ESICM UNITE COVID-19 プロジェクト (UNITE-COVID) (UNITE-COVID)
欧州集中治療医学会 新型コロナウイルス感染症プロジェクト (UNITE-COVID)
新型コロナウイルス感染症はおそらく、救命救急医療がその構想以来直面してきた最大の課題である。 世界中の救命救急サービスには、ICU での長期治療を必要とする重度の呼吸不全を呈する患者が殺到しています。 提供されたサポートにもかかわらず、特に人工呼吸器を装着している患者の転帰は不良です。
新型コロナウイルス感染症(特に重症患者)の病態生理学に関しては、多くの未解決の疑問が残っている。 現在利用できる科学的根拠に基づいた治療法はありませんが、さまざまな実験的な治療法が患者に施されていることがよくあります。
経験が増えるにつれて、新しい表現型が認識され、最も重篤な患者では報告されていない合併症が観察されます。 現在、多くの登録機関に患者が登録されていますが、ICU 患者とその特定の治療法、新たに観察された合併症や課題に焦点を当てている登録機関はほとんどありません。
パンデミックは、現在、病気の蔓延を制限するために導入された制限を緩和している多くの国で再び発生する可能性がありますが、安全かつ安全な状況が回復するまで、世界中の ICU で新型コロナウイルス感染症が継続的な課題となることが予想されます。効果的なワクチンが見つかる。 この病気についての理解を深め、治療の選択肢を改善するために、この病気を研究する努力は続けられるべきです。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
これは多施設共同、国際的、匿名化された点有病率研究です。 2020年4月、病棟内で新型コロナウイルス感染症患者数が最も多かった日にICUにいた患者。 データベースへのデータ入力は2020年7月まで可能です。 遡及的なデータ収集と入力は許可されています。
すべての適格基準を満たすと考えられる被験者、およびこのプロトコルの関連セクションに詳述されている除外基準のいずれも研究に含まれない。
データは匿名でデータベースに入力されます。
データは 2 つのコア要素で構成されます。
- センターデータ(一度完成)
- 患者データ
特定の、関連性が高く、未調査の ICU 研究課題を持つさまざまな領域について、焦点を絞ったデータセットを完成させる必要があります。 これらのドメインには次のものが含まれます。
- 呼吸器系
- 凝固および血栓塞栓イベント
- 感染性合併症
- リハビリテーション
- 腎臓
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Ghent、ベルギー、9000
- Ghent University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2020年2月15日から2020年6月15日までの間で、病棟内で新型コロナウイルス感染症患者の数が最も多かった日に、患者がICUまたは救命救急チームの管理下にある病院の他の場所に入院している。 正確な日付は地元の調査員によって決定されます。
- PCR または同等の診断技術により COVID-19 の診断が確認された
除外基準:
- 以下のいずれかが研究からの除外基準とみなされます: 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)を伴わないSARS-CoV2陽性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新型コロナウイルス感染症が確認されて入院した患者の数
時間枠:1 日で 60 日間の追跡調査
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研究当日にICUにいる患者の数
|
1 日で 60 日間の追跡調査
|
死亡率 (ICU)
時間枠:1 日で 60 日間の追跡調査
|
ICU退室時に死亡した患者の割合
|
1 日で 60 日間の追跡調査
|
死亡率(60日)
時間枠:1 日で 60 日間の追跡調査
|
60日目に死亡した患者の割合
|
1 日で 60 日間の追跡調査
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ICUでの入院期間
時間枠:1 日で 60 日間の追跡調査
|
ICU の滞在期間
|
1 日で 60 日間の追跡調査
|
侵襲的人工呼吸器を必要とする患者の割合
時間枠:1 日で 60 日間の追跡調査
|
ICU滞在中に侵襲的人工呼吸器を必要とする患者の全患者に対する割合
|
1 日で 60 日間の追跡調査
|
ICU滞在中に感染症を発症した患者の割合
時間枠:1 日で 60 日間の追跡調査
|
全患者に対する ICU 滞在中に感染症を発症した患者の割合
|
1 日で 60 日間の追跡調査
|
ICU滞在中に血栓塞栓性イベントを発症した患者の割合
時間枠:1 日で 60 日間の追跡調査
|
ICU滞在中に血栓塞栓性イベントを発症した患者の全患者に対する割合
|
1 日で 60 日間の追跡調査
|
ICU滞在中に気管切開が必要な患者の割合
時間枠:1 日で 60 日間の追跡調査
|
全患者に対する気管切開が必要な患者の割合
|
1 日で 60 日間の追跡調査
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jan DE WAELE、University of Gent Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Grasselli G, Zangrillo A, Zanella A, Antonelli M, Cabrini L, Castelli A, Cereda D, Coluccello A, Foti G, Fumagalli R, Iotti G, Latronico N, Lorini L, Merler S, Natalini G, Piatti A, Ranieri MV, Scandroglio AM, Storti E, Cecconi M, Pesenti A; COVID-19 Lombardy ICU Network. Baseline Characteristics and Outcomes of 1591 Patients Infected With SARS-CoV-2 Admitted to ICUs of the Lombardy Region, Italy. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1574-1581. doi: 10.1001/jama.2020.5394. Erratum In: JAMA. 2021 May 25;325(20):2120.
- Grasselli G, Pesenti A, Cecconi M. Critical Care Utilization for the COVID-19 Outbreak in Lombardy, Italy: Early Experience and Forecast During an Emergency Response. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1545-1546. doi: 10.1001/jama.2020.4031. No abstract available.
- Alhazzani W, Moller MH, Arabi YM, Loeb M, Gong MN, Fan E, Oczkowski S, Levy MM, Derde L, Dzierba A, Du B, Aboodi M, Wunsch H, Cecconi M, Koh Y, Chertow DS, Maitland K, Alshamsi F, Belley-Cote E, Greco M, Laundy M, Morgan JS, Kesecioglu J, McGeer A, Mermel L, Mammen MJ, Alexander PE, Arrington A, Centofanti JE, Citerio G, Baw B, Memish ZA, Hammond N, Hayden FG, Evans L, Rhodes A. Surviving Sepsis Campaign: guidelines on the management of critically ill adults with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Intensive Care Med. 2020 May;46(5):854-887. doi: 10.1007/s00134-020-06022-5. Epub 2020 Mar 28.
- Lodigiani C, Iapichino G, Carenzo L, Cecconi M, Ferrazzi P, Sebastian T, Kucher N, Studt JD, Sacco C, Bertuzzi A, Sandri MT, Barco S; Humanitas COVID-19 Task Force. Venous and arterial thromboembolic complications in COVID-19 patients admitted to an academic hospital in Milan, Italy. Thromb Res. 2020 Jul;191:9-14. doi: 10.1016/j.thromres.2020.04.024. Epub 2020 Apr 23.
- Conway Morris A, Kohler K, De Corte T, Ercole A, De Grooth HJ, Elbers PWG, Povoa P, Morais R, Koulenti D, Jog S, Nielsen N, Jubb A, Cecconi M, De Waele J; ESICM UNITE COVID investigators. Co-infection and ICU-acquired infection in COIVD-19 ICU patients: a secondary analysis of the UNITE-COVID data set. Crit Care. 2022 Aug 3;26(1):236. doi: 10.1186/s13054-022-04108-8. Erratum In: Crit Care. 2022 Aug 17;26(1):249.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ESICMUNITE2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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