ESICM UNITE COVID-19 Project (UNITE-COVID) (UNITE-COVID)
European Society Of Intensive Care Medicine COVID-19 Project (UNITE-COVID)
COVID-19 är utan tvekan den största utmaningen som intensivvårdsmedicin har ställts inför sedan dess uppfattning. Kritiska vårdtjänster runt om i världen översvämmas av patienter med svår andningssvikt som kräver långvarig behandling på intensivvårdsavdelningen. Trots det stöd som ges är resultaten dåliga, särskilt hos ventilerade patienter.
Många obesvarade frågor kvarstår angående patofysiologin för covid-19, särskilt hos svårt sjuka patienter. Ingen evidensbaserad behandling finns för närvarande tillgänglig, men ändå ges olika ofta experimentella terapier till patienter.
När erfarenheten växer erkänns nya fenotyper och orapporterade komplikationer observeras hos de svårast sjuka patienterna. Även om många register för närvarande inkluderar patienter, fokuserar få av dem på intensivvårdspatienter och deras specifika behandlingar och nyligen observerade komplikationer och utmaningar.
Även om pandemin kan dyka upp när den återvänder i många länder som nu lättar på de restriktioner som infördes för att begränsa spridningen av sjukdomen, kan det förväntas att covid-19 kommer att vara en fortsatt utmaning på intensivvårdsavdelningar globalt tills en säker och effektivt vaccin hittas. Ansträngningar att studera sjukdomen bör fortsätta för att öka vår förståelse av sjukdomen samt förbättra behandlingsalternativen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en multicenter, internationell, anonymiserad punktprevalensstudie. Patienter som var närvarande på intensivvårdsavdelningen dagen i april 2020 med det högsta antalet covid-19-patienter på enheten. Data kan läggas in i databasen fram till juli 2020. Retrospektiv datainsamling och inmatning är tillåten.
Försökspersoner som tros uppfylla alla behörighetskriterier, och inget av uteslutningskriterierna, som beskrivs i det relevanta avsnittet i detta protokoll, kommer att inkluderas i studien.
Data kommer att läggas in i databasen anonymt.
Data kommer att bestå av två kärnelement:
- Centerdata (fylls i en gång)
- Patientdata
För olika domäner med specifika, mycket relevanta och o(der)utforskade ICU-forskningsfrågor ska en fokuserad datamängd fyllas i. Dessa domäner inkluderar:
- Andningsorgan
- Koagulation och trombo-emboliska händelser
- Infektiösa komplikationer
- Rehabilitering
- Njur
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten är närvarande på en intensivvårdsavdelning eller på någon annan plats på sjukhuset under vård av intensivvårdsteamet dagen mellan 15 februari 2020 och 15 juni 2020 med det högsta antalet covid-19-patienter på enheten. Det exakta datumet kan bestämmas av den lokala utredaren.
- COVID-19 bekräftade diagnosen genom PCR eller motsvarande diagnostisk teknik
Exklusions kriterier:
- Något av följande betraktas som ett kriterium för uteslutning från studien: SARS-CoV2-positiv utan COVID-19
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter inlagda med bekräftad covid19-infektion
Tidsram: En dag med 60 dagars uppföljning
|
Antal patienter på intensiven under studiedagen
|
En dag med 60 dagars uppföljning
|
|
Dödlighet (ICU)
Tidsram: En dag med 60 dagars uppföljning
|
Andel patienter som har avlidit vid intensivvårdsutskrivning
|
En dag med 60 dagars uppföljning
|
|
Dödlighet (60 dagar)
Tidsram: En dag med 60 dagars uppföljning
|
Andel patienter som har dött vid dag 60
|
En dag med 60 dagars uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet av sjukhusvistelse på ICU
Tidsram: En dag med 60 dagars uppföljning
|
Längd på ICU
|
En dag med 60 dagars uppföljning
|
|
Andel patienter som behöver invasiv mekanisk ventilation
Tidsram: En dag med 60 dagars uppföljning
|
Andel patienter som behöver invasiv mekanisk ventilation under intensivvårdsvistelse jämfört med alla patienter
|
En dag med 60 dagars uppföljning
|
|
Andel patienter som utvecklar infektioner under intensivvårdsvistelse
Tidsram: En dag med 60 dagars uppföljning
|
Andel patienter som får en infektion under sin intensivvårdsvistelse jämfört med alla patienter
|
En dag med 60 dagars uppföljning
|
|
Andel patienter som utvecklar tromboemboliska händelser under intensivvårdsvistelse
Tidsram: En dag med 60 dagars uppföljning
|
Andel patienter som utvecklar någon tromboembolisk händelse under sin intensivvårdsvistelse jämfört med alla patienter
|
En dag med 60 dagars uppföljning
|
|
Andel patienter som behöver trakeotomi under intensivvårdsvistelse
Tidsram: En dag med 60 dagars uppföljning
|
Andel patienter som behöver en trakeostomi jämfört med alla patienter
|
En dag med 60 dagars uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jan DE WAELE, University of Gent Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Grasselli G, Zangrillo A, Zanella A, Antonelli M, Cabrini L, Castelli A, Cereda D, Coluccello A, Foti G, Fumagalli R, Iotti G, Latronico N, Lorini L, Merler S, Natalini G, Piatti A, Ranieri MV, Scandroglio AM, Storti E, Cecconi M, Pesenti A; COVID-19 Lombardy ICU Network. Baseline Characteristics and Outcomes of 1591 Patients Infected With SARS-CoV-2 Admitted to ICUs of the Lombardy Region, Italy. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1574-1581. doi: 10.1001/jama.2020.5394. Erratum In: JAMA. 2021 May 25;325(20):2120.
- Grasselli G, Pesenti A, Cecconi M. Critical Care Utilization for the COVID-19 Outbreak in Lombardy, Italy: Early Experience and Forecast During an Emergency Response. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1545-1546. doi: 10.1001/jama.2020.4031. No abstract available.
- Alhazzani W, Moller MH, Arabi YM, Loeb M, Gong MN, Fan E, Oczkowski S, Levy MM, Derde L, Dzierba A, Du B, Aboodi M, Wunsch H, Cecconi M, Koh Y, Chertow DS, Maitland K, Alshamsi F, Belley-Cote E, Greco M, Laundy M, Morgan JS, Kesecioglu J, McGeer A, Mermel L, Mammen MJ, Alexander PE, Arrington A, Centofanti JE, Citerio G, Baw B, Memish ZA, Hammond N, Hayden FG, Evans L, Rhodes A. Surviving Sepsis Campaign: guidelines on the management of critically ill adults with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Intensive Care Med. 2020 May;46(5):854-887. doi: 10.1007/s00134-020-06022-5. Epub 2020 Mar 28.
- Lodigiani C, Iapichino G, Carenzo L, Cecconi M, Ferrazzi P, Sebastian T, Kucher N, Studt JD, Sacco C, Bertuzzi A, Sandri MT, Barco S; Humanitas COVID-19 Task Force. Venous and arterial thromboembolic complications in COVID-19 patients admitted to an academic hospital in Milan, Italy. Thromb Res. 2020 Jul;191:9-14. doi: 10.1016/j.thromres.2020.04.024. Epub 2020 Apr 23.
- Conway Morris A, Kohler K, De Corte T, Ercole A, De Grooth HJ, Elbers PWG, Povoa P, Morais R, Koulenti D, Jog S, Nielsen N, Jubb A, Cecconi M, De Waele J; ESICM UNITE COVID investigators. Co-infection and ICU-acquired infection in COIVD-19 ICU patients: a secondary analysis of the UNITE-COVID data set. Crit Care. 2022 Aug 3;26(1):236. doi: 10.1186/s13054-022-04108-8. Erratum In: Crit Care. 2022 Aug 17;26(1):249.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ESICMUNITE2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19 infektion
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande