 조치가 포함된 1일
사망률(ICU)
기간: 60일 후속 조치가 포함된 1일
중환자실 퇴원 시 사망한 환자 비율
60일 후속 조치가 포함된 1일
사망률(60일)
기간: 60일 후속 조치가 포함된 1일
60일째에 사망한 환자의 비율
60일 후속 조치가 포함된 1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실 입원 기간
기간: 60일 후속 조치가 포함된 1일
ICU 체류 기간
60일 후속 조치가 포함된 1일
침습적 기계적 환기가 필요한 환자의 비율
기간: 60일 후속 조치가 포함된 1일
전체 환자 대비 ICU 입원 중 침습적 기계 환기가 필요한 환자의 비율
60일 후속 조치가 포함된 1일
ICU 체류 중 감염이 발생한 환자의 비율
기간: 60일 후속 조치가 포함된 1일
전체 환자 대비 ICU 입원 중 감염이 발생한 환자의 비율
60일 후속 조치가 포함된 1일
ICU 체류 중 혈전색전증이 발생한 환자의 비율
기간: 60일 후속 조치가 포함된 1일
전체 환자 대비 ICU 입원 중 혈전색전증이 발생한 환자의 비율
60일 후속 조치가 포함된 1일
중환자실 입원 중 기관절개술이 필요한 환자 비율
기간: 60일 후속 조치가 포함된 1일
기관절개술이 필요한 환자의 비율 대 전체 환자의 비율
60일 후속 조치가 포함된 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Ghent

협력자

European Society of Intensive Care Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Jan DE WAELE, University of Gent Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ESICMUNITE2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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