Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ESICM UNITE COVID-19 -projekti (UNITE-COVID) (UNITE-COVID)

tiistai 6. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Ghent

European Society of Intensive Care Medicine COVID-19 -projekti (UNITE-COVID)

COVID-19 on kiistatta suurin haaste, jonka tehohoidon lääketiede on syntyessään kohdannut. Tehohoidon palvelut ympäri maailmaa ovat täynnä potilaita, joilla on vaikea hengitysvajaus ja jotka tarvitsevat pitkäaikaista hoitoa teho-osastolla. Tarjotusta tuesta huolimatta tulokset ovat huonoja, erityisesti ventiloiduilla potilailla.

Monet COVID-19:n patofysiologiasta, erityisesti vaikeasti sairaiden potilaiden, koskevat kysymykset ovat vielä ratkaisematta. Todisteisiin perustuvaa hoitoa ei tällä hetkellä ole saatavilla, mutta potilaille annetaan erilaisia ​​usein kokeellisia hoitoja.

Kokemuksen kasvaessa uusia fenotyyppejä tunnistetaan ja raportoimattomia komplikaatioita havaitaan vakavimmilla potilailla. Vaikka monet rekisterit sisältävät tällä hetkellä potilaita, harvat niistä keskittyvät tehohoitopotilaisiin ja heidän erityisiin hoitoihinsa sekä äskettäin havaittuihin komplikaatioihin ja haasteisiin.

Vaikka pandemia saattaa ilmaantua palatessaan monissa maissa, jotka nyt lieventävät taudin leviämisen rajoittamiseksi asetettuja rajoituksia, voidaan odottaa, että COVID-19 tulee olemaan jatkuva haaste teho-osastoilla maailmanlaajuisesti, kunnes turvallinen ja tehokas rokote löytyy. Ponnisteluja taudin tutkimiseksi tulisi jatkaa, jotta voimme edistää ymmärrystämme taudista ja parantaa hoitovaihtoehtoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, kansainvälinen, anonymisoitu pisteiden esiintyvyystutkimus. Potilaat, jotka olivat tehoosastolla huhtikuun 2020 päivänä, jolloin yksikössä oli eniten COVID-19-potilaita. Tietoja voidaan syöttää tietokantaan heinäkuuhun 2020 saakka. Retrospektiivinen tietojen kerääminen ja syöttäminen on sallittua.

Koehenkilöt, joiden uskotaan täyttävän kaikki kelpoisuuskriteerit, eikä mitään tämän protokollan asiaankuuluvassa osiossa kuvatuista poissulkemiskriteereistä, sisällytetään tutkimukseen.

Tiedot syötetään tietokantaan anonyymisti.

Tiedot koostuvat kahdesta ydinelementistä:

  1. Keskitä tiedot (täytetään kerran)
  2. Potilastiedot

Eri aloilla, joilla on erityisiä, erittäin relevantteja ja (ali)tutkimattomia teho-osaston tutkimuskysymyksiä, on täydennettävä kohdennettu tietojoukko. Näitä verkkotunnuksia ovat:

  1. Hengitys
  2. Koagulaatio ja tromboemboliset tapahtumat
  3. Tartuntataudit
  4. Kuntoutus
  5. Munuaiset

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4995

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vahvistettu COVID-19-infektio osallistuvien sairaaloiden teho-osastoilla tai missä tahansa muussa sairaalan paikassa tehohoidon tiimin hoidossa 15.2.2020-15.6.2020 välisenä päivänä eniten COVID-19-potilaita yksikössä tai missä tahansa muussa sairaalan paikassa tehohoidon tiimin hoidossa (päivämäärän päättää paikallinen tutkija).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on teho-osastolla tai muussa sairaalan paikassa tehohoidon tiimin hoidossa 15.2.2020-15.6.2020 välisenä päivänä, jolloin yksikössä on eniten COVID-19-potilaita. Paikallinen tutkija voi päättää tarkan päivämäärän.
  • COVID-19 vahvistettu diagnoosi PCR:llä tai vastaavalla diagnostisella tekniikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa seuraavista katsotaan tutkimuksesta poissulkemisen kriteeriksi: SARS-CoV2-positiivinen ilman COVID-19:ää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on vahvistettu COVID19-infektio
Aikaikkuna: Yksi päivä 60 päivän seurannalla
Potilaiden lukumäärä teho-osastolla tutkimuspäivänä
Yksi päivä 60 päivän seurannalla
Kuolleisuus (ICU)
Aikaikkuna: Yksi päivä 60 päivän seurannalla
Tehoosaston kotiutuksessa kuolleiden potilaiden osuus
Yksi päivä 60 päivän seurannalla
Kuolleisuus (60 päivää)
Aikaikkuna: Yksi päivä 60 päivän seurannalla
60 päivänä kuolleiden potilaiden osuus
Yksi päivä 60 päivän seurannalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: Yksi päivä 60 päivän seurannalla
Oleskelun kesto teho-osastolla
Yksi päivä 60 päivän seurannalla
Invasiivista mekaanista ventilaatiota tarvitsevien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Yksi päivä 60 päivän seurannalla
Niiden potilaiden osuus, jotka tarvitsevat invasiivista mekaanista ventilaatiota teho-osaston aikana, verrattuna kaikkiin potilaisiin
Yksi päivä 60 päivän seurannalla
Niiden potilaiden osuus, joilla on infektioita teho-osaston aikana
Aikaikkuna: Yksi päivä 60 päivän seurannalla
Niiden potilaiden osuus, jotka saavat infektion tehohoitojakson aikana, verrattuna kaikkiin potilaisiin
Yksi päivä 60 päivän seurannalla
Niiden potilaiden osuus, joilla on tromboembolisia tapahtumia teho-osaston aikana
Aikaikkuna: Yksi päivä 60 päivän seurannalla
Niiden potilaiden osuus, joille kehittyy tromboembolinen tapahtuma teho-osaston aikana, verrattuna kaikkiin potilaisiin
Yksi päivä 60 päivän seurannalla
Trakeotomiaa tarvitsevien potilaiden osuus teho-osaston aikana
Aikaikkuna: Yksi päivä 60 päivän seurannalla
Trakeostomiaa tarvitsevien potilaiden osuus verrattuna kaikkiin potilaisiin
Yksi päivä 60 päivän seurannalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Ghent

Yhteistyökumppanit

European Society of Intensive Care Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Jan DE WAELE, University of Gent Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESICMUNITE2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid-19-tartunta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa