ESICM UNITE COVID-19-prosjektet (UNITE-COVID) (UNITE-COVID)
European Society of Intensive Care Medicine COVID-19 Project (UNITE-COVID)
COVID-19 er uten tvil den største utfordringen kritisk pleiemedisin har blitt konfrontert med siden unnfangelsen. Kritiske tjenester rundt om i verden oversvømmes av pasienter med alvorlig respirasjonssvikt som trenger langvarig behandling på intensivavdelingen. Til tross for støtten som gis, er resultatene dårlige, spesielt hos ventilerte pasienter.
Mange ubesvarte spørsmål gjenstår angående patofysiologien til COVID-19, spesielt hos alvorlig syke pasienter. Ingen evidensbasert behandling er foreløpig tilgjengelig, men forskjellige ofte eksperimentelle terapier blir administrert til pasienter.
Etter hvert som erfaringen vokser, gjenkjennes nye fenotyper, og urapporterte komplikasjoner observeres hos de mest alvorlig syke pasientene. Selv om mange registre for tiden inkluderer pasienter, er det få av dem som fokuserer på ICU-pasienter og deres spesifikke behandlinger og nylig observerte komplikasjoner og utfordringer.
Selv om pandemien kan dukke opp når den kommer tilbake i mange land som nå letter på restriksjonene som ble satt på plass for å begrense spredningen av sykdommen, kan det forventes at COVID-19 vil være en fortsatt utfordring på intensivavdelinger globalt inntil en sikker og effektiv vaksine er funnet. Arbeidet med å studere sykdommen bør fortsette for å fremme vår forståelse av sykdommen samt forbedre behandlingsalternativene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en multisenter, internasjonal, anonymisert punktprevalensstudie. Pasienter som var til stede på intensivavdelingen den dagen i april 2020 med høyest antall covid-19-pasienter i enheten. Data kan legges inn i databasen frem til juli 2020. Retrospektiv datainnsamling og -registrering er tillatt.
Emner som antas å oppfylle alle kvalifikasjonskriterier, og ingen av eksklusjonskriteriene, beskrevet i den relevante delen av denne protokollen, vil bli inkludert i studien.
Data vil bli lagt inn i databasen anonymt.
Data vil bestå av to kjerneelementer:
- Senterdata (utfylles én gang)
- Pasientdata
For ulike domener med spesifikke, svært relevante og u(der)utforskede ICU-forskningsspørsmål, skal et fokusert datasett fylles ut. Disse domenene inkluderer:
- Luftveiene
- Koagulasjon og trombo-emboliske hendelser
- Infeksiøse komplikasjoner
- Rehabilitering
- Nyre
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten er tilstede på en intensivavdeling eller på et hvilket som helst annet sted på sykehuset under behandling av kritisk omsorgsteam på dagen mellom 15. februar 2020 og 15. juni 2020 med det høyeste antallet COVID-19-pasienter i enheten. Den nøyaktige datoen kan bestemmes av den lokale etterforskeren.
- COVID-19 bekreftet diagnose gjennom PCR eller tilsvarende diagnostisk teknikk
Ekskluderingskriterier:
- Enhver av følgende anses som et kriterium for ekskludering fra studien: SARS-CoV2 positiv uten COVID-19
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter innlagt med bekreftet covid19-infeksjon
Tidsramme: En dag med 60 dagers oppfølging
|
Antall pasienter på intensivavdelingen på studiedagen
|
En dag med 60 dagers oppfølging
|
|
Dødelighet (ICU)
Tidsramme: En dag med 60 dagers oppfølging
|
Andel pasienter som har dødd ved utskrivning av intensivavdelingen
|
En dag med 60 dagers oppfølging
|
|
Dødelighet (60 dager)
Tidsramme: En dag med 60 dagers oppfølging
|
Andel pasienter som er døde på dag 60
|
En dag med 60 dagers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av innleggelse på intensivavdelingen
Tidsramme: En dag med 60 dagers oppfølging
|
Lengde på liggetid på intensivavdelingen
|
En dag med 60 dagers oppfølging
|
|
Andel pasienter som trenger invasiv mekanisk ventilasjon
Tidsramme: En dag med 60 dagers oppfølging
|
Andel pasienter som trenger invasiv mekanisk ventilasjon under intensivopphold kontra alle pasienter
|
En dag med 60 dagers oppfølging
|
|
Andel pasienter som utvikler infeksjoner under intensivopphold
Tidsramme: En dag med 60 dagers oppfølging
|
Andel pasienter som får en infeksjon under intensivoppholdet kontra alle pasienter
|
En dag med 60 dagers oppfølging
|
|
Andel pasienter som utvikler tromboemboliske hendelser under intensivopphold
Tidsramme: En dag med 60 dagers oppfølging
|
Andel pasienter som utvikler en tromboembolisk hendelse under intensivoppholdet versus alle pasienter
|
En dag med 60 dagers oppfølging
|
|
Andel pasienter som trenger trakeotomi under intensivopphold
Tidsramme: En dag med 60 dagers oppfølging
|
Andel pasienter som trenger trakeostomi versus alle pasienter
|
En dag med 60 dagers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jan DE WAELE, University of Gent Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Grasselli G, Zangrillo A, Zanella A, Antonelli M, Cabrini L, Castelli A, Cereda D, Coluccello A, Foti G, Fumagalli R, Iotti G, Latronico N, Lorini L, Merler S, Natalini G, Piatti A, Ranieri MV, Scandroglio AM, Storti E, Cecconi M, Pesenti A; COVID-19 Lombardy ICU Network. Baseline Characteristics and Outcomes of 1591 Patients Infected With SARS-CoV-2 Admitted to ICUs of the Lombardy Region, Italy. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1574-1581. doi: 10.1001/jama.2020.5394. Erratum In: JAMA. 2021 May 25;325(20):2120.
- Grasselli G, Pesenti A, Cecconi M. Critical Care Utilization for the COVID-19 Outbreak in Lombardy, Italy: Early Experience and Forecast During an Emergency Response. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1545-1546. doi: 10.1001/jama.2020.4031. No abstract available.
- Alhazzani W, Moller MH, Arabi YM, Loeb M, Gong MN, Fan E, Oczkowski S, Levy MM, Derde L, Dzierba A, Du B, Aboodi M, Wunsch H, Cecconi M, Koh Y, Chertow DS, Maitland K, Alshamsi F, Belley-Cote E, Greco M, Laundy M, Morgan JS, Kesecioglu J, McGeer A, Mermel L, Mammen MJ, Alexander PE, Arrington A, Centofanti JE, Citerio G, Baw B, Memish ZA, Hammond N, Hayden FG, Evans L, Rhodes A. Surviving Sepsis Campaign: guidelines on the management of critically ill adults with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Intensive Care Med. 2020 May;46(5):854-887. doi: 10.1007/s00134-020-06022-5. Epub 2020 Mar 28.
- Lodigiani C, Iapichino G, Carenzo L, Cecconi M, Ferrazzi P, Sebastian T, Kucher N, Studt JD, Sacco C, Bertuzzi A, Sandri MT, Barco S; Humanitas COVID-19 Task Force. Venous and arterial thromboembolic complications in COVID-19 patients admitted to an academic hospital in Milan, Italy. Thromb Res. 2020 Jul;191:9-14. doi: 10.1016/j.thromres.2020.04.024. Epub 2020 Apr 23.
- Conway Morris A, Kohler K, De Corte T, Ercole A, De Grooth HJ, Elbers PWG, Povoa P, Morais R, Koulenti D, Jog S, Nielsen N, Jubb A, Cecconi M, De Waele J; ESICM UNITE COVID investigators. Co-infection and ICU-acquired infection in COIVD-19 ICU patients: a secondary analysis of the UNITE-COVID data set. Crit Care. 2022 Aug 3;26(1):236. doi: 10.1186/s13054-022-04108-8. Erratum In: Crit Care. 2022 Aug 17;26(1):249.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ESICMUNITE2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19-infeksjon
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaIstituto Superiore di SanitàRekrutteringUtnyttelse av helsevesenet | Health Care Associated InfectionItalia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Sanatorio Anchorena San MartinFullførtCovid-19 | Respirasjon, kunstig | Health Care Associated InfectionArgentina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas