对阿片类药物使用障碍康复者的披露干预
2024年1月29日 更新者：Valerie Earnshaw、University of Delaware
了解并解决向物质使用障碍康复者中的社交网络成员披露信息的问题
许多患有物质使用障碍的人都在决定是否向他人披露他们有物质使用史和/或正在康复中。
然而，这些决定很重要，因为披露可能会导致其他人做出伤害或帮助康复的反应。
例如，污名化的反应会损害正在康复的人的心理健康，而支持性的反应会加强人们对清醒的承诺。
我们制定了一个简短的干预措施，以帮助人们决定是否以及如何告诉他人他们的康复情况，并培养披露技能。
本研究的目的是对这种干预进行试点测试，测试其可接受性和可行性，并确定与对照条件相比，它是否显示出初步的疗效迹象。
我们假设：(1) 暴露于干预条件的参与者将同意干预是可接受和可行的，并且 (2) 与控制条件下的参与者相比，干预条件下的参与者将报告更高质量的决策。
研究概览
详细说明
将在相隔一个月的两个时间点从参与者那里收集数据。
所有参与者都将从当地治疗中心的候诊室招募。
研究助理将亲自筛选感兴趣的个人是否符合资格并安排研究预约，这可能与治疗预约相协调。
所有研究筛选和预约都将在治疗中心的私人空间进行。
在第一次研究预约时，研究助理将介绍研究，检查问题，并获得研究程序、病历审查和后续程序的同意。
参与者将被随机分配接受披露干预或控制干预（即基于证据的正念干预）。
干预之后，参与者将完成可接受性、可行性和决策质量的测量。
在第二次研究预约时，将再次要求参与者回答旨在进一步评估干预措施初步疗效的调查和访谈问题。
特别是，我们将调查完成我们的披露干预的参与者是否比完成控制条件的参与者报告更好的关系结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Delaware
-
Wilmington、Delaware、美国、19805
- Brandywine Counseling and Community Services
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 目前在招聘现场接受门诊治疗
- 正在考虑在下个月向至少一个人披露他们的康复状况
- 可以使用可以接收短信和电话的电话
排除标准：
- 目前严重精神疾病的诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：披露干预臂
参与者将通过一本工作簿和随附的工作表进行指导，旨在帮助他们：(1) 决定他们是否想与他人分享有关他们物质使用的信息，以及 (2) 培养披露技能（例如，计划要说什么） .
重要的是，干预的目的不是鼓励参与者披露或不披露，而是帮助参与者根据自己的目标和价值观决定是否要披露。
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参与者将通过一本工作簿和随附的工作表进行指导，旨在帮助他们：(1) 决定他们是否想与他人分享有关他们物质使用的信息，以及 (2) 培养披露技能（例如，计划要说什么） .
重要的是，干预的目的不是鼓励参与者披露或不披露，而是帮助参与者根据自己的目标和价值观决定是否要披露。
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有源比较器：控制臂
参与者将能够从几种引导冥想中进行选择，以促进正念。
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参与者将能够从几种引导冥想中进行选择，以促进正念
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预的可接受性
大体时间：在干预实施后立即在 1 个研究预约时间进行评估。
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采用干预措施的可接受性进行衡量（改编自 Weiner 等人，2017 年）。
平均分数范围为 1-5，分数越高表示可接受性越高。
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在干预实施后立即在 1 个研究预约时间进行评估。
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干预的可行性
大体时间：在干预实施后立即在 1 个研究预约时间进行评估。
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通过干预措施的可行性进行衡量（改编自 Weiner 等人，2017 年）。
平均分数范围为 1-5，分数越高表明可行性越高。
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在干预实施后立即在 1 个研究预约时间进行评估。
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决策质量
大体时间：在干预实施后立即在 1 个研究预约时间进行评估。
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根据评估患者决策辅助的建议进行衡量（Sepucha 等，2013），重点是对决策的认可。
平均分数范围为 1-5，分数越高表明决策质量越高。
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在干预实施后立即在 1 个研究预约时间进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社会支持
大体时间：两次研究预约中的第二次。第二次预约发生在第一次研究预约后大约一个月。
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措施改编自医疗结果研究社会支持调查（Moser 等人，2012 年）；平均分范围为 1-5，分数越高表示社会支持越多。
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两次研究预约中的第二次。第二次预约发生在第一次研究预约后大约一个月。
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制定的耻辱
大体时间：两次研究预约中的第二次。第二次预约发生在第一次研究预约后大约一个月。
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措施改编自美沙酮维持治疗耻辱机制量表（Smith 等，2019）；平均分数范围为 1-5，分数越高表示耻辱程度越高。
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两次研究预约中的第二次。第二次预约发生在第一次研究预约后大约一个月。
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保持清醒的承诺
大体时间：两次研究预约中的第二次。第二次预约发生在第一次研究预约后大约一个月。
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通过承诺清醒量表来衡量（Kelly & Greene，2014）；平均分数范围为 1-6，分数越高表明对清醒的承诺越大。
|
两次研究预约中的第二次。第二次预约发生在第一次研究预约后大约一个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月26日
初级完成 (实际的)
2022年8月31日
研究完成 (实际的)
2022年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月6日
首次发布 (实际的)
2021年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月29日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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