Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Progetto ESICM UNITE COVID-19 (UNITE-COVID) (UNITE-COVID)

6 aprile 2021 aggiornato da: University Hospital, Ghent

Progetto COVID-19 della Società Europea di Medicina Intensiva (UNITE-COVID)

COVID-19 è senza dubbio la più grande sfida che la medicina di terapia intensiva ha dovuto affrontare sin dal suo concepimento. I servizi di terapia intensiva in tutto il mondo sono invasi da pazienti con grave insufficienza respiratoria che richiedono un trattamento prolungato in terapia intensiva. Nonostante il supporto fornito, i risultati sono scarsi, in particolare nei pazienti ventilati.

Rimangono molte domande senza risposta riguardo alla fisiopatologia del COVID-19, in particolare nei pazienti gravemente malati. Attualmente non è disponibile alcun trattamento basato sull'evidenza, tuttavia ai pazienti vengono somministrate diverse terapie spesso sperimentali.

Man mano che l'esperienza cresce, vengono riconosciuti nuovi fenotipi e si osservano complicanze non segnalate nei pazienti più gravemente malati. Sebbene molti registri stiano attualmente includendo pazienti, pochi di essi si concentrano sui pazienti in terapia intensiva e sui loro trattamenti specifici e sulle complicanze e sfide recentemente osservate.

Sebbene la pandemia possa comparire al suo ritorno in molti paesi che stanno ora allentando le restrizioni messe in atto per limitare la diffusione della malattia, è prevedibile che il COVID-19 rappresenterà una sfida continua nelle unità di terapia intensiva a livello globale fino a quando non sarà sicuro e viene trovato un vaccino efficace. Gli sforzi per studiare la malattia dovrebbero continuare al fine di far progredire la nostra comprensione della malattia e migliorare le opzioni di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di prevalenza puntuale multicentrico, internazionale, anonimo. Pazienti che erano presenti in terapia intensiva il giorno di aprile 2020 con il maggior numero di pazienti COVID-19 nel reparto. I dati possono essere inseriti nel database fino a luglio 2020. È consentita la raccolta e l'inserimento retrospettivo dei dati.

I soggetti che si ritiene soddisfino tutti i criteri di ammissibilità e nessuno dei criteri di esclusione, dettagliati nella sezione pertinente di questo protocollo, saranno inclusi nello studio.

I dati verranno inseriti nel database in forma anonima.

I dati saranno costituiti da due elementi fondamentali:

  1. Dati del centro (da completare una volta)
  2. Dati del paziente

Per diversi domini con domande di ricerca in terapia intensiva specifiche, altamente pertinenti e non esplorate, è necessario completare un set di dati mirato. Questi domini includono:

  1. Respiratorio
  2. Coagulazione ed eventi tromboembolici
  3. Complicanze infettive
  4. Riabilitazione
  5. Renale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4995

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Ghent, Belgio, 9000
        • Ghent University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con infezione confermata da COVID-19 presenti nelle TI degli ospedali partecipanti o in qualsiasi altro luogo dell'ospedale sotto la cura del team di terapia intensiva nel giorno compreso tra il 15 febbraio 2020 e il 15 giugno 2020 con il maggior numero di pazienti COVID-19 nell'unità o in qualsiasi altro luogo dell'ospedale sotto la cura del team di terapia intensiva (data da decidere dal ricercatore locale).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente è presente in una terapia intensiva o in qualsiasi altro luogo dell'ospedale sotto la cura del team di terapia intensiva nel giorno compreso tra il 15 febbraio 2020 e il 15 giugno 2020 con il maggior numero di pazienti COVID-19 nel reparto. La data esatta può essere decisa dall'investigatore locale.
  • Diagnosi confermata di COVID-19 mediante PCR o tecnica diagnostica equivalente

Criteri di esclusione:

  • Uno qualsiasi dei seguenti è considerato un criterio di esclusione dallo studio: SARS-CoV2 positivo senza COVID-19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti ricoverati con infezione da COVID19 confermata
Lasso di tempo: Un giorno con 60 giorni di follow-up
Numero di pazienti in terapia intensiva nel giorno dello studio
Un giorno con 60 giorni di follow-up
Mortalità (UTI)
Lasso di tempo: Un giorno con 60 giorni di follow-up
Percentuale di pazienti deceduti alla dimissione dall'ICU
Un giorno con 60 giorni di follow-up
Mortalità (60 giorni)
Lasso di tempo: Un giorno con 60 giorni di follow-up
Percentuale di pazienti deceduti al giorno 60
Un giorno con 60 giorni di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: Un giorno con 60 giorni di follow-up
Durata della permanenza in terapia intensiva
Un giorno con 60 giorni di follow-up
Percentuale di pazienti che richiedono ventilazione meccanica invasiva
Lasso di tempo: Un giorno con 60 giorni di follow-up
Proporzione di pazienti che richiedono ventilazione meccanica invasiva durante la degenza in terapia intensiva rispetto a tutti i pazienti
Un giorno con 60 giorni di follow-up
Percentuale di pazienti che sviluppano infezioni durante la degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Un giorno con 60 giorni di follow-up
Proporzione di pazienti che acquisiscono un'infezione durante la degenza in terapia intensiva rispetto a tutti i pazienti
Un giorno con 60 giorni di follow-up
Proporzione di pazienti che sviluppano eventi tromboembolici durante la degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Un giorno con 60 giorni di follow-up
Proporzione di pazienti che sviluppano eventi tromboembolici durante la degenza in terapia intensiva rispetto a tutti i pazienti
Un giorno con 60 giorni di follow-up
Percentuale di pazienti che necessitano di tracheotomia durante la degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Un giorno con 60 giorni di follow-up
Proporzione di pazienti che richiedono una tracheostomia rispetto a tutti i pazienti
Un giorno con 60 giorni di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Collaboratori

European Society of Intensive Care Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Jan DE WAELE, University of Gent Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ESICMUNITE2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione da covid-19

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belgium

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi