Проект ESICM UNITE COVID-19 (UNITE-COVID) (UNITE-COVID)
Проект Европейского общества интенсивной терапии COVID-19 (UNITE-COVID)
COVID-19, возможно, является самой большой проблемой, с которой столкнулась медицина интенсивной терапии с момента ее зарождения. Службы интенсивной терапии во всем мире переполнены пациентами с тяжелой дыхательной недостаточностью, которым требуется длительное лечение в отделении интенсивной терапии. Несмотря на оказываемую поддержку, результаты неутешительны, особенно у пациентов, находящихся на ИВЛ.
Остается много нерешенных вопросов относительно патофизиологии COVID-19, особенно у тяжелобольных пациентов. В настоящее время не существует лечения, основанного на доказательствах, однако пациентам назначают различные, часто экспериментальные методы лечения.
По мере накопления опыта распознаются новые фенотипы, а у наиболее тяжелых больных наблюдаются незарегистрированные осложнения. Хотя многие регистры в настоящее время включают пациентов, лишь немногие из них сосредоточены на пациентах ОИТ и их конкретном лечении, а также на недавно обнаруженных осложнениях и проблемах.
Хотя пандемия может появиться по возвращении во многие страны, которые в настоящее время ослабляют ограничения, введенные для ограничения распространения болезни, можно ожидать, что COVID-19 будет постоянной проблемой в отделениях интенсивной терапии во всем мире до тех пор, пока не будет найдена эффективная вакцина. Усилия по изучению болезни должны продолжаться, чтобы улучшить наше понимание болезни, а также улучшить варианты лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это многоцентровое международное анонимное исследование точечной распространенности. Пациенты, которые находились в отделении интенсивной терапии в день в апреле 2020 года с наибольшим количеством пациентов с COVID-19 в отделении. Данные можно вносить в базу до июля 2020 года. Допускается ретроспективный сбор и ввод данных.
Субъекты, которые, как считается, соответствуют всем критериям приемлемости и ни одному из критериев исключения, подробно описанных в соответствующем разделе этого протокола, не будут включены в исследование.
Данные будут внесены в базу данных анонимно.
Данные будут состоять из двух основных элементов:
- Данные центра (заполняется один раз)
- Данные пациента
Для различных областей с конкретными, очень актуальными и малоизученными исследовательскими вопросами отделения интенсивной терапии необходимо составить целенаправленный набор данных. Эти домены включают:
- респираторный
- Коагуляция и тромбоэмболические явления
- Инфекционные осложнения
- Реабилитация
- почечная
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент находится в отделении интенсивной терапии или в любом другом месте больницы под наблюдением бригады интенсивной терапии в день с 15 февраля 2020 г. по 15 июня 2020 г., когда в отделении находится наибольшее количество пациентов с COVID-19. Точную дату может определить местный следователь.
- Подтвержденный диагноз COVID-19 с помощью ПЦР или эквивалентного диагностического метода
Критерий исключения:
- Любое из следующего рассматривается как критерий исключения из исследования: положительный результат на SARS-CoV2 без COVID-19;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество госпитализированных пациентов с подтвержденной инфекцией COVID-19
Временное ограничение: Один день с последующим 60-дневным наблюдением
|
Количество пациентов в отделении интенсивной терапии в день исследования
|
Один день с последующим 60-дневным наблюдением
|
|
Смертность (ОИТ)
Временное ограничение: Один день с последующим 60-дневным наблюдением
|
Доля пациентов, умерших при выписке из ОРИТ
|
Один день с последующим 60-дневным наблюдением
|
|
Смертность (60 дней)
Временное ограничение: Один день с последующим 60-дневным наблюдением
|
Доля пациентов, умерших на 60-й день
|
Один день с последующим 60-дневным наблюдением
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность госпитализации в ОРИТ
Временное ограничение: Один день с последующим 60-дневным наблюдением
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Один день с последующим 60-дневным наблюдением
|
|
Доля пациентов, нуждающихся в инвазивной искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: Один день с последующим 60-дневным наблюдением
|
Доля пациентов, которым требуется инвазивная искусственная вентиляция легких во время пребывания в отделении интенсивной терапии, по сравнению со всеми пациентами
|
Один день с последующим 60-дневным наблюдением
|
|
Доля пациентов, у которых развилась инфекция во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Один день с последующим 60-дневным наблюдением
|
Доля пациентов, заразившихся во время пребывания в отделении интенсивной терапии, по сравнению со всеми пациентами
|
Один день с последующим 60-дневным наблюдением
|
|
Доля пациентов, у которых развились тромбоэмболические осложнения во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Один день с последующим 60-дневным наблюдением
|
Доля пациентов, у которых развилась тромбоэмболия во время пребывания в отделении интенсивной терапии, по сравнению со всеми пациентами
|
Один день с последующим 60-дневным наблюдением
|
|
Доля пациентов, нуждающихся в трахеотомии во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Один день с последующим 60-дневным наблюдением
|
Доля пациентов, которым требуется трахеостомия, по сравнению со всеми пациентами
|
Один день с последующим 60-дневным наблюдением
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jan DE WAELE, University of Gent Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Grasselli G, Zangrillo A, Zanella A, Antonelli M, Cabrini L, Castelli A, Cereda D, Coluccello A, Foti G, Fumagalli R, Iotti G, Latronico N, Lorini L, Merler S, Natalini G, Piatti A, Ranieri MV, Scandroglio AM, Storti E, Cecconi M, Pesenti A; COVID-19 Lombardy ICU Network. Baseline Characteristics and Outcomes of 1591 Patients Infected With SARS-CoV-2 Admitted to ICUs of the Lombardy Region, Italy. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1574-1581. doi: 10.1001/jama.2020.5394. Erratum In: JAMA. 2021 May 25;325(20):2120.
- Grasselli G, Pesenti A, Cecconi M. Critical Care Utilization for the COVID-19 Outbreak in Lombardy, Italy: Early Experience and Forecast During an Emergency Response. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1545-1546. doi: 10.1001/jama.2020.4031. No abstract available.
- Alhazzani W, Moller MH, Arabi YM, Loeb M, Gong MN, Fan E, Oczkowski S, Levy MM, Derde L, Dzierba A, Du B, Aboodi M, Wunsch H, Cecconi M, Koh Y, Chertow DS, Maitland K, Alshamsi F, Belley-Cote E, Greco M, Laundy M, Morgan JS, Kesecioglu J, McGeer A, Mermel L, Mammen MJ, Alexander PE, Arrington A, Centofanti JE, Citerio G, Baw B, Memish ZA, Hammond N, Hayden FG, Evans L, Rhodes A. Surviving Sepsis Campaign: guidelines on the management of critically ill adults with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Intensive Care Med. 2020 May;46(5):854-887. doi: 10.1007/s00134-020-06022-5. Epub 2020 Mar 28.
- Lodigiani C, Iapichino G, Carenzo L, Cecconi M, Ferrazzi P, Sebastian T, Kucher N, Studt JD, Sacco C, Bertuzzi A, Sandri MT, Barco S; Humanitas COVID-19 Task Force. Venous and arterial thromboembolic complications in COVID-19 patients admitted to an academic hospital in Milan, Italy. Thromb Res. 2020 Jul;191:9-14. doi: 10.1016/j.thromres.2020.04.024. Epub 2020 Apr 23.
- Conway Morris A, Kohler K, De Corte T, Ercole A, De Grooth HJ, Elbers PWG, Povoa P, Morais R, Koulenti D, Jog S, Nielsen N, Jubb A, Cecconi M, De Waele J; ESICM UNITE COVID investigators. Co-infection and ICU-acquired infection in COIVD-19 ICU patients: a secondary analysis of the UNITE-COVID data set. Crit Care. 2022 Aug 3;26(1):236. doi: 10.1186/s13054-022-04108-8. Erratum In: Crit Care. 2022 Aug 17;26(1):249.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ESICMUNITE2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19 инфекция
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай