Proyecto ESICM ÚNETE COVID-19 (ÚNETE-COVID) (UNITE-COVID)
Proyecto COVID-19 de la Sociedad Europea de Medicina de Cuidados Intensivos (UNITE-COVID)
Podría decirse que COVID-19 es el mayor desafío al que se ha enfrentado la medicina de cuidados intensivos desde su concepción. Los servicios de cuidados intensivos de todo el mundo están inundados de pacientes que presentan insuficiencia respiratoria grave que requieren un tratamiento prolongado en la UCI. A pesar del apoyo brindado, los resultados son malos, particularmente en pacientes ventilados.
Quedan muchas preguntas sin respuesta con respecto a la fisiopatología de COVID-19, particularmente en pacientes gravemente enfermos. Actualmente no hay disponible ningún tratamiento basado en la evidencia, sin embargo, a menudo se administran a los pacientes diferentes terapias experimentales.
A medida que crece la experiencia, se reconocen nuevos fenotipos y se observan complicaciones no reportadas en los pacientes más gravemente enfermos. Aunque muchos registros actualmente incluyen pacientes, pocos de ellos se enfocan en pacientes de UCI y sus tratamientos específicos y complicaciones y desafíos recientemente observados.
Si bien la pandemia puede aparecer a su regreso en muchos países que ahora están flexibilizando las restricciones que se establecieron para limitar la propagación de la enfermedad, se puede esperar que el COVID-19 sea un desafío continuo en las UCI de todo el mundo hasta que se recupere la seguridad y la salud. se encuentra una vacuna eficaz. Los esfuerzos para estudiar la enfermedad deben continuar con el fin de avanzar en nuestra comprensión de la enfermedad, así como mejorar las opciones de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio de prevalencia puntual anonimizado, internacional y multicéntrico. Pacientes que estuvieron presentes en la UCI el día de abril de 2020 con mayor número de pacientes con COVID-19 en la unidad. Los datos se pueden ingresar en la base de datos hasta julio de 2020. Se permite la recopilación y entrada retrospectiva de datos.
Se incluirán en el estudio los sujetos que se cree que cumplen todos los criterios de elegibilidad y ninguno de los criterios de exclusión detallados en la sección correspondiente de este protocolo.
Los datos se introducirán en la base de datos de forma anónima.
Los datos consistirán en dos elementos centrales:
- Datos del centro (a completar una vez)
- Datos del paciente
Para diferentes dominios con preguntas de investigación de UCI específicas, altamente relevantes y poco exploradas, se debe completar un conjunto de datos enfocado. Estos dominios incluyen:
- Respiratorio
- Coagulación y eventos tromboembólicos
- Complicaciones infecciosas
- Rehabilitación
- Renal
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente está presente en una UCI o en cualquier otro lugar del hospital bajo el cuidado del equipo de cuidados intensivos el día entre el 15 de febrero de 2020 y el 15 de junio de 2020 con el mayor número de pacientes con COVID-19 en la unidad. La fecha exacta puede ser decidida por el investigador local.
- Diagnóstico confirmado de COVID-19 mediante PCR o técnica de diagnóstico equivalente
Criterio de exclusión:
- Cualquiera de los siguientes se considera criterio de exclusión del estudio: SARS-CoV2 positivo sin COVID-19
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes ingresados con infección confirmada por COVID19
Periodo de tiempo: Un día con 60 días de seguimiento
|
Número de pacientes en UCI el día del estudio
|
Un día con 60 días de seguimiento
|
|
Mortalidad (UCI)
Periodo de tiempo: Un día con 60 días de seguimiento
|
Proporción de pacientes que han muerto al alta de la UCI
|
Un día con 60 días de seguimiento
|
|
Mortalidad (60 días)
Periodo de tiempo: Un día con 60 días de seguimiento
|
Proporción de pacientes que fallecieron el día 60
|
Un día con 60 días de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la hospitalización en la UCI
Periodo de tiempo: Un día con 60 días de seguimiento
|
Duración de la estancia en la UCI
|
Un día con 60 días de seguimiento
|
|
Proporción de pacientes que requieren ventilación mecánica invasiva
Periodo de tiempo: Un día con 60 días de seguimiento
|
Proporción de pacientes que requieren ventilación mecánica invasiva durante su estancia en la UCI versus todos los pacientes
|
Un día con 60 días de seguimiento
|
|
Proporción de pacientes que desarrollan infecciones durante la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Un día con 60 días de seguimiento
|
Proporción de pacientes que adquieren una infección durante su estancia en la UCI versus todos los pacientes
|
Un día con 60 días de seguimiento
|
|
Proporción de pacientes que desarrollan eventos tromboembólicos durante la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Un día con 60 días de seguimiento
|
Proporción de pacientes que desarrollan algún evento tromboembólico durante su estancia en la UCI versus todos los pacientes
|
Un día con 60 días de seguimiento
|
|
Proporción de pacientes que requieren traqueotomía durante la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Un día con 60 días de seguimiento
|
Proporción de pacientes que requieren una traqueostomía versus todos los pacientes
|
Un día con 60 días de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jan DE WAELE, University of Gent Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Grasselli G, Zangrillo A, Zanella A, Antonelli M, Cabrini L, Castelli A, Cereda D, Coluccello A, Foti G, Fumagalli R, Iotti G, Latronico N, Lorini L, Merler S, Natalini G, Piatti A, Ranieri MV, Scandroglio AM, Storti E, Cecconi M, Pesenti A; COVID-19 Lombardy ICU Network. Baseline Characteristics and Outcomes of 1591 Patients Infected With SARS-CoV-2 Admitted to ICUs of the Lombardy Region, Italy. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1574-1581. doi: 10.1001/jama.2020.5394. Erratum In: JAMA. 2021 May 25;325(20):2120.
- Grasselli G, Pesenti A, Cecconi M. Critical Care Utilization for the COVID-19 Outbreak in Lombardy, Italy: Early Experience and Forecast During an Emergency Response. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1545-1546. doi: 10.1001/jama.2020.4031. No abstract available.
- Alhazzani W, Moller MH, Arabi YM, Loeb M, Gong MN, Fan E, Oczkowski S, Levy MM, Derde L, Dzierba A, Du B, Aboodi M, Wunsch H, Cecconi M, Koh Y, Chertow DS, Maitland K, Alshamsi F, Belley-Cote E, Greco M, Laundy M, Morgan JS, Kesecioglu J, McGeer A, Mermel L, Mammen MJ, Alexander PE, Arrington A, Centofanti JE, Citerio G, Baw B, Memish ZA, Hammond N, Hayden FG, Evans L, Rhodes A. Surviving Sepsis Campaign: guidelines on the management of critically ill adults with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Intensive Care Med. 2020 May;46(5):854-887. doi: 10.1007/s00134-020-06022-5. Epub 2020 Mar 28.
- Lodigiani C, Iapichino G, Carenzo L, Cecconi M, Ferrazzi P, Sebastian T, Kucher N, Studt JD, Sacco C, Bertuzzi A, Sandri MT, Barco S; Humanitas COVID-19 Task Force. Venous and arterial thromboembolic complications in COVID-19 patients admitted to an academic hospital in Milan, Italy. Thromb Res. 2020 Jul;191:9-14. doi: 10.1016/j.thromres.2020.04.024. Epub 2020 Apr 23.
- Conway Morris A, Kohler K, De Corte T, Ercole A, De Grooth HJ, Elbers PWG, Povoa P, Morais R, Koulenti D, Jog S, Nielsen N, Jubb A, Cecconi M, De Waele J; ESICM UNITE COVID investigators. Co-infection and ICU-acquired infection in COIVD-19 ICU patients: a secondary analysis of the UNITE-COVID data set. Crit Care. 2022 Aug 3;26(1):236. doi: 10.1186/s13054-022-04108-8. Erratum In: Crit Care. 2022 Aug 17;26(1):249.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ESICMUNITE2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Contagio de COVID-19
-
PfizerActivo, no reclutandoCOVID-19 | Enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) | Contagio de COVID-19 | Vacunas para COVID-19 | Infección por SARS-CoV-2, COVID19 | Vacunación COVID-19 | Infección por SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (Enfermedad por coronavirus 2019) | Infección por COVID-19 SARS-CoV-2Estados Unidos
-
Shanghai Public Health Clinical CenterAún no reclutando
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Terminado
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... y otros colaboradoresTerminado
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustTerminado
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)ReclutamientoCondición posterior a COVID-19 | Publicar COVID-19 | Síndrome post COVID-19 | Síndrome largo de COVID-19 | Condición posterior a COVID-19 (PCC)Alemania
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaReclutamientoFatiga | Síndrome Post-COVID-19 | Condición posterior a COVID-19 | Síndrome Post-COVID | Largo COVID-19 | Largo-COVID | Condición post-COVIDCanadá
-
PfizerReclutamientoEnfermedades de las vías respiratorias | COVID-19 | Neumonía | Enfermedades pulmonares | Enfermedad del coronavirus 2019 | Enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) | Contagio de COVID-19 | Infecciones del Tracto Respiratorio Superior | Infección del tracto respiratorio | COVID-19 (Enfermedad por coronavirus... y otras condicionesBélgica
-
Yang I. PachankisActivo, no reclutandoInfección respiratoria por COVID-19 | Síndrome de Estrés COVID-19 | Reacción adversa a la vacuna COVID-19 | Tromboembolismo asociado a COVID-19 | Síndrome Post-Cuidados Intensivos COVID-19 | Accidente cerebrovascular asociado con COVID-19Porcelana
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...TerminadoSecuelas post agudas de COVID-19 | Condición posterior a COVID-19 | Largo-COVID | Síndrome crónico de COVID-19Italia