Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ESICM UNITE COVID-19-projekt (UNITE-COVID) (UNITE-COVID)

6. april 2021 opdateret af: University Hospital, Ghent

European Society Of Intensive Care Medicine COVID-19 Project (UNITE-COVID)

COVID-19 er uden tvivl den største udfordring, akutmedicin er blevet konfronteret med siden dens undfangelse. Kritiske plejetjenester rundt om i verden oversvømmes af patienter med alvorlig respirationssvigt, som kræver langvarig behandling på intensivafdelingen. På trods af den ydede støtte er resultaterne dårlige, især hos ventilerede patienter.

Mange ubesvarede spørgsmål er tilbage vedrørende patofysiologien af ​​COVID-19, især hos svært syge patienter. Ingen evidensbaseret behandling er i øjeblikket tilgængelig, men alligevel administreres forskellige ofte eksperimentelle terapier til patienter.

Efterhånden som erfaringen vokser, genkendes nye fænotyper, og urapporterede komplikationer observeres hos de mest alvorligt syge patienter. Selvom mange registre i øjeblikket omfatter patienter, fokuserer kun få af dem på intensivpatienter og deres specifikke behandlinger og nyligt observerede komplikationer og udfordringer.

Selvom pandemien kan dukke op, når den vender tilbage i mange lande, der nu lemper de restriktioner, der blev indført for at begrænse spredningen af ​​sygdommen, kan det forventes, at COVID-19 vil være en fortsat udfordring på intensivafdelinger globalt, indtil en sikker og effektiv vaccine findes. Bestræbelserne på at studere sygdommen bør fortsætte for at fremme vores forståelse af sygdommen samt forbedre behandlingsmulighederne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en multicenter, international, anonymiseret punktprævalensundersøgelse. Patienter, der var til stede på intensivafdelingen den dag i april 2020 med det højeste antal COVID-19 patienter på afdelingen. Data kan indtastes i databasen indtil juli 2020. Retrospektiv dataindsamling og indtastning er tilladt.

Forsøgspersoner, der menes at opfylde alle berettigelseskriterier, og ingen af ​​eksklusionskriterierne, som er beskrevet i det relevante afsnit af denne protokol, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Data vil blive indtastet i databasen anonymt.

Data vil bestå af to kerneelementer:

  1. Centerdata (udfyldes én gang)
  2. Patientdata

For forskellige domæner med specifikke, yderst relevante og u(der)udforskede ICU-forskningsspørgsmål, skal et fokuseret datasæt udfyldes. Disse domæner inkluderer:

  1. Åndedræt
  2. Koagulation og trombo-emboliske hændelser
  3. Infektiøse komplikationer
  4. Rehabilitering
  5. Renal

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4995

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med bekræftet COVID-19-infektion til stede på intensivafdelinger på deltagende hospitaler eller på et hvilket som helst andet sted på hospitalet under behandling af intensivafdelingen på dagen mellem 15. februar 2020 og 15. juni 2020 med det højeste antal COVID-19-patienter på afdelingen eller et hvilket som helst andet sted på hospitalet under behandling af det kritiske plejeteam (dato bestemmes af den lokale efterforsker).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er til stede på en intensivafdeling eller et hvilket som helst andet sted på hospitalet under behandling af det kritiske plejeteam på dagen mellem 15. februar 2020 og 15. juni 2020 med det højeste antal COVID-19-patienter i enheden. Den nøjagtige dato kan besluttes af den lokale efterforsker.
  • COVID-19 bekræftet diagnose gennem PCR eller tilsvarende diagnostisk teknik

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver af følgende betragtes som et kriterium for udelukkelse fra undersøgelsen: SARS-CoV2 positiv uden COVID-19

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter indlagt med bekræftet COVID19-infektion
Tidsramme: En dag med 60 dages opfølgning
Antal patienter på intensivafdelingen på studiedagen
En dag med 60 dages opfølgning
Dødelighed (ICU)
Tidsramme: En dag med 60 dages opfølgning
Andel af patienter, der er døde ved ICU-udskrivning
En dag med 60 dages opfølgning
Dødelighed (60 dage)
Tidsramme: En dag med 60 dages opfølgning
Andel af patienter, der er døde på dag 60
En dag med 60 dages opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af indlæggelse på ICU
Tidsramme: En dag med 60 dages opfølgning
Varighed af ophold på intensivafdelingen
En dag med 60 dages opfølgning
Andel af patienter, der har behov for invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: En dag med 60 dages opfølgning
Andel af patienter, der kræver invasiv mekanisk ventilation under intensivophold versus alle patienter
En dag med 60 dages opfølgning
Andel af patienter, der udvikler infektioner under intensivophold
Tidsramme: En dag med 60 dages opfølgning
Andel af patienter, der får en infektion under deres intensivophold versus alle patienter
En dag med 60 dages opfølgning
Andel af patienter, der udvikler tromboemboliske hændelser under intensivophold
Tidsramme: En dag med 60 dages opfølgning
Andel af patienter, der udvikler en tromboembolisk hændelse under deres intensivophold versus alle patienter
En dag med 60 dages opfølgning
Andel af patienter, der har behov for trakeotomi under intensivophold
Tidsramme: En dag med 60 dages opfølgning
Andel af patienter, der skal have en trakeostomi versus alle patienter
En dag med 60 dages opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbejdspartnere

European Society of Intensive Care Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan DE WAELE, University of Gent Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2021

Først opslået (Faktiske)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESICMUNITE2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19-infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner